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MASTIPLAN® LC
Date de la dernière mise à jour :
Mai 2023
Suspension intramammaire à base de céfapirine et prednisolone pour vaches laitières en lactation
MASTIPLAN® LC
Source : RCP du 05/05/2023
Composition qualitative et quantitative
Suspension intramammaire.Chaque applicateur de 8 g contient :• Substance(s) active(s) :CEFAPIRINE (sous forme sodique) : 300 mgPREDNISOLONE : 20 mg• Excipients :| Composition qualitative en excipients et autres composants |
| Monostéarate de glycérol |
| Aluminosilicate de calcium et de sodium |
| Huile d’arachide raffinée |
Informations pharmacologiques ou immunologiques
• Code ATCvet : QJ51RV01.• Propriétés pharmacodynamiques :— La céfapirine est une céphalosporine de première génération, qui agit par inhibition de la synthèse de la paroi des cellules bactériennes. Elle est bactéricide avec un mécanisme d'action temps-dépendant. Elle se caractérise par son large spectre d'activité.Son activité in vitro a été démontrée envers les bactéries Gram positif et Gram négatif telles que Escherichia coli, Staphylococcus aureus, les staphylocoques coagulase-négative, Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus agalactiae et Streptococcus uberis.Les CMI50 et CMI90 des bactéries pathogènes courantes de la mamelle, recueillies pour un programme de surveillance de la résistance (programme VetPath de l’European Animal Health Study Centre (CEESA), sont présentées dans le tableau ci-dessous (excepté pour les données concernant Streptococcus agalactiae qui ont été réunies lors d’essais cliniques menés entre 1984 et 2005) :| Bactérie isolée | N | CMI50(µg/mL) | CMI90(µg/mL) |
| Staphylococcus aureus | 192 | 0,12 | 0,25 |
| Staphylocoques coagulase-négative | 165 | 0,12 | 0,25 |
| Streptococcus uberis | 188 | 0,25 | 0,5 |
| Streptococcus dysgalactiae | 95 | 0,06 | 0,06 |
| Streptococcus agalactiae | 58 | 0,25 | 0,25 |
| Escherichia coli | 207 | 16 | > 32 |
| Principe actif | Concentration moyenne en principes actifs dans le lait à chaque traite pendant le traitement | ||||
| 0 | 1ère traite | 2ème traite | 3ème traite | 4ème traite | |
| Céfapirine (µg/mL) | 0 | 27,0 ± 6,2 | 30,2 ± 7,9 | 40,0 ± 8,8 | 34,6 ± 6,5 |
| Prednisolone (ng/mL) | 0 | 182,0 ± 61,7 | 100,8 ± 51,0 | 283,7 ± 129,8 | 101,5 ± 38,8 |
Indications pour chaque espèce cible
Chez les vaches laitières : Traitement des mammites cliniques dues à Staphylococcus aureus, aux staphylocoques coagulase-négative, Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus uberis et Escherichia coli sensibles à la céfapirine.Administration et posologie
Voie intramammaire.Injecter le contenu d’un applicateur intramammaire dans chaque quartier infecté, par le canal du trayon immédiatement après la traite, à l’issue de 4 traites successives à 12 heures d’intervalle. Chaque applicateur contient 300 mg de céfapirine et 20 mg de prednisolone. Chaque applicateur ne doit être utilisé qu’une seule fois pour un seul trayon.- Effectuer une traite préalable complète de la mamelle avant administration du médicament.- Nettoyer minutieusement et désinfecter le trayon et son orifice à l’aide de la serviette nettoyante fournie (A).- Eviter toute contamination de l’embout de l’applicateur. Casser le sommet du capuchon et insérer doucement environ 5 mm (B) ou retirer complètement le capuchon et insérer l’embout dans toute sa longueur (C) dans le canal du trayon. Administrer la totalité du contenu de l’applicateur dans le quartier.- Répartir le produit par un massage doux du trayon et de la mamelle de la vache.Contre-indications
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité aux céphalosporines, aux autres antibiotiques de la famille des ß-lactamines ou à l’un des excipients.Effets indésirables
| Très rare(< 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) : | Réaction d’hypersensibilité |
Mises en garde et Précautions d'emploi
• Mises en garde particulières :Aucune.• Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles :— Ne pas utiliser les serviettes nettoyantes sur des trayons présentant des coupures ou des plaies non cicatrisées.— L'utilisation de la spécialité doit s’appuyer sur les résultats d'un test d’identification et de sensibilité des pathogènes cibles. Si cela n’est pas possible, le traitement doit être fondé sur les informations épidémiologiques et la connaissance de la sensibilité des pathogènes cibles au niveau de l’exploitation, ou au niveau local/régional.— L’utilisation du produit doit être conforme aux politiques antimicrobiennes officielles, nationales et régionales.— Un antibiotique présentant un risque plus faible de sélection de résistance antimicrobienne (catégorie AMEG inférieure) doit être utilisé pour le traitement de première intention lorsque les antibiogrammes suggèrent l'efficacité probable de cette approche.— L'alimentation des veaux avec des déchets de lait contenant des résidus de céfapirine doit être évitée jusqu'à la fin de la période de sevrage du lait (sauf pendant la phase colostrale), car elle pourrait sélectionner des bactéries résistantes aux antimicrobiens dans le microbiote intestinal du veau et augmenter l'excrétion fécale de ces bactéries.— Une utilisation du produit s’écartant des instructions figurant dans le RCP peut augmenter la prévalence des bactéries résistantes à la céfapirine et peut diminuer l'efficacité du traitement.• Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :Les pénicillines et céphalosporines peuvent provoquer des réactions d'hypersensibilité (allergie) après injection, inhalation, ingestion ou contact cutané. L'hypersensibilité aux pénicillines peut conduire à une allergie croisée avec les céphalosporines et inversement. Les réactions allergiques à ces substances peuvent parfois être graves.— Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux céphalosporines, aux pénicillines ou à la prednisolone doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.— Manipuler ce produit avec soin, en prenant les précautions recommandées afin d'éviter tout risque d’exposition par contact accidentel avec la peau.— Si après exposition au produit, vous présentez des symptômes tels qu'une éruption cutanée, consultez immédiatement un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette. Un gonflement au niveau du visage, des lèvres ou des paupières, ou des difficultés respiratoires constituent des symptômes plus graves et relèvent de l'urgence médicale.— Se laver les mains après utilisation des serviettes nettoyantes et porter des gants si une irritation de la peau due à l’alcool isopropylique est connue ou suspectée.• Précautions particulières concernant la protection de l'environnement :Sans objet.• Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte :Gestation et lactation :Le médicament vétérinaire est destiné à être utilisé pendant la lactation.Les études de laboratoire sur les souris, les rats, les lapins et les hamsters n’ont pas mis en évidence d’effets tératogènes, fœtotoxiques ou maternotoxiques.Aucune étude spécifique n’a été réalisée chez les bovins. Par conséquent, l'utilisation de la spécialité pendant la gestation et chez les animaux reproducteurs devra faire l'objet d'une évaluation du rapport bénéfice/risque par le vétérinaire.• Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :— L'utilisation concomitante avec des antibiotiques bactériostatiques peut entraîner des effets antagonistes.— L'utilisation concomitante d'aminoglycosides parentéraux ou d'autres médicaments néphrotoxiques n’est pas recommandée.• Symptômes de surdosage (et, le cas échéant, conduite d'urgence et antidotes) :Aucun connu.• Restrictions d'utilisation spécifiques et conditions particulières d'emploi, y compris les restrictions liées à l'utilisation de médicaments vétérinaires antimicrobiens et antiparasitaires en vue de réduire le risque de développement de résistance :Sans objet.Temps d'attente
Viande et abats : 4 jours (96 heures).Lait : 5,5 jours (132 heures).Catégorie
Liste I.A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.Données pharmaceutiques
• Incompatibilités majeures :Sans objet.• Durée de conservation :Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.• Précautions particulières de conservation :À conserver en dessous de 25°C.Conserver les applicateurs dans les sachets et dans les emballages extérieurs.• Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments :— Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.— Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.Présentation(s)
A.M.M. FR/V/9887807 3/2007Boîte de 1 sachet de 20 applicateurs intramammaires et 20 serviettes nettoyantes
GTIN 08713184090188
MSD Santé Animale
7, rue Olivier de SerresAngers Technopole - CS 1714449071 BEAUCOUZÉ CEDEXTél. : 02.41.22.83.83Fax : 02.41.22.83.00 Fiche mise à jour le : 15/05/2023
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