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Laboratoire

Produits mis à jour

Classe thérapeutique

Sous-classe thérapeutique

Espèce

Forme

Voie

Catégorie légale

MELOVEM® 30 mg/mL

Date de la dernière mise à jour : DMV 2016

Solution injectable à base de méloxicam pour bovins et porcins

MELOVEM® 30 mg/mL

Source : RCP du 29/06/2023

Composition qualitative et quantitative

Solution injectable.Un mL contient :• Principe actif :MELOXICAM : 30 mg• Excipient(s) :Alcool benzylique : 20 mgSolution jaune limpide.

Informations pharmacologiques ou immunologiques

Groupe pharmacothérapeutique : Produits anti-inflammatoires et antirhumatismaux non stéroïdiens (oxicams).Code ATC-vet : QM01AC06.• Propriétés pharmacodynamiques :Le méloxicam est un Anti-Inflammatoire Non Stéroïdien (AINS) de la famille des oxicams. Il inhibe la synthèse des prostaglandines, ce qui lui confère des propriétés anti-inflammatoire, anti-exsudative, antalgique et antipyrétique. Il réduit l’infiltration leucocytaire dans les tissus enflammés. À un moindre degré, il inhibe également l’agrégation plaquettaire induite par le collagène. Le méloxicam a également des propriétés anti-endotoxiniques puisqu'il a été démontré qu'il inhibe la production de thromboxane B₂ induite par administration d'endotoxine d'E. coli chez les veaux, les vaches laitières et les porcins.• Propriétés pharmacocinétiques :Absorption :Après administration sous-cutanée unique de 0,5 mg de méloxicam/kg, des C_max respectives de 2,1 μg/mL et 2,7 μg/mL sont atteintes en 7,7 heures et 4 heures chez les jeunes bovins et les vaches en lactation.Après deux administrations intramusculaires de 0,4 mg de méloxicam/kg, une C_max de 1,9 μg/mL est atteinte en 1 heure chez les porcins.Distribution :La liaison du méloxicam aux protéines plasmatiques est supérieure à 98 %. Les concentrations tissulaires les plus élevées se retrouvent dans le foie et le rein. En comparaison, les concentrations dans le muscle squelettique et le tissu adipeux sont faibles.Métabolisme :Le méloxicam se retrouve principalement dans le plasma. Chez les bovins, il est aussi excrété de façon importante dans le lait et la bile tandis que les urines ne contiennent que des traces de composé parent.Chez les porcins, la bile et les urines ne contiennent que des traces du composé parent. Le méloxicam est métabolisé en un dérivé alcool, un dérivé acide et plusieurs métabolites polaires. Tous les principaux métabolites sont inactifs sur le plan pharmacologique.DG>Excrétion :Les demi-vies d'élimination du méloxicam sont respectivement de 26 heures et 17,5 heures après injection sous-cutanée chez les jeunes bovins et les vaches en lactation.Chez les porcins, la demi-vie moyenne d’élimination plasmatique est d’environ 2,5 heures après administration intramusculaire.Près de 50 % de la dose administrée se retrouve dans les urines, l’autre partie étant excrétée par voie fécale.

Indications pour chaque espèce cible

Chez les bovins et porcins.• Bovins :- Traitement symptomatique des infections respiratoires aiguës en association avec une antibiothérapie appropriée chez les bovins : réduction des signes cliniques.- Traitement symptomatique des diarrhées, en association avec une réhydratation orale, chez les veaux de plus d'une semaine et les jeunes bovins non-allaitants : réduction des signes cliniques.- Traitement symptomatique des mammites aiguës, en association avec une antibiothérapie.- Pour le soulagement de la douleur postopératoire suivant l’écornage des veaux.• Porcins :- Traitement symptomatique des troubles locomoteurs non infectieux : réduction de la boiterie et de l’inflammation.- Traitement adjuvant des septicémies puerpérales et des toxémies (syndrome mammite- métrite-agalactie) en association avec une antibiothérapie appropriée.

Administration et posologie

• Bovins :Administration sous-cutanée unique de 0,5 mg de méloxicam/kg de poids vif (soit 2,5 mL pour 150 kg de poids vif), en association avec une antibiothérapie ou une réhydratation orale le cas échéant.• Porcins :Administration intramusculaire unique de 0,4 mg de méloxicam/kg de poids vif (soit 2,0 mL pour 150 kg de poids vif), en association avec une antibiothérapie le cas échéant. Si nécessaire, une seconde injection de méloxicam peut être administrée après 24 heures.- Éviter toute contamination lors de la ponction du flacon.- En cas de traitement de groupes d’animaux, utiliser une aiguille dédiée à la ponction afin d’éviter le percement excessif du bouchon. Le nombre maximum de percements doit être limité à 20.

Contre-indications

— Voir aussi rubrique 'Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte'.— Ne pas utiliser chez les animaux présentant une insuffisance hépatique, cardiaque ou rénale, des troubles hémorragiques, des lésions gastro-intestinales avérées.— Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité au principe actif ou à l’un des excipients.— Pour le traitement des diarrhées chez les bovins, ne pas utiliser chez les animaux de moins d'une semaine.

Effets indésirables

— L’administration sous-cutanée ou intramusculaire est bien tolérée chez les bovins et les porcins. Seul un léger œdème transitoire a été observé au site d’injection sous-cutanée chez moins de 10 % des bovins traités au cours des études cliniques.— Dans de très rares cas, des réactions anaphylactoïdes pouvant être graves (parfois fatales) peuvent apparaître et doivent faire l’objet d’un traitement symptomatique.

Mises en garde et Précautions d'emploi

• Mises en garde particulières à chaque espèce cible :Le traitement des veaux avec MELOVEM® 20 minutes avant écornage réduit la douleur postopératoire. MELOVEM® seul n’apportera pas un soulagement adéquat de la douleur durant la procédure d’écornage. Pour obtenir un soulagement adéquat de la douleur durant la chirurgie, l’administration concomitante d’un analgésique approprié est requise.• Précautions particulières d'emploi chez l'animal :- Si des effets indésirables apparaissent, le traitement devra être interrompu et l’avis d’un vétérinaire demandé.- Éviter l'utilisation chez les animaux sévèrement déshydratés, hypovolémiques ou présentant une hypotension nécessitant une réhydratation parentérale, car il pourrait exister un risque potentiel de toxicité rénale. • Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :- Une auto-injection accidentelle peut être douloureuse.- Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux Anti-Inflammatoires Non Stéroïdiens (AINS) devraient éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.- En cas d'auto-injection accidentelle, demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice ou l´étiquette.• Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte :- Peut être utilisé au cours de la gestation et de la lactation.- Voir aussi rubrique 'Contre-indications'.• Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :Ne pas administrer conjointement avec des glucocorticostéroïdes ou des anti-inflammatoires non stéroïdiens, ni avec des anticoagulants.• Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire :En cas de surdosage, instaurer un traitement symptomatique.

Temps d'attente

— Bovins :Viande et abats : 15 jours.Lait : 5 jours.— Porcins :Viande et abats : 5 jours.

Catégorie

Liste I.A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.

Données pharmaceutiques

• Incompatibilités majeures :En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments vétérinaires.• Durée de conservation :Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 30 mois.Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.• Précautions particulières de conservation :Pas de précaution particulière de conservation concernant la température.• Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments :Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés conformément aux exigences locales.

Présentation(s)

Boîte de 1 flacon de 100 mL

Autorisation Européenne EU/2/09/098/006 du 25/09/13

GTIN 08714377300336

C.I.P. 8969309

Laboratoire LCV

B.P. 32132Z.I. du Plessis Beuscher35221 CHATEAUBOURG CEDEXTél. : 02.99.00.92.92Fax : 02.99.00.97.23

contact@laboratoirelcv.com

Fiche mise à jour le : 11/07/2023

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