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Molécule

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Laboratoire

Produits mis à jour

Classe thérapeutique

Sous-classe thérapeutique

Espèce

Forme

Voie

Catégorie légale

MÉDÉRANTIL®

Date de la dernière mise à jour : Septembre 2023

Solution injectable à base de brotizolam pour bovins

MÉDÉRANTIL®

Source : RCP du 27/04/2020

Composition qualitative et quantitative

Solution injectable :Un ml contient :Substance(s) active(s) :BROTIZOLAM : 0,2 mgExcipient(s) :Propylène glycol q.s.p. : 1,0 mL

Informations pharmacologiques ou immunologiques

Groupe pharmacothérapeutique : dérivés de la benzodiazépine.Code ATC-vet : QN05CD09.• Propriétés pharmacodynamiques :Le brotizolam est une triazolo-1,4-thiénodiazépine apparentée aux 1,4-benzodiazépines possédant un effet orexigène.Le brotizolam présente un profil pharmacologique similaire à celui des benzodiazépines, c'est-à -dire qu'il possède des propriétés orexigènes, myorelaxantes, sédatives, calmantes, anxiolytiques et anticonvulsivantes. Ces effets sont dus à l'action indirecte GABA_A mimétique du brotizolam.• Propriétés pharmacocinétiques :Le brotizolam est métabolisé par oxydation cyclique ou oxydation du groupement méthyle, suivie d'une conjugaison en Phase II du métabolisme.Après administration intraveineuse unique, plus de 90% de la dose est éliminée sous 24 heures, la voie fécale étant majoritaire (70% contre 24% par voie urinaire). La molécule mère et ses métabolites subissent une première phase d'élimination plasmatique rapide, avec une demi-vie de 0,5 à 1 heure (jusqu'à 3 h après administration), suivie d'une deuxième phase d'élimination plus lente (t_1/2 5 h), avec des taux plasmatiques insignifiants 36 heures après administration.

Indications pour chaque espèce cible

Chez les bovins : stimulation de l'appétit lors d'anorexies primaires ou secondaires.

Administration et posologie

Voie intraveineuse lente.0,002 mg de brotizolam par kg de poids vif en une administration intraveineuse lente, correspondant à 1 ml de solution pour 100 kg de poids vif.Chez les animaux affaiblis, la posologie doit être diminuée (0,16 mg/100 kg, soit 0,8 ml/100 kg).

Contre-indications

— Affections digestives pouvant être aggravées par une stimulation de l'appétit (ex. colique, dilatation, torsion ou invagination de l'intestin, iléus, constipation, surcharge du rumen).— Atteinte hépatique ou rénale sévère.— Les animaux très affaiblis ou tranquillisés ne doivent pas être traités avec ce médicament.

Effets indésirables

Du fait de son activité pharmacologique, les effets secondaires doses-dépendents suivants peuvent être observés : sédation, salivation (ptyalisme), titubation et chute. Ces derniers peuvent être largement évités en respectant la posologie recommandée. Ces effets sont passagers et disparaissent normalement rapidement. La présence de propylène glycol peut entraîner, dans de rares cas, des réactions de choc potentiellement mortelles.

Mises en garde et Précautions d'emploi

• Mises en garde particulières à chaque espèce cible :En fonction de la dose utilisée et de l'état général de l'animal, une sédation peut être observée. Cette dernière est liée au produit et disparaît généralement rapidement. Une fois la sédation dissipée, l'appétit est stimulé. Une injection intraveineuse trop rapide peut entraîner une syncope passagère. Le délai d'action après l'injection intraveineuse est compris entre 1 et 10 minutes. Chez les animaux pour lesquels le pronostic est sombre, aucune stimulation de l'appétit ne peut être attendue.• Précautions particulières d'emploi chez l'animal :Sur des animaux très affaiblis et ceux qui présentent des troubles cérébraux, le produit ne peut plus exercer son action.Pour prévenir d'éventuels effets secondaires, le produit doit être injecté lentement dans la veine et à peu près à température corporelle. Dès les premiers signes d'intolérance, l'injection doit être arrêtée et, au besoin, un traitement contre le choc doit être administré.• Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :En cas d'auto-injection accidentelle, consulter immédiatement et montrer au médecin l'emballage ou la notice du médicament.• Autres précautions :Aucune.• Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte :Dans les études menées chez le rat et chez le lapin, le brotizolam n'a pas montré d'effet embryotoxique ni sur la fertilité, aux doses non toxiques pour la mère. Aucun effet embryotoxique n'a été décrit chez les bovins. L'utilisation durant la gestation devra faire l'objet d'une évaluation du rapport bénéfice/risque par le vétérinaire.• Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :L'effet sédatif du produit peut être potentialisé par d'autres composés psychoactifs, comme les tranquillisants, les sédatifs ou les analgésiques morphiniques.• Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire :Des doses jusqu'à 5 fois supérieures à la dose recommandée ont entraîné une sédation transitoire, une titubation et des pertes d'équilibre, et dans de rares cas, une augmentation de la fréquence respiratoire, une hypersalivation et de la toux.

Temps d'attente

Viandes et abats : zéro jour.Lait : zéro jour.

Catégorie

Liste I.A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.

Données pharmaceutiques

• Incompatibilités majeures :Aucune connue.• Durée de conservation :Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 5 ans.Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.• Précautions particulières de conservation :Pas de précautions particulières de conservation.• Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments :Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Présentation(s)

A.M.M. FR/V/5798068 5/1987Flacon de 10 ml

GTIN 04028691511052

BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH France

29, avenue Tony Garnier69007 LYONTél : 04.72.72.30.00

Fiche mise à jour le : 14/09/2023

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