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Laboratoire

Produits mis à jour

Classe thérapeutique

Sous-classe thérapeutique

Espèce

Forme

Voie

Catégorie légale

MELOXIDOLOR® 20 mg/mL

Date de la dernière mise à jour : Novembre 2022

Solution injectable à base de méloxicam pour bovins, porcins et chevaux

Source : RCP du 28/01/2022

Composition qualitative et quantitative

Solution injectable :MELOXICAM : 20 mgEthanol : 150 mgExcipients q.s.p. : 1 mL

Informations pharmacologiques ou immunologiques

Groupe pharmacothérapeutique: produits anti-inflammatoires et antirhumatismaux non stéroïdiens (oxicams) Code ATCvet: QM01AC06 • Propriétés pharmacodynamiques :Le méloxicam est un Anti-Inflammatoire Non Stéroïdien (AINS) de la famille des oxicams. Il inhibe la synthèse des prostaglandines, ce qui lui confère des propriétés anti-inflammatoire, anti-exsudative, antalgique et antipyrétique. Il réduit l’infiltration leucocytaire dans les tissus enflammés. À un moindre degré, il inhibe également l’agrégation plaquettaire induite par le collagène. Le méloxicam a également des propriétés anti-endotoxiniques puisqu'il a été démontré qu'il inhibe la production de thromboxane B₂ induite par administration d'endotoxine d'E. coli chez les veaux, les vaches en lactation et les porcins. • Propriétés pharmacocinétiques :— Absorption :Après administration sous cutanée unique de 0,5mg de méloxicam/kg, des C_max de 2,1 μg/ml et 2,7 μg/ml sont atteintes respectivement en 7,7 heures et 4 heures chez les jeunes bovins et les vaches en lactation.Après deux administrations intramusculaires de 0,4 mg de méloxicam/kg, une C_max de 1,9 μg/ml est atteinte en 1 heure chez les porcins.— Distribution :La liaison du méloxicam aux protéines plasmatiques est supérieure à 98%. Les concentrations tissulaires les plus élevées se retrouvent dans le foie et le rein. En comparaison, les concentrations dans le muscle squelettique et le tissu adipeux sont faibles.— Métabolisme :Le méloxicam se retrouve principalement dans le plasma. Chez les bovins, il est aussi excrété de façon importante dans le lait et la bile tandis que les urines ne contiennent que des traces de composé parent. Chez les porcins, la bile et les urines ne contiennent que des traces du composé parent. Le méloxicam est métabolisé en un dérivé alcool, un dérivé acide et plusieurs métabolites polaires. Il a été démontré que tous les métabolites principaux sont pharmacologiquement inactifs. Le métabolisme chez les chevaux n’a pas été étudié.— Excrétion :Les demi-vies d'élimination du méloxicam sont respectivement de 26 heures et 17,5 heures après injection sous-cutanée chez les jeunes bovins et les vaches en lactation.Chez les porcins, la demi-vie moyenne d’élimination plasmatique est d’environ 2,5heures après administration intramusculaire. Chez les chevaux, la demi-vie terminale du méloxicam est de 8,5 heures après injection intraveineuse. Près de 50% de la dose administrée se retrouventdans les urines, le reste étant excrété par voie fécale.

Indications pour chaque espèce cible

• Chez les bovins :— Traitement symptomatique des infections respiratoires aiguës en association avec une antibiothérapie appropriée afin de réduire les signes cliniques.— Traitement symptomatique des diarrhées, en association avec une réhydratation orale, chez les veaux de plus d’une semaine et les jeunes bovins non allaitants : réduction des signes cliniques.— Traitement adjuvant des mammites aiguës, en association avec une antibiothérapie.— Pour le soulagement de la douleur post-opératoire suivant l’écornage des veaux.• Chez les porcins :— Traitement symptomatique des troubles locomoteurs non infectieux afin de réduire la boiterie et l’inflammation.— Traitement adjuvant des septicémies puerpérales et des toxémies (syndrome mammite-métrite-agalactie) avec une antibiothérapie appropriée.• Chez les chevaux :— Réduction de l’inflammation et de la douleur lors de troubles musculo-squelettiques aigus et chroniques .— Soulagement de la douleur associée aux coliques.

Administration et posologie

Voies S.C. (bovins), I.M. (porcins) ou I.V. (chevaux et bovins).— Bovins : Administration sous cutanée ou intraveineuse unique de 0,5 mg de méloxicam/kg de poids vif (soit 2,5 ml pour 100 kg de poids vif), en association avec une antibiothérapie ou une réhydratation orale selon l’indication.— Porcins : Administration intramusculaire unique de 0,4 mg de méloxicam/kg de poids vif (soit 2 ml pour 100 kg de poids vif), en association avec une antibiothérapie selon l’indication. Si nécessaire, une seconde injection de méloxicam peut être administrée après 24 heures.— Chevaux : Administration intraveineuse unique de 0,6 mg de méloxicam/kg de poids vif (soit 3 ml pour 100 kg de poids vif). Éviter toute contamination pendant l’utilisation. Ne pas ponctionner le bouchon plus de 20 fois.

Contre-indications

— Voir aussi rubrique 'Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte'. — Ne pas utiliser chez les chevaux âgés de moins de 6 semaines. — Ne pas utiliser chez les animaux présentant une insuffisance hépatique, cardiaque ou rénale, des désordres hémorragiques ou des lésions gastro-intestinales avérées. — Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients. — Pour le traitement des diarrhées chez les bovins, ne pas utiliser chez les animaux de moins d'une semaine.

Effets indésirables

— L’administration sous-cutanée, intramusculaire ou intraveineuse est bien tolérée chez les bovins et les porcins. Seul un léger œdème transitoire a été observé au site d’injection sous-cutanée chez moins de 10 % des bovins traités au cours des études cliniques. — Chez les chevaux, dans de rares cas, un gonflement transitoire peut survenir au point d’injection mais se résorbe sans intervention. — Dans de très rares cas, des réactions anaphylactoïdes pouvant être graves (parfois fatales) peuvent apparaître et doivent faire l’objet d’un traitement symptomatique.

Mises en garde et Précautions d'emploi

• Mises en garde particulières à chaque espèce cible :Le traitement des veaux avec Meloxidolor 20 minutes avant écornage réduit la douleur postopératoire. Meloxidolor seul n’apportera pas un soulagement adéquat de la douleur durant la procédure d’écornage. Pour obtenir un soulagement adéquat de la douleur durant la chirurgie, l’administration concomitante d’un analgésique approprié est requise.• Précautions particulières d'emploi chez l'animal :Si des effets indésirables apparaissent, il convient d’interrompre le traitement et de demander conseil à un vétérinaire. Éviter l'utilisation chez les animaux sévèrement déshydratés, hypovolémiques ou présentant une hypotension nécessitant une réhydratation parentérale, car il pourrait exister un risque potentiel de toxicité rénale. Lors d’utilisation dans le traitement des coliques, un soulagement insuffisant de la douleur peut être un signe d’indication chirurgicale et doit donc amener à réévaluer minutieusement le diagnostic.• Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte :Bovins et porcins: Peut être utilisé au cours de la gestation et de la lactation. Chevaux: Ne pas utiliser chez les juments gravides ou allaitantes.• Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :Ne pas administrer conjointement avec des anti-inflammatoires glucocorticostéroïdes ou non stéroïdiens, ni avec des anticoagulants.• Incompatibilités majeures :En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments vétérinaires.• Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire :En cas de surdosage, instaurer un traitement symptomatique.• Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :Une auto-injection accidentelle peut être douloureuse. Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux Anti-Inflammatoires Non Stéroïdiens (AINS) devraient éviter tout contact avec le médicament vétérinaire. En cas d'auto-injection accidentelle, demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice ou l´étiquette. Le médicament vétérinaire ne doit pas être administré par des femmes enceintes ou en âge de procréer car le méloxicam peut être nocif pour le fœtus et l’enfant à naître.

Temps d'attente

— Bovins: Viande et abats: 15 jours.Lait: 5 jours.— Porcins: Viande et abats: 5 jours.— Chevaux: Viande et abats: 5 jours.Ne pas utiliser chez les juments productrices de lait destiné à la consommation humaine.

Catégorie

Liste I.A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.

Données pharmaceutiques

• Durée de conservation :Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente:3 ans.Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire: 28 jours.• Précautions particulières de conservation :Aucune.

Présentation(s)

Boîte de 1 flacon verre de 50 ml

Autorisation Européenne EU/2/13/148/004 du 22/04/13

GTIN 08719874710145

C.I.P. 8953248

Boîte de 1 flacon verre de 100 ml

Autorisation Européenne EU/2/13/148/005 du 22/04/13

GTIN 08719874710152

C.I.P. 8953254

DECHRA Veterinary Products SAS

60 avenue du Centre78180 MONTIGNY-LE-BRETONNEUX Tél. : 01.30.48.71.40Fax : 01.30.81.99.63

Fiche mise à jour le : 14/11/2022

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