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Laboratoire

Produits mis à jour

Classe thérapeutique

Sous-classe thérapeutique

Espèce

Forme

Voie

Catégorie légale

METACAM® 40 mg/mL - Solution injectable

Date de la dernière mise à jour : Novembre 2022

Solution injectable à base de méloxicam pour bovins et chevaux

METACAM® 40 mg/mL Solution injectable

Source : RCP du 14/01/2022

Composition qualitative et quantitative

Solution injectable :MELOXICAM : 40 mgEthanol : 150 mgExcipients q.s.p. : 1mL

Informations pharmacologiques ou immunologiques

Groupe pharmacothérapeutique : produits anti-inflammatoires et antirhumatismaux, non stéroïdiens (oxicams) Code ATCvet : QM01AC06. • Propriétés pharmacodynamiques :Le méloxicam est un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) de la famille des oxicams. Il inhibe la synthèse des prostaglandines, ce qui lui confère des propriétés anti-inflammatoire, anti-exsudative, antalgique et antipyrétique. Il réduit l’infiltration leucocytaire dans les tissus enflammés. À un moindre degré, il inhibe également l’agrégation plaquettaire induite par le collagène. Le méloxicam a également des propriétés anti-endotoxiniques puisqu'il a été démontré qu'il inhibe la production de thromboxane B₂ induite par administration d'endotoxine d'E. coli chez les veaux et les vaches laitières.• Propriétés pharmacocinétiques :— absorption : après administration sous cutanée unique de 0,5 mg de méloxicam/kg, des C_max respectives de 2,1 μg/ml et 2,7 μg/ml sont atteintes en 7,7 heures et 4 heures chez les jeunes bovins et les vaches en lactation. — distribution : la liaison du méloxicam aux protéines plasmatiques est supérieure à 98 %. Les concentrations tissulaires les plus élevées se retrouvent dans le foie et le rein. En comparaison, les concentrations dans le muscle squelettique et le tissu adipeux sont faibles. — métabolisme : le méloxicam se retrouve principalement dans le plasma. Chez les bovins, il est aussi excrété de façon importante dans le lait et la bile tandis que les urines ne contiennent que des traces de composé parent. Le méloxicam est métabolisé en un dérivé alcool, un dérivé acide et plusieurs métabolites polaires. Tous les principaux métabolites sont inactifs sur le plan pharmacologique. Le métabolisme chez les chevaux n’a pas été étudié. — excrétion : les demi-vies d'élimination du méloxicam sont respectivement de 26 heures et 17,5 heures après injection sous-cutanée chez les jeunes bovins et les vaches en lactation. Chez les chevaux, la demi-vie terminale du méloxicam est de 8,5 heures après injection intraveineuse. Près de 50 % de la dose administrée se retrouve dans les urines, l’autre partie étant excrétée par voie fécale.

Indications pour chaque espèce cible

• Chez les bovins : — traitement symptomatique des infections respiratoires aiguës en association avec une antibiothérapie appropriée chez les bovins : réduction des signes cliniques. — traitement symptomatique des diarrhées, en association avec une réhydratation orale, chez les veaux de plus d'une semaine et les jeunes bovins non-allaitants : réduction des signes cliniques. — traitement symptomatique des mammites aiguës, en association avec une antibiothérapie. — pour le soulagement de la douleur postopératoire suivant l’écornage des veaux.• Chez les chevaux : — réduction de l’inflammation et de la douleur lors de troubles musculo-squelettiques aigus et chroniques. — soulagement de la douleur associée aux coliques chez les chevaux.

Administration et posologie

Voies S.C. (bovins), ou I.V. (chevaux et bovins).— Bovins : Administration unique, sous-cutanée ou intraveineuse, de 0,5 mg de méloxicam/kg de poids vif (soit 1,25 ml pour 100 kg de poids vif), en association avec une antibiothérapie ou une réhydratation orale selon l’indication.— Chevaux : Administration intraveineuse unique de 0,6 mg de méloxicam/kg de poids vif (soit 1,5 ml pour 100 kg de poids vif). Pour l’utilisation dans la réduction de l’inflammation et le soulagement de la douleur dans les troubles musculo-squelettiques aigus et chroniques, Metacam 15 mg/ml suspension orale peut être utilisé pour la poursuite du traitement à la dose de 0,6 mg de méloxicam/kg de poids vif, 24 heures après l’injection. Éviter l’introduction de toute contamination au cours de l’utilisation.

Contre-indications

— Ne pas utiliser chez les juments gestantes ou allaitantes (voir rubrique 'Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte'). — Ne pas utiliser chez les chevaux âgés de moins de 6 semaines. — Ne pas utiliser chez les animaux présentant une insuffisance hépatique, cardiaque ou rénale, des désordres hémorragiques, des lésions gastro-intestinales avérées. — Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients. — Pour le traitement des diarrhées chez les bovins, ne pas utiliser chez les animaux de moins d'une semaine.

Effets indésirables

— Chez les bovins, seul un léger gonflement transitoire a été observé au point d’injection après administration sous-cutanée chez moins de 10 % des bovins traités dans les études cliniques. — Chez les chevaux, un gonflement transitoire au point d’injection a été observé chez des cas isolés dans les études cliniques, mais s’est résorbé sans intervention. — Des réactions anaphylactoïdes pouvant être graves (parfois fatales) ont été très rarement rapportées, d’après la surveillance post-AMM sur la sécurité (pharmacovigilance) et doivent faire l’objet d’un traitement symptomatique.

Mises en garde et Précautions d'emploi

• Mises en garde particulières à chaque espèce cible :Le traitement des veaux avec Metacam 20 minutes avant écornage réduit la douleur postopératoire. Metacam seul n’apportera pas un soulagement adéquat de la douleur durant la procédure d’écornage. Pour obtenir un soulagement adéquat de la douleur durant la chirurgie, l’administration concomitante d’un analgésique approprié est requise.• Précautions particulières d'emploi chez l'animal :Si des effets indésirables apparaissent, le traitement devra être interrompu et l’avis d’un vétérinaire demandé. Éviter l'utilisation chez les animaux sévèrement déshydratés, hypovolémiques ou présentant une hypotension nécessitant une réhydratation parentérale, car il pourrait exister un risque potentiel de toxicité rénale. Lors d’utilisation dans le traitement des coliques chez les chevaux, un soulagement insuffisant de la douleur peut être un signe d’indication chirurgicale et doit donc amener à réévaluer minutieusement le diagnostic.• Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte :Bovins : Peut être utilisé au cours de la gestation et de la lactation. Chevaux : Ne pas utiliser chez les juments gestantes ou allaitantes (voir rubrique Contre-indications).• Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :Ne pas administrer conjointement avec des glucocorticoïdes, d'autres AINS ou des anticoagulants. • Incompatibilités majeures :En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments vétérinaires.• Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire :En cas de surdosage, instaurer un traitement symptomatique.• Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :Une auto-injection accidentelle peut être douloureuse. Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) devraient éviter tout contact avec le médicament vétérinaire. En cas d'auto-injection accidentelle, demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice ou l´étiquette. En raison du risque d'auto-injection accidentelle et des effets délétères de classe connus des AINS et des autres inhibiteurs de la synthèse des prostaglandines sur la grossesse et/ou le développement embryonnaire et fœtal, le médicament vétérinaire ne doit pas être administré par des femmes enceintes ou qui planifient une grossesse. Ce produit peut causer une irritation oculaire. En cas de contact avec les yeux, rincer immédiatement et abondamment à l’eau.

Temps d'attente

— Bovins : Viande et abats : 15 jours lait : 5 jours. — Chevaux : Viande et abats : 5 jours. Ne pas utiliser chez les juments productrices de lait destiné à la consommation humaine.

Catégorie

Liste I. À ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.

Données pharmaceutiques

• Durée de conservation : Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.• Précautions particulières de conservation :Aucune.

Présentation(s)

1 boîte de 1 flacon de 50 ml

Autorisation Européenne EU/2/97/004/050 du 7/01/98

GTIN 04028691545781

C.I.P. 8969195

1 boîte de 1 flacon de 100 ml

Autorisation Européenne EU/2/97/004/051 du 7/01/98

GTIN 04028691545811

C.I.P. 8969203

BOEHRINGER INGELHEIM FRANCE

Division Santé Animale12, rue André HuetCS 2003151721 REIMS CEDEXTél. : 03.26.50.47.50

Fiche mise à jour le : 17/11/2022

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