MELOXIDYL® 1,5 mg/mL Suspension buvable

MELOXIDYL® 1,5 mg/mL Suspension buvable

Source : RCP du 07/02/2019

Composition qualitative et quantitative

Suspension buvable.1 mL contient :• Substance active :MELOXICAM : 1,5 mg• Excipient(s) :Benzoate de sodium : 2,0 mgSuspension jaune pâle.

Informations pharmacologiques ou immunologiques

Groupe pharmacothérapeutique : Produits anti-inflammatoires et antirhumatismaux non stéroïdiens.Code ATC-vet : QM01AC06. • Propriétés pharmacodynamiques :Le méloxicam est un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) de la famille des oxicams. Il inhibe la synthèse des prostaglandines, ce qui lui confère des propriétés anti-inflammatoires, antalgiques, antiexsudatives et antipyrétiques. Il réduit l'infiltration leucocytaire dans les tissus enflammés. A un moindre degré, il inhibe également l’agrégation plaquettaire induite par le collagène. Les études in vitro et in vivo ont démontré que le méloxicam inhibe davantage la cyclooxygénase-2 (COX-2) que la cyclooxygénase-1 (COX-1). • Propriétés pharmacocinétiques :— Absorption :Après administration orale, le méloxicam est complètement absorbé et les concentrations plasmatiques maximales sont atteintes en environ 7,5 heures. Lorsque le médicament est utilisé conformément à la posologie recommandée, les concentrations plasmatiques à l’état d’équilibre sont atteintes le deuxième jour de traitement.— Distribution :Aux doses thérapeutiques recommandées, il existe une corrélation linéaire entre la dose administrée et la concentration plasmatique. La liaison du méloxicam aux protéines plasmatiques est d’environ 97 %. Le volume de distribution est de 0,3 L/kg.— Métabolisme :Le méloxicam se retrouve principalement dans le plasma et est aussi essentiellement excrété par voie biliaire, tandis que les urines ne contiennent que des traces du produit inchangé. Le méloxicam est métabolisé en un dérivé alcool, un dérivé acide et plusieurs métabolites polaires. Il a été démontré que tous les principaux métabolites sont pharmacologiquement inactifs. — Excrétion :La demi-vie d'élimination du méloxicam est de 24 heures. Environ 75 % de la dose administrée est éliminée dans les fèces, le reste étant excrété par voie urinaire.

Indications pour chaque espèce cible

Chez les chiens : Réduction de l'inflammation et de la douleur lors de troubles musculo-squelettiques aigus et chroniques.

Administration et posologie

Voie orale.Bien agiter avant l’emploi.A mélanger à l'alimentation.Traitement initial : Administrer une dose unique de 0,2 mg de méloxicam par kg de poids vif, le premier jour.Suite du traitement : Le traitement doit se poursuivre par l’administration orale une fois par jour (à des intervalles de 24 heures) d’une dose d’entretien de 0,1 mg de méloxicam par kg de poids vif.Veiller soigneusement à l´exactitude de la dose.- La suspension peut être administrée au moyen de la seringue-doseuse fournie dans le conditionnement. La seringue s'adapte sur le flacon. Elle est graduée en kg de poids vif correspondant à la dose d'entretien (0,1 mg de méloxicam/kg de poids vif).Ainsi, le premier jour il est nécessaire d’administrer deux fois la dose d'entretien.- La suspension peut être administrée avec la petite seringue (une graduation correspondant à 0,5 kg de poids vif), pour les chiens pesant moins de 7 kg de poids vif, ou avec la grande seringue (une graduation correspondant à 2,5 kg de poids vif) pour les chiens pesant plus de 7 kg de poids vif.- La réponse clinique est habituellement observée dans les 3 à 4 jours. En l’absence d’amélioration clinique, le traitement doit être arrêté au bout de 10 jours maximum.- Éviter toute contamination durant l’utilisation.Posologies hors AMM. Respecter la cascade (art. L.5143-4 du CSP)Posologie hors AMM chez les NAC :(1)— Furets : 0,1 à 0,2 mg/kg toutes les 24 heures par voie orale.— Lapins de compagnie : 1 mg/kg toutes les 12 heures par voie orale.— Rongeurs : 1 mg/kg toutes les 12 à 24 heures par voie orale.— Oiseaux : 0,2 à 0,5 mg/kg toutes les 12 à 24 heures par voie orale.— Reptiles : 0,2 à 0,4 mg/kg toutes les 24 heures par voie orale. Source : (1) Guide Thérapeutique Vétérinaire, animaux de compagnie, Editions du Point Vétérinaire, 2013

Contre-indications

— Ne pas administrer aux femelles gestantes ou allaitantes.— Ne pas utiliser chez les animaux atteints de troubles digestifs, tels qu’irritation ou hémorragie, d’insuffisance hépatique, cardiaque ou rénale ou de troubles hémorragiques, ni en cas d’antécédent d’hypersensibilité au produit.— Ne pas administrer aux chiens âgés de moins de 6 semaines.

Effets indésirables

Les effets indésirables typiques des AINS tels que perte d’appétit, vomissements, diarrhée, méléna et apathie ont été rapportés occasionnellement. Ces effets indésirables apparaissent généralement au cours de la première semaine de traitement. Ils sont dans la plupart des cas transitoires et disparaissent à la suite de l'arrêt du traitement, mais ils peuvent être sévères ou fatals dans de très rares cas.

Mises en garde et Précautions d'emploi

• Mises en garde particulières à chaque espèce cible :Aucune.• Précautions particulières d'emploi chez l'animal :Si des effets indésirables apparaissent, le traitement devra être interrompu et un vétérinaire devra être consulté.Éviter l’emploi chez l’animal déshydraté, hypovolémique ou hypotendu, en raison des risques potentiels de toxicité rénale accrue.• Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux AINS devraient éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.En cas d’ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette. • Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte :L‘innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie en cas de gestation et de lactation (voir rubrique 'Contre-indications').• Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :Les autres AINS, les diurétiques, les anticoagulants, les antibiotiques aminoglycosides et les molécules fortement liées aux protéines peuvent entrer en compétition pour cette liaison et conduire ainsi à des effets toxiques. Ne pas administrer le produit conjointement avec d'autres AINS ou avec des glucocorticoïdes.Un traitement préalable par des substances anti-inflammatoires peut entraîner l'apparition ou l'aggravation d'effets indésirables. Il est donc recommandé d'observer un arrêt de ces traitements antiinflammatoires d'au moins 24 heures avant d'instaurer le traitement. La durée de cet arrêt doit toutefois prendre en compte les propriétés pharmacocinétiques des produits utilisés précédemment.• Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire :En cas de surdosage, instaurer un traitement symptomatique.

Temps d'attente

Sans objet.

Catégorie

Liste I.A ne délivrer que sur ordonnance.

Données pharmaceutiques

• Incompatibilités majeures :Sans objet.• Durée de conservation :Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 6 mois.• Précautions particulières de conservation :Pas de précautions particulières de conservation.• Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments :Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés conformément aux exigences locales.

Présentation(s)

CEVA Santé animale

10, avenue de la Ballastière33500 LIBOURNETél. : 05.57.55.40.40Fax : 05.57.55.41.98