MELOXIDYL® 5 mg/mL Solution injectable

MELOXIDYL® 5 mg/mL Solution injectable

Source : RCP du 07/02/2019

Composition qualitative et quantitative

Solution injectable.1 mL contient :• Substance active :MELOXICAM : 5 mg• Excipient :Ethanol anhydre : 150 mgSolution jaune limpide.

Informations pharmacologiques ou immunologiques

Groupe pharmacothérapeutique : Produits anti-inflammatoires et antirhumatismaux non stéroïdiens.Code ATC-vet : QM01AC06.• Propriétés pharmacodynamiques :Le méloxicam est un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) de la famille des oxicams. Il inhibe la synthèse des prostaglandines, ce qui lui confère des propriétés anti-inflammatoires, antalgiques, antiexsudatives et antipyrétiques. Il réduit l'infiltration leucocytaire dans les tissus enflammés. A un moindre degré, il inhibe également l’agrégation plaquettaire induite par le collagène. Les études in vitro et in vivo ont démontré que le méloxicam inhibe davantage la cyclooxygénase-2 (COX-2) que la cyclooxygénase-1 (COX-1).• Propriétés pharmacocinétiques :— Absorption :Après administration sous-cutanée, le méloxicam est complètement biodisponible et les concentrations plasmatiques maximales moyennes de 0,73 µg/mL chez le chien et de 1,1µg/mL chez le chat sont respectivement atteintes en environ 2,5 heures et 1,5 heures après administration.— Distribution :Aux doses thérapeutiques recommandées, il existe chez le chien une corrélation linéaire entre la dose administrée et la concentration plasmatique. Plus de 97% du méloxicam est lié aux protéines plasmatiques. Le volume de distribution est de 0,3 L/kg chez le chien et de 0,09 L/kg chez le chat.— Métabolisme :Chez le chien, le méloxicam se retrouve principalement dans le plasma et est aussi essentiellement excrété par voie biliaire, tandis que les urines ne contiennent que des traces du produit inchangé. Le méloxicam est métabolisé en un dérivé alcool, un dérivé acide et plusieurs métabolites polaires. Il a été démontré que tous les principaux métabolites sont inactifs sur le plan pharmacologique.— Excrétion :La demi-vie d'élimination du méloxicam est de 24 heures chez le chien et de 15 heures chez le chat. Environ 75 % de la dose administrée est éliminée via les fèces, le reste étant excrété par voie urinaire.

Indications pour chaque espèce cible

• Chiens :- Réduction de l’inflammation et de la douleur lors de troubles musculo-squelettiques aigus et chroniques.- Réduction de la douleur postopératoire et de l’inflammation consécutive à une chirurgie orthopédique ou des tissus mous.• Chats :Réduction de la douleur postopératoire après ovariectomie et petite chirurgie des tissus mous.

Administration et posologie

• Chiens :— Troubles musculo-squelettiques :Injection sous-cutanée unique de 0,2 mg de méloxicam par kg de poids vif (soit 0,4 mL/10 kg). MELOXIDYL® 1,5 mg/mL Suspension buvable pour chiens peut être utilisé pour la suite du traitement, 24 heures après l’injection, à la dose de 0,1 mg de méloxicam par kg de poids vif.— Réduction de la douleur postopératoire (pendant une durée de 24 heures) :Injection intraveineuse ou sous-cutanée unique de 0,2 mg de méloxicam par kg de poids vif (soit 0,4 mL/10 kg) avant l’intervention, par exemple lors de l’induction de l’anesthésie.• Chats :Réduction de la douleur postopératoire :Injection sous-cutanée unique de 0,3 mg de méloxicam par kg de poids vif (soit 0,06 mL/kg) avant l’intervention, par exemple lors de l’induction de l’anesthésie.Veiller soigneusement à l’exactitude de la dose.Eviter toute contamination lors de la ponction du flacon.Posologies hors AMM. Respecter la cascade (art. L.5143-4 du CSP)Posologie hors AMM chez les NAC :(1)— Furets : 0,1 à 0,2 mg/kg toutes les 24 heures par voie I.V., I.M. ou S.C.— Lapins de compagnie : 1 mg/kg toutes les 12 heures par voie I.V., I.M. ou S.C.— Rongeurs : 1 mg/kg toutes les 12 à 24 heures par voie I.V., I.M. ou S.C.— Oiseaux : 0,2 à 0,5 mg/kg toutes les 12 à 24 heures par voie I.M.— Reptiles : 0,2 à 0,4 mg/kg toutes les 24 heures par voie I.M. ou S.C.Source : (1) Guide Thérapeutique Vétérinaire, animaux de compagnie, Editions du Point Vétérinaire, 2013

Contre-indications

— Ne pas administrer aux femelles gestantes ou allaitantes.— Ne pas utiliser chez les animaux atteints de troubles digestifs, tels qu’irritation ou hémorragie, d’insuffisance hépatique, cardiaque, ou rénale et de troubles hémorragiques.— Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.— Ne pas administrer aux animaux âgés de moins de 6 semaines ni aux chats de moins de 2 kg.

Effets indésirables

— Les effets indésirables typiques des AINS tels que perte d’appétit, vomissements, diarrhée, méléna, apathie et insuffisance rénale ont été rapportés occasionnellement. Chez les chiens, ces effets indésirables apparaissent généralement au cours de la première semaine de traitement. Ils sont dans la plupart des cas transitoires et disparaissent à la suite de l’arrêt du traitement, mais ils peuvent être sévères ou fatals dans de très rares cas.— Dans de très rares cas, des réactions anaphylactiques peuvent survenir et doivent être traitées de manières symptomatiques.

Mises en garde et Précautions d'emploi

• Mises en garde particulières à chaque espèce cible :Pour le soulagement de la douleur postopératoire chez le chat, la sécurité a uniquement été documentée après anesthésie par thiopental/halothane.• Précautions particulières d'emploi chez l'animal :— Si des effets indésirables apparaissent, le traitement devra être interrompu et un vétérinaire devra être consulté.— Eviter l’emploi chez l’animal déshydraté, hypovolémique, ou hypotendu, en raison du risque potentiel de toxicité rénale accrue.— Chez le chat, ne pas prolonger le traitement avec du méloxicam ou un autre anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS), les posologies appropriées pour de telles prolongations de traitement n’ayant pas été établies.• Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :Une auto-injection accidentelle peut être douloureuse.Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux AINS devraient éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.En cas d’auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.• Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte :L‘innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie en cas de gestation et de lactation (voirrubrique 'Contre-indications').• Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :— Les autres AINS, les diurétiques, les anticoagulants, les antibiotiques aminoglycosides et les molécules fortement liées aux protéines peuvent entrer en compétition pour cette liaison et conduire ainsi à des effets toxiques. Ne pas administrer le produit conjointement avec d'autres AINS ou avec des glucocorticostéroïdes.— Eviter l’administration simultanée de substances potentiellement néphrotoxiques. Chez les animaux présentant un risque anesthésique (animaux âgés par exemple), un apport liquidien intraveineux ou sous-cutané durant l’anesthésie doit être envisagé. Lors d’une anesthésie concomitante avec l’administration d’AINS, un risque pour la fonction rénale ne peut être exclu.— Un traitement préalable par des substances anti-inflammatoires peut entraîner l'apparition ou l'aggravation d'effets indésirables. Il est donc recommandé d'observer un arrêt de ces traitements antiinflammatoires d'au moins 24 heures avant d'instaurer le traitement. La durée de cet arrêt doit toutefois prendre en compte les propriétés pharmacocinétiques des produits utilisés précédemment.• Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire :En cas de surdosage, un traitement symptomatique doit être mis en place.

Temps d'attente

Sans objet.

Catégorie

Liste I.A ne délivrer que sur ordonnance.

Données pharmaceutiques

• Incompatibilités majeures :Non connues.• Durée de conservation :Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.• Précautions particulières de conservation :A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.• Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments :Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés conformément aux exigences locales.

Présentation(s)

CEVA Santé animale

10, avenue de la Ballastière33500 LIBOURNETél. : 05.57.55.40.40Fax : 05.57.55.41.98