Spécialité (nom du produit)

Je recherche par mots clés

Molécule

Je recherche par mots clés

Mot de la monographie

Je recherche par mots clés

Laboratoire

Produits mis à jour

Classe thérapeutique

Sous-classe thérapeutique

Espèce

Forme

Voie

Catégorie légale

MARBOCYL® 2 %

Date de la dernière mise à jour : DMV 2016

Solution injectable à base de marbofloxacine pour bovins et porcins

Attention antibiotique critique ! Antibiogramme obligatoire avant prescription

MARBOCYL® 2 %

Source : RCP du 01/03/2016

Composition qualitative et quantitative

Solution injectable.Un mL contient :• Substance(s) active(s) :MARBOFLOXACINE : 20,0 mg• Excipient(s) :Edétate disodique : 0,1 mgThioglycérol : 0,5 mgm-crésol : 2,0 mg Solution aqueuse jaune vert à jaune brun.

Informations pharmacologiques ou immunologiques

Groupe pharmacothérapeutique : Anti-infectieux pour usage systémique (fluoroquinolone).Code ATC-vet : QJ01MA93.• Propriétés pharmacodynamiques :La marbofloxacine est un anti-infectieux bactéricide de synthèse, appartenant à la famille des fluoroquinolones. Elle agit par inhibition de l'ADN gyrase. Son spectre d'action est large, orienté contre les bactéries Gram positif (particulièrement Staphylococcus), Gram négatif (Escherichia coli, Pasteurella multocida, Mannheimia (Pasteurella) haemolytica et Actinobacillus pleuropneumoniae) et les mycoplasmes (Mycoplasma bovis et Mycoplasma hyopneumoniae).Des résistances à Streptococcus peuvent être rencontrées.• Propriétés pharmacocinétiques :Après administration sous-cutanée ou intramusculaire à la dose recommandée de 2 mg/kg chez les bovins et les porcins, la marbofloxacine est rapidement absorbée et atteint des concentrations plasmatiques maximales de 1,5 µg/mL en moins d'une heure.La biodisponibilité est proche de 100 %.La marbofloxacine est faiblement liée aux protéines plasmatiques (< à 10 % chez le porc et < 30 % chez les bovins) et se distribue largement dans tout l'organisme. Dans la majorité des tissus (foie, rein, peau, poumons, utérus), les concentrations tissulaires sont supérieures à celles du plasma.La marbofloxacine est éliminée lentement chez le veau pré-ruminant (t_1/2 = 5-9 heures) et chez le porc (t_1/2 = 8-10 heures), plus rapidement chez les bovins ruminants (t_1/2 = 4-7 heures) et principalement sous forme active dans les urines et les fèces.

Indications pour chaque espèce cible

• Chez les veaux pré-ruminants et ruminants : Traitement des infections respiratoires à souches sensibles de Pasteurella multocida, Mannheimia (Pasteurella) haemolytica et Mycoplasma bovis.• Chez les porcins à l'engraissement : Traitement des infections respiratoires à souches sensibles d'Actinobacillus pleuropneumoniae, Mycoplasma hyopneumoniae et Pasteurella multocida.La spécialité ne doit être utilisée qu'après vérification de la sensibilité des souches.

Administration et posologie

• Chez les veaux pré-ruminants et ruminants :2 mg de marbofloxacine par kg de poids vif et par jour, soit 1 mL de solution pour 10 kg de poids vif en une injection quotidienne par voie sous-cutanée ou intramusculaire, pendant 3 à 5 jours. La première injection peut également être réalisée par voie intraveineuse.• Chez les porcins :2 mg de marbofloxacine par kg de poids vif et par jour, soit 1 mL de solution pour 10 kg de poids vif en une injection quotidienne par voie intramusculaire pendant 3 à 5 jours.Posologies hors AMM. Respecter la cascade (art. L.5143-4 du CSP)Posologie hors AMM chez les NAC :(1)— Furets : 2 à 5 mg/kg toutes les 24 heures par voie I.M., ou S.C.Source : (1) Guide Thérapeutique Vétérinaire, animaux de compagnie, Editions du Point Vétérinaire, 2013

Contre-indications

— Ne pas administrer en cas d’infections bactériennes à bactéries résistantes à d’autres fluoroquinolones (résistances croisées).— Ne pas administrer à un animal présentant une hypersensibilité connue à la marbofloxacine ou à une autre quinolone.

Effets indésirables

— L'administration par voies sous-cutanée et intramusculaire peut occasionner un oedème transitoire.— L'administration par voie intramusculaire peut occasionner de la douleur et des lésions inflammatoires au site d'injection. Les lésions inflammatoires persistent 6 jours chez les porcs et 12 jours chez les veaux.

Mises en garde et Précautions d'emploi

• Mises en garde particulières à chaque espèce cible :Aucune.• Précautions particulières d'emploi chez l'animal :Les fluoroquinolones doivent être réservées au traitement de troubles cliniques ayant mal répondu à d’autres classes d’antibiotiques, ou dont il est attendu qu’ils répondent mal à d’autres classes d’antibiotiques.L’utilisation de fluoroquinolones doit reposer sur la réalisation d’antibiogrammes chaque fois que cela est possible, et doit prendre en compte les politiques officielles et locales d’utilisation des antibiotiquesL'utilisation de la spécialité en dehors des recommandations du RCP peut augmenter la prévalence des bactéries résistantes aux fluoroquinolones et peut diminuer l'efficacité du traitement avec d'autres quinolones compte tenu de possibles résistances croisées.• Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :Aucune.• Autres précautions :Aucune.• Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte :Les études chez les animaux de laboratoire (rat, lapin) n'ont pas mis en évidence d'effets tératogène, embryotoxique ou maternotoxique de la marbofloxacine.L’utilisation de la spécialité devra faire l’objet d’une évaluation du rapport bénéfice/risque par le vétérinaire.Cf. rubrique « Temps d’attente ».• Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :Non connues.• Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire :Aucun signe de surdosage n'a été observé avec la marbofloxacine après administration de 3 fois la dose recommandée.Les symptômes de surdosage avec la marbofloxacine sont des signes neurologiques aigus dont le traitement est symptomatique.

Temps d'attente

— Veaux pré-ruminants et ruminants : Viande et abats : 6 jours.Lait : Ne pas administrer aux animaux producteurs de lait destiné à la consommation humaine.— Porcins : Viande et abats : 4 jours.

Catégorie

Liste I. Antibiotique critique.A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.

Données pharmaceutiques

• Incompatibilités majeures :Ne pas mélanger cette spécialité avec d’autres médicaments.• Durée de conservation :Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.• Précautions particulières de conservation :Aucune.• Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments :Les flacons vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Présentation(s)

A.M.M. FR/V/7008615 5/1997Boîte de 1 flacon de 100 mL

GTIN 03605870002276

Laboratoire VETOQUINOL S.A.

70204 LURE CEDEXDirection France31, rue des Jeûneurs75002, PARISTél. : 01.55.33.50.25Fax : 01.47.70.42.05

comm_france@vetoquinol.com

Fiche mise à jour le : 27/06/2023

Inscrivez-vous à la newsletter Le Moniteur Délivrance