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Laboratoire

Produits mis à jour

Classe thérapeutique

Sous-classe thérapeutique

Espèce

Forme

Voie

Catégorie légale

MEGEPIL CHAT®

Date de la dernière mise à jour : DMV 2016

Comprimés à base d'acétate de mégestrol pour chattes

MEGEPIL CHAT®

Source : RCP du 16/03/2023

Composition qualitative et quantitative

Comprimé sécable.Un comprimé de 125 mg contient :Substance(s) active(s) :MEGESTROL (sous forme d’acétate) : 4,45 mg(équivalant à 5 mg d’acétate de mégestrol)Comprimé oblong sécable de couleur beige.

Informations pharmacologiques ou immunologiques

Groupe pharmacothérapeutique : Hormones contraceptives à usage systémique.Code ATC-vet : QG03AC05.• Propriétés pharmacodynamiques :L'acétate de mégestrol est un progestatif de synthèse. Son effet contraceptif n'est pas clairement élucidé. Il pourrait résulter d'altérations des concentrations de GnRH et des gonadotropines FSH et LH induites par une action inhibitrice du progestagène au niveau hypothalamo-hypophyso-ovarien, de l'altération du transport des ovocytes et de la fécondation liée à une perturbation des contractions tubaires et de la modification de l'environnement utérin conduisant à une altération de l'implantation.L'acétate de mégestrol présente une affinité non sélective pour les récepteurs de la progestérone présents dans les organes cibles des hormones stéroïdes sexuelles, comme l'ovaire, l'utérus et la mamelle. A plus forte dose, il se lie aux récepteurs androgènes entraînant chez le mâle un effet anti-androgénique. Il favorise la production des facteurs de croissance (GH) et Insuline like Growth Factor (IGF 1-5), mais antagonise partiellement l'effet de l'insuline.• Propriétés pharmacocinétiques :L'acétate de mégestrol est rapidement métabolisé après une administration par voie orale chez le chien, avec un temps de demi-vie terminal de 8 heures.Près de 100 % de l'acétate de mégestrol et de ses métabolites, administré à la dose de 2 mg/kg pendant 8 jours par voie orale chez la chienne, sont excrétés dans les 2 semaines après la dernière administration (dont 75 % dans les 24 heures après la dernière administration). La principale voie d'élimination est fécale ; 90 % de la dose administrée est retrouvée dans les fèces.

Indications pour chaque espèce cible

Chez les chattes : Prévention des chaleurs.

Administration et posologie

Voie orale.Le risque d’effet indésirable grave augmentant avec la durée du traitement, l’administration doit être limitée à une durée la plus courte possible.Le risque d’effet indésirable grave augmentant en cas de surdosage, l’animal doit être pesé avant prescription et la dose ajustée à son poids. 1 mg d'acétate de mégestrol par kg de poids corporel en une administration tous les 15 jours, correspondant à 1 comprimé pour 5 kg.

Contre-indications

Ne pas utiliser chez les femelles impubères, chez les femelles gestantes, chez les femelles sous imprégnation œstrogénique thérapeutique, en cas de pathologie(s) génitale(s), de tumeur(s) mammaire(s), d'insuffisance hépatique et chez les animaux diabétiques.

Effets indésirables

Après administration unique ou répétée du produit, l’apparition d’affections de l'appareil génital (hypertrophies, pyomètres et tumeurs utérines), d’affections de la mamelle (hypertrophies, tumeurs mammaires), ainsi que des cas de diabète sucré et de modifications du comportement (polyphagie, agressivité, ou apathie), ont été très rarement rapportés.En cas d’apparition d’effet(s) indésirable(s), cesser l’administration du médicament et contacter un vétérinaire.

Mises en garde et Précautions d'emploi

• Mises en garde particulières à chaque espèce cible :Aucune.• Précautions particulières d'emploi chez l'animal :- En raison du risque d’effets indésirables graves, ce médicament doit être administré uniquement après une analyse bénéfice/risque réalisée par un vétérinaire.- Le risque d’effet indésirable grave augmentant avec la durée du traitement, l’administration doit être limitée à une durée la plus courte possible.- Le risque d’effet indésirable grave augmentant en cas de surdosage, l’animal doit être pesé avant prescription et la dose ajustée à son poids.- En cas d'administration trop tardive (au-delà du 3^e jour du cycle après l'apparition des chaleurs), l'ovulation risque de ne pas être bloquée rendant possible une éventuelle gestation.- Les comprimés sont aromatisés. Afin d'éviter toute ingestion accidentelle, tenir hors de la portée des animaux.• Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :- L’acétate de mégestrol est un progestatif de synthèse qui peut entrainer des effets indésirables sur le système reproducteur.- Des effets indésirables sur les enfants à naître ne peuvent pas être exclus.- Les femmes enceintes ou en âge de procréer doivent manipuler le médicament avec précaution.- En cas d'ingestion accidentelle, notamment par un enfant, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette.- Afin d'empêcher les enfants d'accéder au produit, les comprimés doivent être administrés et conservés hors de la vue et de la portée des enfants. Les demi-comprimés non utilisés doivent être replacés dans la plaquette et remis dans la boîte.- Se laver les mains après utilisation. • Autres précautions :Aucune.• Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte :Ne pas administrer aux femelles gestantes.• Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :Voir la rubrique « Contre-indications ».• Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire :Le risque de développer les effets indésirables mentionnés dans la rubrique « Effets indésirables » augmente en cas de surdosage.

Temps d'attente

Sans objet.

Catégorie

Liste I.A ne délivrer que sur ordonnance.

Données pharmaceutiques

• Incompatibilités majeures :Aucune connue.• Durée de conservation :Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 30 mois.• Précautions particulières de conservation :Aucune.• Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments :Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Présentation(s)

A.M.M. FR/V/9735989 0/1996Boîte de 1 plaquette de 6 comprimés sécables

GTIN 03595896756775

Laboratoires OMEGA PHARMA FRANCE

(gamme Clément-Thékan)20 rue André GideB.P. 8092320 CHATILLON CEDEXTél. : 01.55.48.18.00Fax : 01.55.48.18.01

Fiche mise à jour le : 12/04/2023

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