METACAM® 1 mg et 2,5 mg - Comprimés

METACAM® 1 mg et 2,5 mg Comprimés

Source : RCP du 14/01/2022

Composition qualitative et quantitative

Comprimé à croquer :• METACAM® 1 mg :MELOXICAM : 1 mgExcipients* q.s.p. : 1 comprimé• METACAM® 2,5 mg :MELOXICAM : 2,5 mgExcipients* q.s.p. : 1 comprimé* (dont arôme viande sèche)

Informations pharmacologiques ou immunologiques

Groupe pharmacothérapeutique : produits anti-inflammatoires et antirhumatismaux non stéroïdiens (oxicams). Code ATCvet : QM01AC06• Propriétés pharmacodynamiques :Le méloxicam est un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) de la famille des oxicams. Il inhibe la synthèse des prostaglandines, ce qui lui confère des propriétés anti-inflammatoire, antalgique, antiexsudative et antipyrétique. Il réduit l'infiltration leucocytaire dans les tissus enflammés. À un moindre degré, il inhibe également l’agrégation plaquettaire induite par le collagène. Les études in vitro et in vivo ont démontré que le méloxicam inhibe davantage la cyclooxygénase-2 (COX-2) que la cyclooxygénase-1 (COX-1). • Propriétés pharmacocinétiques :Absorption : Après administration orale, le méloxicam est complètement absorbé et les concentrations plasmatiques maximales sont atteintes en environ 4,5 heures. Lorsque le médicament est utilisé conformément à la posologie recommandée, les concentrations plasmatiques à l’état d’équilibre sont atteintes le deuxième jour de traitement. Distribution : Aux doses thérapeutiques recommandées, il existe une corrélation linéaire entre la dose administrée et la concentration plasmatique. La liaison du méloxicam aux protéines plasmatiques est d’environ 97 %. Le volume de distribution est de 0,3 L/kg. Métabolisme : Le méloxicam se retrouve principalement dans le plasma et est aussi essentiellement excrété par voie biliaire, tandis que les urines ne contiennent que des traces du composé parent. Le méloxicam est métabolisé en un dérivé alcool, un dérivé acide et plusieurs métabolites polaires. Il a été démontré que tous les principaux métabolites sont pharmacologiquement inactifs. Excrétion : La demi-vie d'élimination du méloxicam est de 24 heures. Près de 75 % de la dose administrée se retrouve dans les fèces, le reste étant excrété dans les urines.

Indications pour chaque espèce cible

Chez les chiens : réduction de l'inflammation et de la douleur lors de troubles musculo-squelettiques aigus et chroniques.

Administration et posologie

Voie orale.Chiens : Traitement initial : administrer une dose unique de 0,2 mg de méloxicam par kg de poids corporel le premier jour, qui peut être donnée soit sous forme orale soit en injection avec METACAM 5 MG/ML solution injectable pour chiens et chats. Le traitement se poursuivra par l’administration orale une fois par jour (à intervalles de 24 heures) d’une dose d’entretien de 0,1 mg de méloxicam par kg de poids corporel. Chaque comprimé à croquer contient 1 mg ou 2,5 mg de méloxicam, ce qui correspond respectivement à la dose d’entretien pour un chien de 10 kg de poids corporel ou pour un chien de 25 kg de poids corporel. Chaque comprimé à croquer peut-être coupé en deux pour un dosage précis adapté au poids du chien. METACAM comprimés à croquer peut-être administré avec ou sans nourriture et est aromatisé, ce qui permet une prise volontaire par la plupart des chiens. Schéma de dosage pour le traitement d’entretien :

Poids(kg)	Nombre de comprimés à croquer
	METACAM® 1 mg	METACAM® 2,5 mg
4,0 - 7,0	1/2
7,1 - 10,0	1
10,1 - 15,0	1 1/2
15,1 - 20,0	2
20,1 - 25,0		1
25,1 - 35,0		1 1/2
35,1 - 50,0		2

METACAM suspension orale pour chiens peut être utilisé si l’on recherche un dosage plus précis. L’utilisation de METACAM suspension orale pour chiens est recommandée pour les chiens de moins de 4 kg. La réponse clinique est habituellement observée dans les 3 à 4 jours. En l’absence d’amélioration clinique, le traitement doit être arrêté au bout de 10 jours maximum.Posologies hors AMM. Respecter la cascade (art. L.5143-4 du CSP)Posologie hors AMM chez les NAC :(1)— Furets : 0.1 à 0.2 mg/kg toutes les 24 heures par voie orale— Lapins de compagnie : 1 mg/kg toutes les 12 heures par voie orale— Rongeurs : 1 mg/kg toutes les 12 à 24 heures par voie orale— Oiseaux : 0.2 à 0.5 mg/kg toutes les 12 à 24 heures par voie orale— Reptiles : 0.2 à 0.4 mg/kg toutes les 24 heures par voie oraleSource : (1) Guide Thérapeutique Vétérinaire, animaux de compagnie, Editions du Point Vétérinaire, 2013

Contre-indications

— Ne pas utiliser chez les femelles gestantes ou allaitantes. — Ne pas utiliser chez les chiens atteints de troubles digestifs, tels qu’irritation ou hémorragie, d’insuffisance hépatique, cardiaque ou rénale ou de troubles hémorragiques. — Ne pas utiliser chez les chiens âgés de moins de 6 semaines ou de moins de 4 kg de poids corporel. — Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.

Effets indésirables

— Les effets indésirables typiques des AINS tels que perte d’appétit, vomissements, diarrhée, méléna, léthargie et insuffisance rénale ont été très rarement rapportés d’après la surveillance post-AMM sur la sécurité (pharmacovigilance). De très rares cas de diarrhée hémorragique, hématémèse, ulcération gastro-intestinale et élévation des enzymes hépatiques ont été rapportés d’après la surveillance postAMM sur la sécurité (pharmacovigilance). — Ces effets indésirables apparaissent généralement au cours de la première semaine de traitement. Ils sont dans la plupart des cas transitoires et disparaissent à la suite de l'arrêt du traitement, mais ils peuvent être sévères ou fatals dans de très rares cas. — Si des effets indésirables apparaissent, le traitement devra être interrompu et l’avis d’un vétérinaire demandé.

Mises en garde et Précautions d'emploi

• Mises en garde particulières à chaque espèce cible :Aucune.• Précautions particulières d'emploi chez l'animal :Éviter l’emploi chez l’animal déshydraté, hypovolémique ou hypotendu, en raison des risques potentiels de toxicité rénale. Ce produit pour chiens ne doit pas être utilisé chez les chats car il n’est pas adapté à l’utilisation dans cette espèce. Chez les chats, utiliser METACAM 0,5 mg/ml suspension orale pour chats.• Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte : La sécurité du médicament vétérinaire n’a pas été établie en cas de gestation et de lactation (Cf. rubrique 'Contre-indications').• Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :Les autres AINS, les diurétiques, les anticoagulants, les antibiotiques aminoglycosides et les molécules fortement liées aux protéines peuvent entrer en compétition pour cette liaison et conduire ainsi à des effets toxiques. Ne pas administrer METACAM conjointement avec d'autres AINS ou des glucocorticoïdes. Un traitement préalable par des substances anti-inflammatoires peut entraîner l'apparition ou l'aggravation d'effets indésirables. Il est donc recommandé d'observer une période libre de traitements avec de tels médicaments vétérinaires d'au moins 24 heures avant d'instaurer le traitement. Cette période libre doit toutefois prendre en compte les propriétés pharmacologiques des produits utilisés précédemment.• Incompatibilités majeures :Aucune connue.• Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire :En cas de surdosage, instaurer un traitement symptomatique.• Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) devraient éviter tout contact avec le médicament vétérinaire. En cas d’ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.

Temps d'attente

Sans objet.

Catégorie

Liste I.A ne délivrer que sur ordonnance.

Données pharmaceutiques

• Durée de conservation :Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.• Précautions particulières de conservation :Aucune.

Présentation(s)

BOEHRINGER INGELHEIM FRANCE

Division Santé Animale12, rue André HuetCS 2003151721 REIMS CEDEXTél. : 03.26.50.47.50