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Catégorie légale

METACAM® 1,5 mg/mL - Suspension orale

Date de la dernière mise à jour : Novembre 2022

Suspension orale à base de méloxicam pour chiens

METACAM® 1,5 mg/mL Suspension orale

Source : RCP du 14/01/2022

Composition qualitative et quantitative

Suspension orale :MELOXICAM : 1,5 mg(soit 0,05 mg par goutte)Benzoate de sodium : 1,5 mg(soit 0,05 mg par goutte)Excipients q.s.p. : 1 mL

Informations pharmacologiques ou immunologiques

Groupe pharmacothérapeutique : produits anti-inflammatoires et antirhumatismaux non stéroïdiens (oxicams) Code ATCvet : QM01AC06• Propriétés pharmacodynamiques : Le méloxicam est un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) de la famille des oxicams. Il inhibe la synthèse des prostaglandines, ce qui lui confère des propriétés anti-inflammatoire, antalgique, antiexsudative et antipyrétique. Il réduit l'infiltration leucocytaire dans les tissus enflammés.À un moindre degré, il inhibe également l’agrégation plaquettaire induite par le collagène. Les études in vitro et in vivo ont démontré que le méloxicam inhibe davantage la cyclooxygénase-2 (COX-2) que la cyclooxygénase-1 (COX-1).• Propriétés pharmacocinétiques :Absorption : Après administration orale, le méloxicam est complètement absorbé et les concentrations plasmatiques maximales sont atteintes en environ 4,5 heures. Lorsque le médicament est utilisé conformément à la posologie recommandée, les concentrations plasmatiques à l’état d’équilibre sont atteintes le deuxième jour de traitement.Distribution : Aux doses thérapeutiques recommandées, il existe une corrélation linéaire entre la dose administrée et la concentration plasmatique. La liaison du méloxicam aux protéines plasmatiques est d’environ 97 %. Le volume de distribution est de 0,3 L/kg. Métabolisme : Le méloxicam se retrouve principalement dans le plasma et est aussi essentiellement excrété par voie biliaire, tandis que les urines ne contiennent que des traces du composé parent. Le méloxicam est métabolisé en un dérivé alcool, un dérivé acide et plusieurs métabolites polaires. Il a été démontré que tous les principaux métabolites sont pharmacologiquement inactifs. Excrétion : La demi-vie d'élimination du méloxicam est de 24 heures. Près de 75 % de la dose administrée se retrouve dans les fèces, le reste étant excrété par voie urinaire.

Indications pour chaque espèce cible

Chez les chiens : réduction de l'inflammation et de la douleur lors de troubles musculo-squelettiques aigus et chroniques.

Administration et posologie

Voie orale.Chiens : Traitement initial: administrer une dose unique de 0,2 mg de méloxicam par kg de poids corporel le premier jour. Le traitement se poursuivra par l’administration orale une fois par jour (à intervalles de 24 heures) d’une dose d’entretien de 0,1 mg de méloxicam par kg de poids corporel. Pour des traitements plus longs, lorsque la réponse clinique est observée (après 4 jours ou plus), la dose de Metacam peut être ajustée à la dose individuelle efficace la plus petite, le degré de la douleur et de l’inflammation associées à des troubles musculo-squelettiques pouvant varier dans le temps. Veiller soigneusement à l´exactitude de la dose. Bien agiter avant emploi. À administrer oralement, soit mélangé à l’alimentation, soit directement dans la gueule. La suspension peut être administrée au moyen du compte-gouttes du flacon (pour les races de petites tailles) ou de la seringue-doseuse fournie dans le conditionnement. — Posologie en utilisant le compte-gouttes du flacon : Dose initiale : 4 gouttes/kg de poids corporel. Dose d’entretien : 2 gouttes/kg de poids corporel. — Posologie en utilisant la seringue-doseuse : La seringue s'adapte sur le compte-gouttes du flacon. Elle est graduée en kilo de poids corporel correspondant à la dose d'entretien. En conséquence, pour initier le traitement le premier jour il faudra administrer deux fois la dose d'entretien. Comme alternative, il est possible d’instaurer le traitement avec Metacam 5 mg/ ml solution injectable. La réponse clinique est habituellement observée dans les 3 à 4 jours. En l’absence d’amélioration clinique, le traitement doit être arrêté au bout de 10 jours maximum. Éviter l’introduction de toute contamination au cours de l’utilisation.Posologies hors AMM. Respecter la cascade (art. L.5143-4 du CSP)Posologie hors AMM chez les NAC :(1)— Furets : 0.1 à 0.2 mg/kg toutes les 24 heures par voie orale— Lapins de compagnie : 1 mg/kg toutes les 12 heures par voie orale— Rongeurs : 1 mg/kg toutes les 12 à 24 heures par voie orale— Oiseaux : 0.2 à 0.5 mg/kg toutes les 12 à 24 heures par voie orale— Reptiles : 0,2 à 0,4 mg/kg toutes les 24 heures par voie oraleSource : (1) Guide Thérapeutique Vétérinaire, animaux de compagnie, Editions du Point Vétérinaire, 2013

Contre-indications

— Ne pas utiliser chez les femelles gestantes ou allaitantes. — Ne pas utiliser chez les chiens atteints de troubles digestifs, tels qu’irritation ou hémorragie, d’insuffisance hépatique, cardiaque ou rénale ou de troubles hémorragiques. — Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients. — Ne pas utiliser chez les chiens âgés de moins de 6 semaines.

Effets indésirables

— Les effets indésirables typiques des AINS tels que perte d’appétit, vomissements, diarrhée, méléna, léthargie et insuffisance rénale ont été très rarement rapportés d’après la surveillance post-AMM sur la sécurité (pharmacovigilance) . De très rares cas de diarrhée hémorragique, hématémèse, ulcération gastro-intestinale et élévation des enzymes hépatiques ont été rapportés d’après la surveillance postAMM sur la sécurité (pharmacovigilance) . — Ces effets indésirables apparaissent généralement au cours de la première semaine de traitement. Ils sont dans la plupart des cas transitoires et disparaissent à la suite de l'arrêt du traitement, mais ils peuvent être sévères ou fatals dans de très rares cas. — Si des effets indésirables apparaissent, le traitement devra être interrompu et l’avis d’un vétérinaire demandé.

Mises en garde et Précautions d'emploi

• Mises en garde particulières à chaque espèce cible :Aucune.• Précautions particulières d'emploi chez l'animal :Éviter l’emploi chez l’animal déshydraté, hypovolémique ou hypotendu, en raison des risques potentiels de toxicité rénale. Ce produit pour chiens ne doit pas être utilisé chez les chats car il n’est pas adapté à l’utilisation dans cette espèce. Chez les chats, utiliser Metacam 0,5 mg/ mlsuspension orale pour chats.• Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte :La sécurité du médicament vétérinaire n’a pas été établie en cas de gestation et de lactation (Cf. rubrique 'Contre-indications').• Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :Les autres AINS, les diurétiques, les anticoagulants, les antibiotiques aminoglycosides et les molécules fortement liées aux protéines peuvent entrer en compétition pour cette liaison et conduire ainsi à des effets toxiques. Ne pas administrer Metacam conjointement avec d'autres AINS ou des glucocorticoïdes. Un traitement préalable par des substances anti-inflammatoires peut entraîner l'apparition ou l'aggravation d'effets indésirables. Il est donc recommandé d'observer une période libre de traitements avec de tels médicaments vétérinaires d'au moins 24 heures avant d'instaurer le traitement. Cette période libre doit toutefois prendre en compte les propriétés pharmacologiques des produits utilisés précédemment.• Incompatibilités majeures :Aucune connue.• Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire :En cas de surdosage, instaurer un traitement symptomatique.• Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) devraient éviter tout contact avec le médicament vétérinaire. En cas d’ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice. Ce produit peut causer une irritation oculaire. En cas de contact avec les yeux, rincer immédiatement et abondamment à l’eau.

Temps d'attente

Sans objet.

Catégorie

Liste I.A ne délivrer que sur ordonnance.

Données pharmaceutiques

• Durée de conservation : Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 6 mois.• Précautions particulières de conservation :Aucune.

Présentation(s)

Boîte de 1 flacon de 10 ml (avec compte-gouttes et seringue doseuse)

Autorisation Européenne EU/2/97/004/003 du 24/03/00

GTIN 04028691511168

C.I.P. 6770348

Boîte de 1 flacon de 32 ml (avec compte-gouttes et seringue doseuse)

Autorisation Européenne EU/2/97/004/004 du 24/03/00

GTIN 04028691511182

C.I.P. 6770354

Boîte de 1 flacon de 100 ml (avec compte-gouttes et seringue doseuse)

Autorisation Européenne EU/2/97/004/005 du 24/03/00

GTIN 04028691511175

C.I.P. 6770360

Boîte de 1 flacon de 180 ml (avec compte-gouttes et seringue doseuse)

Autorisation Européenne EU/2/97/004/029 du 24/03/00

GTIN 04028691516552

C.I.P. 6746120

BOEHRINGER INGELHEIM FRANCE

Division Santé Animale12, rue André HuetCS 2003151721 REIMS CEDEXTél. : 03.26.50.47.50
Fiche mise à jour le : 17/11/2022
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