RHEUMOXIDYL® 15 mg/mL Suspension buvable

Date de la dernière mise à jour : Septembre 2024

Suspension buvable à base de méloxicam pour chevaux

RHEUMOXIDYL® 15 mg/mL Suspension buvable

Source : RCP du 06/02/2023

Composition qualitative et quantitative

Suspension buvable.Un mL contient :Substance(s) active(s) :MELOXICAM : 15,0 mgExcipient(s) :
Composition qualitative en excipients et autres composants Composition quantitative si cette information est essentielle à une bonne administration du médicament vétérinaire 
Benzoate de sodium 5 mg 
Saccharine sodique 
Carmellose sodique 
Silice colloïdale anhydre 
Acide citrique monohydraté 
Sorbitol liquide (non cristallisable) 
Phosphate disodique dodécahydraté 
Arôme miel 
Eau purifiée 
Suspension de couleur blanc cassé à jaunâtre.

Informations pharmacologiques ou immunologiques

Code ATCvet : QM01AC06.Propriétés pharmacodynamiques :Le méloxicam est un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) de la famille des oxicams. Il inhibe la synthèse des prostaglandines, ce qui lui confère des propriétés anti-inflammatoire, antalgique, antiexsudative et antipyrétique. Il réduit l'infiltration leucocytaire dans les tissus enflammés. À un moindre degré, il inhibe également l’agrégation plaquettaire induite par le collagène. Le méloxicam a aussi des propriétés anti-endotoxiniques car il a montré une inhibition de la production de thromboxane B2 induite par administration intraveineuse d´endotoxines d’E. coli chez les veaux et les porcins.Propriétés pharmacocinétiques :Absorption :Lorsque le médicament est utilisé conformément à la posologie recommandée, la biodisponibilité orale est d’environ 98 %. Les concentrations plasmatiques maximales (Cmax 742,3 ± 305,4 ng/mL) sont atteintes en 0,5 h et 24 h environ avec une moyenne Tmax de 7 heures. Le facteur d’accumulation de 1,08 suggère que le méloxicam ne s’accumule pas lorsqu’il est administré quotidiennement.Distribution :La liaison du méloxicam aux protéines plasmatiques est d’environ 98 %. Le volume de distribution est de 0,12 L/kg.Métabolisme :Le métabolisme est qualitativement similaire chez les rats, les mini porcins, les hommes, les bovins et les porcins, même s’il y a des différences quantitatives. Les principaux métabolites observés dans toutes les espèces ont été le 5-hydroxy- et le 5-carboxy-métabolite et le métabolite oxalyl. Le métabolisme chez les chevaux n’a pas été étudié. Il a été démontré que tous les principaux metabolites sont pharmacologiquement inactifs.Elimination :La demi-vie d'élimination du méloxicam est de 8,7 heures après administration orale.

Indications pour chaque espèce cible

Réduction de l'inflammation et de la douleur lors de troubles musculo-squelettiques aigus et chroniques chez les chevaux.

Administration et posologie

Voie orale.À administrer mélangé à l'alimentation ou directement dans la bouche à raison de 0,6 mg de méloxicam par kg de poids vif, une fois par jour, jusqu’à 14 jours. Lorsque le médicament est mélangé à la nourriture, il doit être ajouté à une petite quantité de nourriture, juste avant le repas.- La suspension doit être dosée au moyen de la seringue-doseuse fournie dans le conditionnement. La seringue s'adapte sur le flacon et est graduée par dose de 50 kg.- Bien agiter avant l’emploi.- Éviter l’introduction de toute contamination au cours de l’utilisation.

Contre-indications

— Ne pas utiliser chez les juments gestantes ou allaitantes.— Ne pas utiliser chez les chevaux atteints de troubles digestifs, tels qu’irritation ou hémorragie, d’insuffisance hépatique, cardiaque ou rénale ou de troubles hémorragiques.— Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.— Ne pas utiliser chez les chevaux âgés de moins de 6 semaines.

Effets indésirables

Très rare(<1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) - Diarrhée (1)- Perte d’appétit, léthargie, douleur abdominale, colite, urticaire- Réactions anaphylactiques (2) 
(1) Typiquement associée à des AINS – réversible.(2) Potentiellement sérieux (inclus fatal) – traitement symptomatique recommandé.Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir également la dernière rubrique de la notice pour les coordonnées respectives.

Mises en garde et Précautions d'emploi

Mises en garde particulières :Aucune.Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles :Éviter l’emploi chez l’animal déshydraté, hypovolémique ou hypotendu, en raison des risques potentiels de toxicité rénale.Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :— Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.— En cas d’ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.— Ce produit peut causer une irritation oculaire. En cas de contact avec les yeux, rincer immédiatement et abondamment à l’eau.Précautions particulières concernant la protection de l'environnement :Sans objet.Autres précautions : Sans objet.Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte :Les études de laboratoire sur les bovins n’ont pas mis en évidence d’effets tératogènes, fœtotoxiques ou maternotoxiques. Cependant, aucune donnée n’a été générée chez les chevaux. Par conséquent, l’utilisation n’est pas recommandée dans cette espèce en cas de gestation et de lactation.Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :Ne pas administrer conjointement avec des glucocorticoïdes, d'autres AINS ou des anticoagulants.Symptômes de surdosage (et, le cas échéant, conduite d'urgence et antidotes) :En cas de surdosage, instaurer un traitement symptomatique.Restrictions d'utilisation spécifiques et conditions particulières d'emploi, y compris les restrictions liées à l'utilisation de médicaments vétérinaires antimicrobiens et antiparasitaires en vue de réduire le risque de développement de résistance :Sans objet.

Temps d'attente

Viande et abats : 3 jours.Ne pas utiliser chez les chevaux producteurs de lait destiné à la consommation humaine.

Catégorie

Médicament vétérinaire soumis à ordonnance.

Données pharmaceutiques

Incompatibilités majeures :En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments vétérinaires.Durée de conservation :Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 3 mois.Précautions particulières de conservation :Ce médicament vétérinaire ne nécessite pas de conditions particulières de conservation.Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments :— Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.— Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

Présentation(s)

A.M.M. FR/V/2791071 3/2022Boîte contenant un flacon de 100 mL et une seringue graduée

GTIN 03515650000876

A.M.M. FR/V/2791071 3/2022Boîte contenant un flacon de 250 mL et une seringue graduée

GTIN 03515650000883

AUDEVARD

Laboratoire Pharmaceutique Vétérinaire42-46, rue Médéric92582 CLICHY CedexTél. : 01.47.56.38.26Fax : 01.47.56.38.39

info@audevard.com

Fiche mise à jour le : 10/09/2024
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