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Laboratoire

Produits mis à jour

Classe thérapeutique

Sous-classe thérapeutique

Espèce

Forme

Voie

Catégorie légale

MELOVEM® 15 mg/mL

Date de la dernière mise à jour : DMV 2016

Suspension orale à base de méloxicam pour chevaux

MELOVEM® 15 mg/mL

Source : RCP du 19/01/2024

Composition qualitative et quantitative

Suspension orale.Un mL contient :• Substance(s) active(s) :MELOXICAM : 15 mg• Excipient(s) :Benzoate de sodium : 1,5 mgSuspension aqueuse jaune.

Informations pharmacologiques ou immunologiques

Groupe pharmacothérapeutique : Produits anti-inflammatoires et antirhumatismaux non stéroïdiens (oxicams).Code ATC-vet : QM01AC06.• Propriétés pharmacodynamiques :Le méloxicam est un Anti-Inflammatoire Non Stéroïdien (AINS) de la famille des oxicams. Il inhibe la synthèse des prostaglandines, ce qui lui confère des propriétés anti-inflammatoire, anti-exsudative, antalgique et antipyrétique. Il réduit l’infiltration leucocytaire dans les tissus enflammés. À un moindre degré, il inhibe également l’agrégation plaquettaire induite par le collagène. Le méloxicam a également des propriétés anti-endotoxiniques puisqu'il a été démontré qu'il inhibe la production de thromboxane B₂ induite par administration d'endotoxine d'E. coli chez les veaux et les porcins.• Propriétés pharmacocinétiques :Absorption :Lorsque le médicament est utilisé conformément à la posologie recommandée, la biodisponibilité orale est d’environ 98 %. Les concentrations plasmatiques maximales sont atteintes en 2-3 heures environ. Le facteur d’accumulation de 1,08 suggère que le méloxicam ne s’accumule pas lorsqu’il est administré quotidiennement.Distribution :La liaison du méloxicam aux protéines plasmatiques est d’environ 98 %. Le volume de distribution est de 0,12 L/kg.Métabolisme :Le métabolisme est qualitativement similaire chez les rats, les mini porcins, les hommes, les bovins et les porcins, même s’il y a des différences quantitatives. Les principaux métabolites observés dans toutes les espèces ont été le 5-hydroxy- et le 5-carboxy-métabolite et le métabolite oxalyl. Le métabolisme chez les chevaux n’a pas été étudié. Il a été démontré que tous les principaux métabolites sont pharmacologiquement inactifs.DG>Excrétion :La demi-vie d'élimination du méloxicam est de 7,7 heures.

Indications pour chaque espèce cible

Réduction de l'inflammation et de la douleur lors de troubles musculo-squelettiques aigus et chroniques chez les chevaux.

Administration et posologie

À administrer, mélangé à l'alimentation ou directement dans la bouche à raison de 0,6 mg méloxicam/kg de poids vif (soit 4 ml pour 100 kg de poids vif), une fois par jour, jusqu’à 14 jours.Lorsque Melovem est mélangé à la nourriture, il doit être ajouté à une petite quantité de nourriture, juste avant le repas. La suspension doit être dosée au moyen de la seringue-doseuse fournie dans leconditionnement. La seringue s'adapte sur le flacon et est graduée en kilo de poids vif. Bien agiter avant l’emploi. Après administration du médicament vétérinaire, reboucher le flacon, laver la seringue-doseuse à l’eau chaude et la laisser sécher. Éviter l’introduction de toute contamination au cours de l’utilisation.

Contre-indications

— Ne pas utiliser chez les juments gestantes ou allaitantes. — Ne pas utiliser chez les chevaux atteints de troubles digestifs, tels qu’irritation ou hémorragie, d’insuffisance hépatique, cardiaque ou rénale ou de troubles hémorragiques. — Ne pas utiliser chez les chevaux âgés de moins de 6 semaines. — Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.

Effets indésirables

Une diarrhée, typiquement associée aux anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), a été très rarement observée dans les essais cliniques. Les signes cliniques étaient transitoires. Une perte d’appétit, de la léthargie, une douleur abdominale, une colite et de l’urticaire ont été très rarement rapportés d’après la surveillance post-AMM sur la sécurité (pharmacovigilance). Des réactions anaphylactoïdes pouvant être graves (parfois fatales) ont été très rarement rapportées d’après la surveillance post-AMM sur la sécurité (pharmacovigilance) et doivent faire l’objet d’un traitement symptomatique. Si des effets indésirables apparaissent, le traitement devra être interrompu et l’avis d’un vétérinaire demandé.

Mises en garde et Précautions d'emploi

• Mises en garde particulières à chaque espèce cible :Aucune.• Précautions particulières d'emploi chez l'animal :Éviter l’emploi chez l’animal déshydraté, hypovolémique ou hypotendu, en raison des risques potentiels de toxicité rénale.• Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) devraient éviter tout contact avec le médicament vétérinaire. En cas d’ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquetage. Ce produit peut causer une irritation oculaire. En cas de contact avec les yeux, rincer immédiatement et abondamment à l’eau. • Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte :Les études de laboratoire sur les bovins n’ont pas mis en évidence d’effets tératogènes, foetotoxiques ou maternotoxiques. Cependant, aucune donnée n’a été générée chez les chevaux. Par conséquent, l’utilisation n’est pas recommandée dans cette espèce en cas de gestation et de lactation.• Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :Ne pas administrer conjointement avec des glucocorticoïdes, d'autres AINS ou des anticoagulants.• Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire :En cas de surdosage, instaurer un traitement symptomatique.

Temps d'attente

Viande et abats : 3 jours. Ne pas utiliser chez les animaux producteurs de lait destiné à la consommation humaine.

Catégorie

Liste I.A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.

Données pharmaceutiques

• Incompatibilités majeures :Aucune connue.• Durée de conservation :Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente: 3 ans Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire: 6 mois• Précautions particulières de conservation :Ce médicament vétérinaire ne nécessite pas de conditions particulières de conservation. Après ouverture conserver en dessous de 25 º C.• Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments :Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés conformément aux exigences locales.

Présentation(s)

Flacon de 250 mL

Autorisation Européenne EU/2/09/098 du 26/06/23

GTIN 08714377383735

DOPHARMA France SAS

23, rue du PrieuréSaint Herblon44150 VAIR SUR LOIRETél. : 02.40.98.02.16Fax : 02.40.98.03.99

info@dopharma-france.com

Fiche mise à jour le : 15/04/2024

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