MELOXYM® 1,5 mg/mL - Suspension buvable

MELOXYM® 1,5 mg/mL Suspension buvable

Source : RCP du 17/05/2024

Composition qualitative et quantitative

Suspension buvable :Un mL contient :• Substance(s) active(s) :MELOXICAM : 1,5 mg• Excipient(s) :

Composition qualitative en excipients et autres composants	Composition quantitative si cette information est essentielle à une bonne administration du médicament vétérinaire
Benzoate de sodium	5,0 mg
Saccharine sodique
Carmellose sodique
Silice colloïdale anhydre
Acide citrique monohydraté
Sorbitol liquide (non cristallisable)
Phosphate disodique dodécahydraté
Arôme miel
Eau purifiée

Suspension buvable de couleur blanc cassé à jaunâtre.

Informations pharmacologiques ou immunologiques

Code ATCvet : QM01AC06.• Propriétés pharmacodynamiques :Le méloxicam est un Anti-Inflammatoire Non Stéroïdien (AINS) de la famille des oxicams. Il inhibe la synthèse des prostaglandines, ce qui lui confère des propriétés anti-inflammatoire, antalgique, antiexsudative et antipyrétique. Il réduit l'infiltration leucocytaire dans les tissus inflammés. À un moindre degré, il inhibe également l’agrégation plaquettaire induite par le collagène. Les études in vitro et in vivo ont démontré que le méloxicam inhibe davantage la cyclooxygénase-2 (COX-2) que la cyclooxygénase-1 (COX-1).• Propriétés pharmacocinétiques :— Absorption : après administration orale, le méloxicam est complètement absorbé et les concentrations plasmatiques maximales sont atteintes en environ 7,5 heures. Lorsque le médicament est utilisé conformément à la posologie recommandée, les concentrations plasmatiques à l’état d’équilibre sont atteintes le deuxième jour de traitement.— Distribution : aux doses thérapeutiques recommandées, il existe une corrélation linéaire entre la dose administrée et la concentration plasmatique. La liaison du méloxicam aux protéines plasmatiques est d’environ 97 %. Le volume de distribution est de 0,3 L/kg.— Métabolisme : le méloxicam se retrouve principalement dans le plasma et est aussi essentiellement excrété par voie biliaire, tandis que les urines ne contiennent que des traces du produit inchangé. Le méloxicam est métabolisé en un dérivé alcool, un dérivé acide et plusieurs métabolites polaires. Il a été démontré que tous les principaux métabolites sont pharmacologiquement inactifs.— Excrétion : la demi-vie d'élimination du méloxicam est de 24 heures. Près de 75 % de la dose administrée se retrouve dans les fèces, le reste étant excrété par voie urinaire.

Indications pour chaque espèce cible

Chez les chiens : réduction de l'inflammation et de la douleur lors de troubles musculo-squelettiques aigus et chroniques.

Administration et posologie

Voie orale.Traitement initial: administrer une dose unique de 0,2 mg de méloxicam par kg de poids corporel le premier jour. Le traitement se poursuivra par l’administration orale une fois par jour (à intervalles de 24 heures) d’une dose d’entretien de 0,1 mg de méloxicam par kg de poids corporel.Veiller soigneusement à l´exactitude de la dose.Afin de garantir une posologie appropriée, le poids corporel doit être déterminé aussi précisément que possibleLa suspension peut être administrée au moyen de la seringue-doseuse fournie dans le conditionnement. La seringue s'adapte sur le flacon. Elle est graduée en kg de poids corporel correspondant à la dose d'entretien (0,1 mg de méloxicam par kg de poids corporel). En conséquence, le premier jour il faudra administrer deux fois la dose d'entretien.La réponse clinique est habituellement observée dans les 3 à 4 jours. En l’absence d’amélioration clinique, le traitement doit être arrêté au bout de 10 jours maximum.Bien agiter avant emploi.Mélanger à l'alimentation.Posologies hors AMM. Respecter la cascade (art. L.5143-4 du CSP)Posologie hors AMM chez les NAC :(1)— Furets : 0.1 à 0.2 mg/kg toutes les 24 heures par voie orale— Lapins de compagnie : 1 mg/kg toutes les heures par voie orale— Rongeurs : 1 mg/kg toutes les 12 à 24 heures par voie orale— Oiseaux : 0.2 à 0.5 mg/kg toutes les 12 à 24 heures par voie orale— Reptiles : 0.2 à 0.4 mg/kg toutes les 24 heures par voie oraleSource : (1) Guide Thérapeutique Vétérinaire, animaux de compagnie, Editions du Point Vétérinaire, 2013

Contre-indications

— Ne pas utiliser chez les femelles gestantes ou allaitantes.— Ne pas utiliser chez les animaux atteints de troubles digestifs, tels qu’irritation ou hémorragie, d’insuffisance hépatique, cardiaque ou rénale ou de troubles hémorragiques.— Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.— Ne pas utiliser chez des chiens âgés de moins de 6 semaines.

Effets indésirables

Rare(entre 1 et 10 animaux / 10 000 animaux traités)	Perte d’appétit1,2, vomissements1,2, diarrhée1,2, méléna1,2, léthargie1,2 et insuffisance rénale1,2
Très rare(<1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)	Diarrhée hémorragique2, hématémèse2, ulcération gastro-intestinale2 et élévation des enzymes hépatiques2

^1,2 Effets indésirables typiques des AINS² Ces effets indésirables apparaissent généralement au cours de la première semaine de traitement. Ils sont dans la plupart des cas transitoires et disparaissent à la suite de l'arrêt du traitement, mais ils peuvent être sévères ou fatals dans de très rares cas.Si des effets indésirables apparaissent, le traitement devra être interrompu et l’avis d’un vétérinaire demandé.Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir également la rubrique « coordonnées » de la notice.

Mises en garde et Précautions d'emploi

• Mises en garde particulières :Aucune.• Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles :Éviter l’emploi chez l’animal déshydraté, hypovolémique ou hypotendu, en raison des risques potentiels de toxicité rénale accrue. Ce produit pour chiens ne doit pas être utilisé chez les chats car il n’est pas adapté à l’utilisation dans cette espèce. Chez les chats, utiliser une suspension buvable contenant 0,5 mg/mL de méloxicam autorisée chez cette espèce.• Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux AINS doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.En cas d’ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.• Précautions particulières concernant la protection de l'environnement :Sans objet.• Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte :L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie en cas de gestation et de lactation. Ne pas utiliser durant la gestation et la lactation.• Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :Les autres AINS, les diurétiques, les anticoagulants, les antibiotiques aminoglycosides et les molécules fortement liées aux protéines peuvent entrer en compétition pour cette liaison et conduire ainsi à des effets toxiques. Ne pas administrer MELOXYM conjointement avec d'autres AINS ou des glucocorticostéroïdes.Un traitement préalable par des substances anti-inflammatoires peut entraîner l'apparition ou l'aggravation d'effets indésirables. Il est donc recommandé d'observer une période libre de tels médicaments vétérinaires d'au moins 24 heures avant d'instaurer le traitement. Cette période libre doit toutefois prendre en compte les propriétés pharmacologiques des médicaments vétérinaires utilisés précédemment. • Symptômes de surdosage (et, le cas échéant, conduite d'urgence et antidotes) :En cas de surdosage, instaurer un traitement symptomatique.• Restrictions d'utilisation spécifiques et conditions particulières d'emploi, y compris les restrictions liées à l'utilisation de médicaments vétérinaires antimicrobiens et antiparasitaires en vue de réduire le risque de développement de résistance :Sans objet.

Temps d'attente

Sans objet.

Catégorie

Liste I.A ne délivrer que sur ordonnance.

Données pharmaceutiques

• Incompatibilités majeures :Aucune connue.• Durée de conservation :Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 6 mois.• Précautions particulières de conservation :Ce médicament vétérinaire ne nécessite pas de conditions particulières de conservation.• Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments :Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagèresUtiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

Présentation(s)

Laboratoire OSALIA

8 rue Mayran75009 PARIS01.84.79.33.23

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