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Laboratoire

Produits mis à jour

Classe thérapeutique

Sous-classe thérapeutique

Espèce

Forme

Voie

Catégorie légale

MELOXIDYL® 20 mg/mL Solution injectable

Date de la dernière mise à jour : Avril 2023

Solution injectable à base de méloxicam pour équins, bovins et porcins

Source : RCP du 07/02/2019

Composition qualitative et quantitative

Solution injectable.1 mL contient :• Substance active :MELOXICAM : 20 mg• Excipient :Ethanol anhydre : 150 mgSolution claire, jaunâtre à incolore.

Informations pharmacologiques ou immunologiques

Groupe pharmacothérapeutique : Produits anti-inflammatoires et anti-rhumatismaux non stéroïdiens (oxicams).Code ATC-vet : QM01AC06.• Propriétés pharmacodynamiques :Le méloxicam est un anti-inflammatoire de la famille des oxicams. Il inhibe la synthèse des prostaglandines, ce qui lui confère des propriétés anti-inflammatoire, anti-exsudative, antalgique et antipyrétique. Il réduit l’infiltration leucocytaire dans les tissus enflammés. A un moindre degré, il inhibe également l’agrégation plaquettaire induite par le collagène. Le méloxicam a également des propriétés anti-endotoxiniques puisqu’il a été démontré qu’il inhibe la production de thromboxane B₂ induite par administration d’endotoxine d’E.coli chez le veau, la vache laitière et le porc.• Propriétés pharmacocinétiques :— Absorption :Après administration sous-cutanée unique de 0,5 mg de méloxicam/kg, des C_max respectives de 2,1 µg/mL et 2,7 µg/mL sont atteintes en 7,7 heures et 4 heures chez les jeunes bovins et les vaches en lactation.Après deux administrations intramusculaires de 0,4 mg de méloxicam/kg, une C_max de 1,9 µg/mL est atteinte en 1 heure chez le porc.— Distribution :La liaison du méloxicam aux protéines plasmatiques est supérieure à 98%. Les concentrations tissulaires les plus élevées se retrouvent dans le foie et le rein. En comparaison, les concentrations dans le muscle squelettique et le tissu adipeux sont faibles.— Métabolisme :Le méloxicam se retrouve principalement dans le plasma. Chez le bovin, il est aussi excrété de façon importante dans le lait et la bile tandis que les urines ne contiennent que des traces de produit inchangé. Chez le porc, la bile et les urines ne contiennent que des traces du produit inchangé. Le méloxicam est métabolisé en un dérivé alcool, un dérivé acide et plusieurs métabolites polaires. Tous les principaux métabolites sont inactifs sur le plan pharmacologique. Le métabolisme chez les chevaux n’a pas été étudié.— Excrétion :Les demi-vies d’élimination du méloxicam sont respectivement de 26 heures et 17,5 heures après injection sous-cutanée chez les jeunes bovins et les vaches en lactation.Chez le porc, la demi-vie moyenne d’élimination plasmatique est d’environ 2,5 heures après administration intramusculaire.Chez les chevaux, la demi-vie terminale du méloxicam est de 8,5 heures après injection intraveineuse.Près de 50% de la dose administrée se retrouve dans les urines, l’autre partie étant excrétée par voie fécale.

Indications pour chaque espèce cible

• Bovins :- Traitement symptomatique des infections respiratoires aiguës en association avec une antibiothérapie appropriée afin de réduire les signes cliniques chez les bovins.- Traitement symptomatique des diarrhées, en association avec une réhydratation orale, afin de réduire les signes cliniques chez les veaux de plus d’une semaine d’âge et chez les jeunes bovins non allaitants.- Traitement symptomatique des mammites aiguës, en association avec une antibiothérapie.- Pour le soulagement de la douleur postopératoire suivant l’écornage des veaux.• Porcins :- Traitement symptomatique des troubles locomoteurs non-infectieux afin de réduire la boiterie et l’inflammation.- Traitement adjuvant des septicémies et des toxémies puerpérales (syndrome mammite-métrite-agalactie) en association avec une antibiothérapie appropriée.• Chevaux :- Réduction de l’inflammation et de la douleur lors de troubles musculo-squelettiques aigus et chroniques.- Soulagement de la douleur associée aux coliques.

Administration et posologie

• Bovins :Administration sous-cutanée ou intraveineuse unique de 0,5 mg de méloxicam/kg de poids vif (soit 2,5 mL pour 100 kg de poids vif), en association avec une antibiothérapie ou une réhydratation orale selon l’indication.• Porcins :Administration intramusculaire unique de 0,4 mg de méloxicam/kg de poids vif (soit 2,0 mL pour 100 kg de poids vif), en association avec une antibiothérapie selon l’indication. Si nécessaire, une seconde injection de méloxicam peut être administrée après 24 heures.• Chevaux :Administration intraveineuse unique de 0,6 mg de méloxicam/kg de poids vif (soit 3,0 mL pour 100 kg de poids vif).Eviter toute contamination lors de la ponction du flacon.

Contre-indications

— Voir aussi rubrique 'Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte'.— Ne pas administrer aux chevaux âgés de moins de 6 semaines.— Ne pas administrer aux animaux présentant une insuffisance hépatique, cardiaque ou rénale, des désordres hémorragiques, des lésions gastro-intestinales avérées (ulcères).— Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.— Pour le traitement des diarrhées chez les bovins, ne pas administrer aux animaux de moins d’une semaine.

Effets indésirables

— L’administration sous-cutanée, intramusculaire ou intraveineuse est bien tolérée chez les bovins et les porcins. Seul un léger œdème transitoire a été observé au site d’injection sous-cutanée chez moins de 10% des bovins traités au cours des études cliniques. Chez les chevaux, un gonflement transitoire peut survenir au point d’injection mais se résorbe sans intervention.— Dans de très rares cas, des réactions anaphylactoïdes peuvent apparaître et doivent faire l’objet d’un traitement symptomatique.

Mises en garde et Précautions d'emploi

• Mises en garde particulières à chaque espèce cible :Le traitement des veaux avec MELOXIDYL® 20 minutes avant écornage réduit la douleur postopératoire. MELOXIDYL® seul n’apportera pas un soulagement adéquat de la douleur durant la procédure d’écornage. Pour obtenir un soulagement adéquat de la douleur durant la chirurgie, l’administration concomitante d’un analgésique approprié est requise.• Précautions particulières d'emploi chez l'animal :Si des effets indésirables apparaissent, le traitement devra être interrompu et l’avis d’un vétérinaire demandé.Eviter l’utilisation chez les animaux sévèrement déshydratés, hypovolémiques ou présentant une hypotension nécessitant une réhydratation parentérale, car il pourrait exister un risque potentiel de toxicité rénale.Lors d’une utilisation dans le traitement des coliques, un soulagement insuffisant de la douleur peut être un signe d’indication chirurgicale et doit donc amener à réévaluer minutieusement le diagnostic.• Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :Une auto-injection accidentelle peut être douloureuse. Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) devraient éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.En cas d’auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.• Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte :— Bovins et porcins :Peut être utilisé au cours de la gestation et de la lactation.— Chevaux :Ne pas utiliser chez les juments gestantes ou allaitantes.Ne pas utiliser chez la jument productrice de lait destiné à la consommation humaine.Voir aussi rubrique 'Contre-indications'. • Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :Ne pas administrer conjointement avec des anti-inflammatoires glucocorticostéroïdes ou non stéroïdiens, ni avec des anticoagulants.• Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire :En cas de surdosage, instaurer un traitement symptomatique.

Temps d'attente

— Bovins :Viande et abats : 15 jours.Lait : 5 jours.— Porcins :Viande et abats : 5 jours.— Chevaux :Viande et abats : 5 jours.Ne pas utiliser chez la jument productrice de lait destiné à la consommation humaine.

Catégorie

Liste I.A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.

Données pharmaceutiques

• Incompatibilités majeures :Aucune connue.• Durée de conservation :Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 30 mois.Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.• Précautions particulières de conservation :Pas de précautions particulières de conservation.• Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments :Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés conformément aux exigences locales.

Présentation(s)

Boîte de 1 flacon verre de 50 mL

Autorisation Européenne EU/2/06/070/005 du 15/01/07

GTIN 03411111946205

C.I.P. 8901850

Boîte de 1 flacon verre de 100 mL

Autorisation Européenne EU/2/06/070/006 du 15/01/07

GTIN 03411111946274

C.I.P. 8901866

CEVA Santé animale

10, avenue de la Ballastière33500 LIBOURNETél. : 05.57.55.40.40Fax : 05.57.55.41.98

Fiche mise à jour le : 11/04/2023

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