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Laboratoire

Produits mis à jour

Classe thérapeutique

Sous-classe thérapeutique

Espèce

Forme

Voie

Catégorie légale

MELOVEM® 5 mg/mL

Date de la dernière mise à jour : DMV 2016

Solution injectable à base de méloxicam pour bovins et porcins

MELOVEM® 5 mg/mL

Source : RCP du 29/06/2023

Composition qualitative et quantitative

Solution injectable.Un mL contient :• Principe actif :MELOXICAM : 5 mg• Excipient(s) :Alcool benzylique : 50 mgSolution jaune verdâtre limpide.

Informations pharmacologiques ou immunologiques

Groupe pharmacothérapeutique : Produits anti-inflammatoires et antirhumatismaux non stéroïdiens (oxicams).Code ATC-vet : QM01AC06.• Propriétés pharmacodynamiques :Le méloxicam est un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) de la famille des oxicams. Il inhibe la synthèse des prostaglandines, ce qui lui confère des propriétés anti-inflammatoire, anti-exsudative, antalgique et antipyrétique. Le méloxicam a également des propriétés anti-endotoxiniques puisqu'il a été démontré qu'il inhibe la production de thromboxane B2 induite par administration d'endotoxine, d'E. coli chez le veau et le porc.• Propriétés pharmacocinétiques :Absorption :- Après administration sous cutanée unique de 0,5 mg de méloxicam/kg, une C_max de 2,1 µg/mL est atteinte en 7,7 heures chez les jeunes bovins.- Après administration intramusculaire unique de 0,4 mg de méloxicam/kg, des C_max de 1,1 à 1,5 µg/mL sont atteintes dans l’heure suivante chez le porc.Distribution :La liaison du méloxicam aux protéines plasmatiques est supérieure à 98 %. Les concentrations tissulaires les plus élevées se retrouvent dans le foie et le rein. En comparaison, les concentrations dans le muscle squelettique et le tissu adipeux sont faibles.Métabolisme :Le méloxicam se retrouve principalement dans le plasma. Chez le bovin, il est aussi excrété de façon importante dans le lait et la bile tandis que les urines ne contiennent que des traces de produit inchangé. Chez le porc, la bile et les urines ne contiennent que des traces du produit inchangé. Le méloxicam est métabolisé en un dérivé alcool, un dérivé acide et plusieurs métabolites polaires. Tous les principaux métabolites sont inactifs sur le plan pharmacologique.Excrétion :- La demi-vie d'élimination du méloxicam est de 26 heures après injection sous-cutanée chez les jeunes bovins.- Chez le porc, après administration intramusculaire, la demi-vie moyenne d’élimination plasmatique est d’environ 2,5 heures.- Près de 50 % de la dose administrée se retrouve dans les urines, l’autre partie étant excrétée par voie fécale.

Indications pour chaque espèce cible

Chez les bovins (veaux et jeunes bovins) et porcins.• Bovins :- Traitement symptomatique des infections respiratoires aiguës en association avec une antibiothérapie appropriée : réduction des signes cliniques.- Traitement symptomatique des diarrhées, en association avec une réhydratation orale, chez les veaux de plus d'une semaine et les jeunes bovins non-allaitants : réduction des signes cliniques.- Pour le soulagement de la douleur postopératoire suivant l’écornage des veaux.• Porcins :- Traitement symptomatique des troubles locomoteurs non infectieux : réduction de la boiterie et de l’inflammation.- Soulagement de la douleur postopératoire associée à la petite chirurgie des tissus mous telle que la castration.

Administration et posologie

• Bovins :Administration sous cutanée unique de 0,5 mg de méloxicam/kg de poids vif (soit 10,0 mL pour 100 kg de poids vif), en association avec une antibiothérapie ou une réhydratation orale le cas échéant.• Porcins :Troubles locomoteurs :Administration intramusculaire unique de 0,4 mg de méloxicam/kg de poids vif (soit 2,0 mL pour 25 kg de poids vif). Si nécessaire, une seconde injection de méloxicam peut être administrée après 24 heures. Il est recommandé de réaliser la deuxième injection à un site différent car la tolérance locale n'a été évaluée qu'après une seule injection.Réduction de la douleur postopératoire :Administration intramusculaire unique de 0,4 mg de méloxicam/kg de poids vif (soit 0,4 mL pour 5 kg de poids vif) avant la chirurgie.Des précautions particulières doivent être prises concernant la précision du dosage, dont l’utilisation d’un dispositif de dosage approprié et une estimation minutieuse du poids vif.Éviter toute contamination lors de la ponction du flacon.

Contre-indications

— Ne pas utiliser chez les animaux présentant une insuffisance hépatique, cardiaque ou rénale, des troubles hémorragiques, des lésions gastro-intestinales avérées.— Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité au principe actif ou à l’un des excipients.— Pour le traitement des diarrhées chez les bovins, ne pas administrer aux animaux de moins d'une semaine.— Ne pas utiliser chez les porcs âgés de moins de 2 jours.

Effets indésirables

— A la suite d'une administration sous-cutanée chez les bovins, un œdème transitoire au site d'injection a été fréquemment signalé au cours des études cliniques. L'œdème au site d'injection peut être douloureux.— A la suite d'une administration intramusculaire chez les porcins, un œdème transitoire au site d'injection a été observé au cours des études cliniques.— Dans de très rares cas, des réactions anaphylactoïdes pouvant être graves (parfois fatales) peuvent apparaître et doivent faire l’objet d’un traitement symptomatique.

Mises en garde et Précautions d'emploi

• Mises en garde particulières à chaque espèce cible :— Le traitement des veaux avec MELOVEM® 20 minutes avant écornage réduit la douleur postopératoire. MELOVEM® seul n’apportera pas un soulagement adéquat de la douleur durant la procédure d’écornage. Pour obtenir un soulagement adéquat de la douleur durant la chirurgie, l’administration concomitante d’un analgésique approprié est requise.— Le traitement avec MELOVEM® des porcelets avant castration réduit la douleur postopératoire. Pour obtenir un soulagement de la douleur durant la chirurgie, une association avec un anesthésique/sédatif approprié est nécessaire.— MELOVEM® doit être administré 30 minutes avant l’intervention chirurgicale afin d’obtenir le meilleur soulagement post-chirurgical possible.• Précautions particulières d'emploi chez l'animal :— Si des effets indésirables apparaissent, le traitement devra être interrompu et l’avis d’un vétérinaire demandé.— Éviter l'utilisation chez les animaux sévèrement déshydratés, hypovolémiques ou présentant une hypotension nécessitant une réhydratation parentérale, car il pourrait exister un risque potentiel de toxicité rénale.• Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :— Une auto-injection accidentelle peut être douloureuse.Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux Anti-Inflammatoires Non Stéroïdiens (AINS) devraient éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.— En cas d'auto-injection accidentelle, prenez immédiatement conseil auprès de votre médecin en lui montrant la notice ou l’étiquette.• Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte :DG>Bovins :Peut être utilisé au cours de la gestation. Pour les animaux en lactation, voir rubrique 'Temps d'attente'.DG>Porcins :Peut être utilisé au cours de la gestation et de la lactation.• Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :Ne pas administrer conjointement avec des glucocorticostéroïdes ou d’autres anti-inflammatoires non stéroïdiens, ni avec des anticoagulants.• Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire :En cas de surdosage instaurer un traitement symptomatique.

Temps d'attente

— Bovins :Viande et abats : 15 jours.Ne pas utiliser chez les animaux producteurs de lait destiné à la consommation humaine.— Porcins :Viande et abats : 5 jours.

Catégorie

Liste I.A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.

Données pharmaceutiques

• Incompatibilités majeures :En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments vétérinaires.• Durée de conservation :Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.• Précautions particulières de conservation :Conserver le flacon dans l’emballage extérieur de façon à le protéger de la lumière.Pas de précaution particulière de conservation concernant la température.• Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments :Tous les médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés conformément aux exigences locales.

Présentation(s)

Boîte de 1 flacon verre de 100 mL

Autorisation Européenne EU/2/09/098/001 du 7/07/09

GTIN 08714377090831

C.I.P. 809 479.1

Laboratoire LCV

B.P. 32132Z.I. du Plessis Beuscher35221 CHATEAUBOURG CEDEXTél. : 02.99.00.92.92Fax : 02.99.00.97.23

contact@laboratoirelcv.com

Fiche mise à jour le : 11/07/2023

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