Spécialité (nom du produit)
Molécule
Mot de la monographie
Laboratoire
Produits mis à jour
Classe thérapeutique
Sous-classe thérapeutique
Espèce
Forme
Voie
Catégorie légale

MELOXORAL® 0,5 mg/mL - MELOXORAL® 1,5 mg/mL

Date de la dernière mise à jour : Juillet 2023

Suspension orale à base de méloxicam pour chiens et chats

MELOXORAL® 0,5 mg/mLMELOXORAL® 1,5 mg/mL

Source : RCP du 01/12/2022

Composition qualitative et quantitative

Suspension orale.• MELOXORAL® 0,5 mg/mL, Suspension orale pour chats :Un mL contient :Substance active :MELOXICAM : 0,5 mgExcipient :Benzoate de sodium : 1,75 mg• MELOXORAL® 1,5 mg/mL, Suspension orale pour chiens :Un mL contient :Substance active :MELOXICAM : 1,5 mgExcipient :Benzoate de sodium : 1,75 mgSuspension jaune vert.

Informations pharmacologiques ou immunologiques

Groupe pharmacothérapeutique: système musculo-squelettique, produits anti-inflammatoires et antirhumatismaux non stéroïdiens. Code ATCvet: QM01AC06• Propriétés pharmacodynamiques :Le méloxicam est un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) de la famille des oxicams. Il inhibe la synthèse des prostaglandines, ce qui lui confère des propriétés anti-inflammatoires, antalgiques, antiexsudatives et antipyrétiques. Il réduit l'infiltration leucocytaire dans les tissus enflammés. À un moindre degré, il inhibe également l’agrégation plaquettaire induite par le collagène. Les études in vitro et in vivo ont démontré que le méloxicam inhibe davantage la cyclooxygénase-2 (COX-2) que la cyclooxygénase-1 (COX-1).• Propriétés pharmacocinétiques :Chiens :— AbsorptionAprès administration orale, le méloxicam est complètement absorbé et les concentrations plasmatiques maximales sont atteintes en environ 4,5 heures. Lorsque le médicament est utilisé conformément à la posologie recommandée, les concentrations plasmatiques à l’état d’équilibre sont atteintes le deuxième jour de traitement.— DistributionAux doses thérapeutiques recommandées, il existe une corrélation linéaire entre la dose administrée et la concentration plasmatique. La liaison du méloxicam aux protéines plasmatiques est d’environ 97 %. Le volume de distribution est de 0,3 L/kg.— MétabolismeLe méloxicam se retrouve principalement dans le plasma et est aussi essentiellement excrété par voie biliaire, tandis que les urines ne contiennent que des traces du produit inchangé. Le méloxicam est métabolisé en un dérivé alcool, un dérivé acide et plusieurs métabolites polaires. Il a été démontré que tous les principaux métabolites sont pharmacologiquement inactifs.— ExcrétionLa demi-vie d'élimination du méloxicam est de 24 heures. Près de 75 % de la dose administrée se retrouve dans les fèces, le reste étant excrété par voie urinaire.Chats :— AbsorptionSi l’animal est à jeun au moment du traitement, les concentrations plasmatiques maximales sont atteintes en environ 3 heures. Si l’animal est nourri au moment de l’administration, l’absorption peut être légèrement retardée.— DistributionAux doses thérapeutiques recommandées, il existe une corrélation linéaire entre la dose administrée et la concentration plasmatique. La liaison du méloxicam aux protéines plasmatiques est d’environ 97 %.— MétabolismeLe méloxicam se retrouve principalement dans le plasma et est aussi essentiellement excrété par voie biliaire, tandis que les urines ne contiennent que des traces du produit inchangé. Le méloxicam est métabolisé en un dérivé alcool, un dérivé acide et plusieurs métabolites polaires. Il a été montré que les principaux métabolites sont pharmacologiquement inactifs.Comme chez les autres espèces étudiées, la principale voie de biotransformation du méloxicam chez le chat est l'oxydation.— ExcrétionLa demi-vie d'élimination du méloxicam est de 24 heures. La détection de métabolites du composé parent dans l'urine et les matières fécales, mais pas dans le plasma, est indicative de leur excrétion rapide. Environ 75 % de la dose administrée sont éliminés par la voie fécale et le reste par la voie urinaire.

Indications pour chaque espèce cible

• Chez les chiens :Réduction de l'inflammation et de la douleur lors de troubles musculo-squelettiques aigus et chroniques.• Chez les chats : Réduction de l'inflammation et de la douleur lors de troubles musculo-squelettiques chroniques.

Administration et posologie

Utilisation par voie orale. Doit être administré mélangé à des aliments ou directement dans la gueule. Bien agiter avant emploi. Chiens :- Traitement initial: administrer une dose unique de 0,2 mg de méloxicam par kg de poids corporel le premier jour. Le traitement se poursuivra par l’administration orale une fois par jour (à intervalles de 24 heures) d’une dose d’entretien de 0,1 mg de méloxicam par kg de poids corporel. - Pour des traitements plus longs, lorsque la réponse clinique est observée (après 4 jours ou plus), la dose de MELOXORAL peut être ajustée à la dose individuelle efficace la plus petite, le degré de la douleur et de l’inflammation associées à des troubles musculo-squelettiques pouvant varier dans le temps.- Veiller soigneusement à l´exactitude de la dose. - La suspension peut être administrée au moyen de la seringue-doseuse fournie dans le conditionnement. La seringue s'adapte sur le compte-gouttes du flacon. Elle est graduée en kilo de poids corporel correspondant à la dose d'entretien. En conséquence, pour initier le traitement le premier jour il faudra administrer deux fois la dose d'entretien.- La réponse clinique est habituellement observée dans les 3 à 4 jours. En l’absence d’amélioration clinique, le traitement doit être arrêté au bout de 10 jours maximum.- Éviter l’introduction de toute contamination au cours de l’utilisation.Chats :- Traitement initial: administrer une dose orale unique de 0,1 mg de méloxicam par kg de poids corporel le premier jour.- Le traitement se poursuivra par l’administration orale une fois par jour (à intervalles de 24 heures) d’une dose d’entretien de 0,05 mg de méloxicam par kg de poids corporel. - Veiller soigneusement à l´exactitude de la dose. La dose recommandée ne doit pas être dépassée. - La suspension peut être administrée au moyen de la seringue-doseuse fournie dans le conditionnement. La seringue s'adapte sur le compte-gouttes du flacon. Elle est graduée en kg de poids corporel correspondant à la dose d'entretien. En conséquence, pour instaurer le traitement le premier jour il faudra administrer deux fois la dose d'entretien.- La réponse clinique est habituellement observée dans les 7 jours. En l’absence d’amélioration clinique, le traitement doit être arrêté au bout de 14 jours maximum. - Éviter l’introduction de toute contamination au cours de l’utilisation. Posologies hors AMM. Respecter la cascade (art. L.5143-4 du CSP)Posologie hors AMM chez les NAC :(1)— Furets : 0.1 à 0.2 mg/kg toutes les 24 heures par voie orale— Lapins de compagnie : 1 mg/kg toutes les 12 heures par voie orale— Rongeurs : 1 mg/kg toutes les 12 à 24 heures par voie orale— Oiseaux : 0.2 à 0.5 mg/kg toutes les 12 à 24 heures par voie orale— Reptiles : 0,2 à 0,4 mg/kg toutes les 24 heures par voie orale Source : (1) Guide Thérapeutique Vétérinaire, animaux de compagnie, Editions du Point Vétérinaire, 2013

Contre-indications

- Ne pas utiliser chez les animaux atteints de troubles digestifs, tels qu’irritation ou hémorragie, d’insuffisance hépatique, cardiaque ou rénale ou de troubles hémorragiques. - Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité au principe actif ou à l’un des excipients. - Ne pas utiliser chez les animaux âgés de moins de 6 semaines. - Voir rubrique 'Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte'.

Effets indésirables

Les effets indésirables typiques des AINS tels que perte d’appétit, vomissements, diarrhée, méléna, apathie et insuffisance rénale ont été rapportés occasionnellement. De très rares cas de diarrhée hémorragique, d’hématémèse, d’ulcération gastro-intestinale et d’élévation des enzymes hépatiques ont été rapportés. Ces effets indésirables apparaissent généralement au cours de la première semaine de traitement. Ils sont dans la plupart des cas transitoires et disparaissent à la suite de l'arrêt du traitement, mais ils peuvent être sévères ou fatals dans de très rares cas. Si des effets indésirables apparaissent, le traitement doit être interrompu et l'avis d'un vétérinaire doit être demandé.

Mises en garde et Précautions d'emploi

• Mises en garde particulières à chaque espèce cible :Aucune.• Précautions particulières d'emploi chez l'animal :- Éviter l’emploi chez l’animal déshydraté, hypovolémique ou hypotendu, en raison des risques potentiels d’augmentation de la toxicité rénale. - Le produit pour chiens ne peut pas être utilisé chez les chats car il ne convient pas pour une utilisation dans cette espèce. Chez les chats, il faut utiliser MELOXORAL 0,5 mg/mL suspension orale pour chats.- La réponse à un traitement à long terme doit être suivie à intervalles réguliers par un vétérinaire.• Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :- Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) devraient éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.- En cas d’ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.• Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte :L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie en cas de gravidité et de lactation. Ne pas utiliser durant la gravidité ou la lactation.• Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :- Les autres AINS, les diurétiques, les anticoagulants, les antibiotiques aminoglycosides et les molécules fortement liées aux protéines peuvent entrer en compétition pour cette liaison et conduire ainsi à des effets toxiques. Ne pas administrer MELOXORAL conjointement avec d'autres AINS ou des glucocorticoïdes.- Un traitement préalable par des substances anti-inflammatoires peut entraîner l'apparition ou l'aggravation d'effets indésirables. Il est donc recommandé d'observer une période libre de traitements avec de tels médicaments vétérinaires d'au moins 24 heures avant d'instaurer le traitement. Cette période libre doit toutefois prendre en compte les propriétés pharmacocinétiques des produits utilisés précédemment.• Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire :Chiens :En cas de surdosage, instaurer un traitement symptomatique.Chats :Le méloxicam a une marge thérapeutique étroite chez les chats et des signes cliniques de surdosage peuvent être observés pour des niveaux de surdosage relativement faibles.En cas de surdosage, des effets indésirables, tels que listés à la rubrique 'Effets indésirables (fréquence et gravité)' sont attendus comme étant plus sévères et plus fréquents.En cas de surdosage, instaurer un traitement symptomatique.

Temps d'attente

Sans objet.

Catégorie

Liste I.A ne délivrer que sur ordonnance.

Données pharmaceutiques

• Incompatibilités majeures :Aucune connue.• Durée de conservation :Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente: 3 ans. Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire: 6 mois.• Précautions particulières de conservation :Pas de précautions particulières de conservation.• Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments :Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés conformément aux exigences locales.

Présentation(s)

• MELOXORAL® 0,5 mg/mL Suspension orale pour chats :Flacon de 5 mL

Autorisation Européenne EU/2/10/111/007 du 19/11/10

GTIN 08718469442324

C.I.P. 8920013

Flacon de 10 mL

Autorisation Européenne EU/2/10/111/006 du 19/11/10

GTIN 08718469442348

C.I.P. 8905054

Flacon de 25 mL

Autorisation Européenne EU/2/10/111/004 du 19/11/10

GTIN 08718469442355

C.I.P. 8905060

• MELOXORAL® 1,5 mg/mL Suspension orale pour chiens :Flacon de 10 mL

Autorisation Européenne EU/2/10/111/005 du 19/11/10

GTIN 08719874710091

C.I.P. 8905077

Flacon de 50 mL

Autorisation Européenne EU/2/10/111/002 du 19/11/10

GTIN 08719874710107

C.I.P. 8905083

Flacon de 180 mL

Autorisation Européenne EU/2/10/111/008 du 19/11/10

GTIN 08719874710114

C.I.P. 8947147

DECHRA Veterinary Products SAS

60 avenue du Centre78180 MONTIGNY-LE-BRETONNEUX Tél. : 01.30.48.71.40Fax : 01.30.81.99.63
Fiche mise à jour le : 10/07/2023
Publicité
Inscrivez-vous à la newsletter Le Moniteur Délivrance