MELOXIDYL® 0,5 mg/mL Suspension orale

MELOXIDYL® 0,5 mg/mL Suspension orale

Source : RCP du 07/02/2019

Composition qualitative et quantitative

Suspension orale.1 mL contient :• Substance active :MELOXICAM : 0,5 mg• Excipient(s) :Benzoate de sodium (E211) : 2,0 mgSuspension jaune pâle.

Informations pharmacologiques ou immunologiques

Groupe pharmacothérapeutique : Produits anti-inflammatoires et antirhumatismaux non stéroïdiens (oxicams).Code ATC-vet : QM01AC06.• Propriétés pharmacodynamiques :Le méloxicam est un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) de la famille des oxicams. Il inhibe la synthèse des prostaglandines, ce qui lui confère des propriétés anti-inflammatoires, antalgiques, antiexsudatives et antipyrétiques. Il réduit l'infiltration leucocytaire dans les tissus enflammés. A un moindre degré, il inhibe également l’agrégation plaquettaire induite par le collagène. Les études in vitro et in vivo ont démontré que le méloxicam inhibe davantage la cyclooxygénase-2 (COX-2) que la cyclooxygénase-1 (COX-1).• Propriétés pharmacocinétiques :— Absorption :Si l’animal est à jeun au moment du traitement, les concentrations plasmatiques maximales sont atteintes en environ 3 heures. Si l’animal est nourri au moment de l’administration, l’absorption peut être légèrement retardée.— Distribution :Aux doses thérapeutiques recommandées, il existe une corrélation linéaire entre la dose administrée et la concentration plasmatique. La liaison du méloxicam aux protéines plasmatiques est d’environ 97 %.— Métabolisme :Le méloxicam se retrouve principalement dans le plasma et est aussi essentiellement excrété par voie biliaire, tandis que les urines ne contiennent que des traces du produit inchangé. Cinq métabolites principaux ont été identifiés. Le méloxicam est métabolisé en un dérivé alcool, un dérivé acide et plusieurs métabolites polaires. La principale voie de biotransformation du méloxicam chez le chat est l’oxydation, comme pour les autres espèces étudiées, et il n’y a aucun métabolite pharmacologiquement actif.— Excrétion :La demi-vie d'élimination du méloxicam est de 24 heures. La détection de métabolites du produit dans les urines et les fèces, mais pas dans le plasma, est indicative de leur excrétion rapide. 21% de la dose récupérée est éliminée dans les urines (2% sous forme de méloxicam inchangé, 19% sous forme de métabolites) et 79% dans les fèces (49% sous forme de méloxicam inchangé, 30% sous forme de métabolites).

Indications pour chaque espèce cible

Chez les chats :- Réduction de la douleur et de l’inflammation postopératoires légères à modérées consécutives à des interventions chirurgicales chez les chats, par exemple : chirurgie orthopédique et des tissus mous.- Réduction de la douleur et de l'inflammation lors de troubles musculo-squelettiques chroniques chez les chats.

Administration et posologie

Posologie— Douleur et inflammation postopératoires consécutives aux interventions chirurgicales :Après traitement initial avec du méloxicam 5 mg/mL Solution injectable pour chiens et chats, continuer le traitement 24 heures après avec MELOXIDYL® 0,5 mg/mL Suspension orale pour chats, à la posologie de 0,05 mg de méloxicam/kg de poids corporel. La dose orale de suivi peut être administrée une fois par jour (à intervalles de 24 heures) jusqu’à 4 jours.— Troubles musculo-squelettiques chroniques :Traitement initial : Administrer une dose orale unique de 0,1 mg de méloxicam par kg de poids corporel, le premier jour. Le traitement se poursuivra par l’administration orale une fois par jour (à intervalles de 24 heures) d’une dose d’entretien de 0,05 mg de méloxicam par kg de poids corporel. Veiller soigneusement à l´exactitude de la dose. La dose recommandée ne doit pas être dépassée.La réponse clinique est habituellement observée dans les 7 jours. En l’absence d’amélioration clinique, le traitement doit être arrêté au bout de 14 jours maximum.Voie et mode d’administration- Bien agiter avant emploi.- A administrer, mélangé à l’alimentation ou directement dans la bouche.- La suspension peut être administrée au moyen de la seringue-doseuse fournie dans le conditionnement. La seringue s'adapte sur le flacon. Elle est graduée en kg de poids corporel (de 1 à 10 kg) correspondant à la dose d'entretien. Ainsi, le premier jour il est nécessaire d’administrer deux fois la dose d'entretien.- Éviter toute contamination durant l’utilisation.Posologies hors AMM. Respecter la cascade (art. L.5143-4 du CSP)Posologie hors AMM chez les NAC :(1)— Furets : 0,1 à 0,2 mg/kg toutes les 24 heures par voie I.V., I.M., ou S.C.— Lapins de compagnie : 1 mg/kg toutes les 12 heures par voie I.V., I.M. ou S.C.— Rongeurs : 1 mg/kg toutes les 12 à 24 heures par voie I.V., I.M. ou S.C.— Oiseaux : 0,2 à 0,5 mg/kg toutes les 12 à 24 heures par voie I.M.— Reptiles : 0,2 à 0,4 mg/kg toutes les 24 heures par voie I.M. ou S.C.Source : (1) Guide Thérapeutique Vétérinaire, animaux de compagnie, Editions du Point Vétérinaire, 2013

Contre-indications

— Ne pas administrer aux femelles gestantes ou allaitantes.— Ne pas utiliser chez les chats atteints de troubles digestifs, tels qu’irritation ou hémorragie, d’insuffisance hépatique, cardiaque ou rénale ou de troubles hémorragiques.— Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.— Ne pas administrer aux chats âgés de moins de 6 semaines.

Effets indésirables

Les effets indésirables typiques des AINS tels que perte d’appétit, vomissements, diarrhée, méléna, apathie et insuffisance rénale ont été rapportés occasionnellement. Ces effets indésirables sont dans la plupart des cas transitoires et disparaissent à la suite de l'arrêt du traitement, mais ils peuvent être sévères ou fatals dans de très rares cas.

Mises en garde et Précautions d'emploi

• Mises en garde particulières à chaque espèce cible :Aucune.• Précautions particulières d'emploi chez l'animal :— Si des effets indésirables apparaissent, le traitement devra être interrompu et l’avis d’un vétérinaire devra être demandé.— Éviter l’emploi chez l’animal déshydraté, hypovolémique ou hypotendu, en raison des risques potentiels de toxicité rénale.— Douleur et inflammation postopératoires consécutives aux interventions chirurgicales : Une thérapie multimodale doit être considérée, en cas de nécessité de soulagement additionnel de la douleur.— Troubles musculo-squelettiques chroniques : La réponse à un traitement à long terme doit être suivie à intervalles réguliers par un vétérinaire.• Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux Anti-Inflammatoires Non Stéroïdiens (AINS) devraient éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.En cas d’ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.• Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte :L‘innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie en cas de gestation et de lactation (voir rubrique 'Contre-indications').• Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :Les autres AINS, les diurétiques, les anticoagulants, les antibiotiques aminoglycosides et les molécules fortement liées aux protéines peuvent entrer en compétition pour cette liaison et conduire ainsi à des effets toxiques. Ne pas administrer Meloxidyl conjointement avec d'autres AINS ou avec des glucocorticoïdes. Eviter l’administration conjointe de substances potentiellement néphrotoxiques.Un traitement préalable par des substances anti-inflammatoires peut entraîner l'apparition ou l'aggravation d'effets indésirables. Il est donc recommandé d’arrêter ces traitements anti-inflammatoires au moins 24 heures avant d'instaurer le traitement. La durée de cet arrêt doit toutefois prendre en compte les propriétés pharmacocinétiques des produits utilisés précédemment.• Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire :Le méloxicam a une marge thérapeutique étroite chez le chat et des signes cliniques de surdosage peuvent être observés pour des niveaux de surdosage relativement faibles.En cas de surdosage, des effets indésirables, tels que listés à la rubrique correspondante sont attendus comme étant plus sévères et plus fréquents. En cas de surdosage, instaurer un traitement symptomatique.

Temps d'attente

Sans objet.

Catégorie

Liste I.A ne délivrer que sur ordonnance.

Données pharmaceutiques

• Incompatibilités majeures :Sans objet. • Durée de conservation :Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 30 mois.Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 6 mois.• Précautions particulières de conservation :Pas de précautions particulières de conservation.• Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments :Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés conformément aux exigences locales.

Présentation(s)

CEVA Santé animale

10, avenue de la Ballastière33500 LIBOURNETél. : 05.57.55.40.40Fax : 05.57.55.41.98