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Laboratoire

Produits mis à jour

Classe thérapeutique

Sous-classe thérapeutique

Espèce

Forme

Voie

Catégorie légale

MARBOCYL® 10 %

Date de la dernière mise à jour : Juin 2023

Solution injectable à base de marbofloxacine pour bovins et porcs

Attention antibiotique critique ! Antibiogramme obligatoire avant prescription

MARBOCYL® 10 %

Source : RCP du 20/01/2022

Composition qualitative et quantitative

Solution injectable.Un mL contient :• Substance(s) active(s) :MARBOFLOXACINE : 100,0 mg• Excipient(s) :Edétate disodique : 0,1 mgThioglycérol : 1,0 mgm-crésol : 2,0 mg

Informations pharmacologiques ou immunologiques

Groupe pharmacothérapeutique : Fluoroquinolones.Code ATC-vet : QJ01MA93.• Propriétés pharmacodynamiques :La marbofloxacine est un anti-infectieux bactéricide de synthèse, appartenant à la famille des fluoroquinolones. Elle agit par inhibition de l'ADN gyrase. Son spectre d'action in vitro est large, orienté contre les bactéries Gram positif (particulièrement Staphylococcus), Gram négatif (Escherichia coli, Pasteurella sp) et les mycoplasmes (Mycoplasma bovis).Il possède une activité in vitro contre Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, E. coli, Mycoplasma bovis, Actinobacillus pleuropneumoniae et Mycoplasma hyopneumoniae.• Propriétés pharmacocinétiques :— Après administration sous-cutanée ou intramusculaire à la dose recommandée de 2 mg/kg chez les bovins et les porcins, la marbofloxacine est rapidement absorbée et atteint des concentrations plasmatiques maximales de l'ordre de 1,5 µg/mL en moins d'une heure.La biodisponibilité est proche de 100 %.La marbofloxacine est faiblement liée aux protéines plasmatiques (< à 10 % chez le porc et < 30 % chez les bovins) et se distribue largement dans tout l'organisme. Dans la majorité des tissus (foie, rein, peau, poumons, utérus), les concentrations tissulaires sont supérieures à celles du plasma.— Après administration intramusculaire chez la vache laitière, la marbofloxacine atteint une concentration maximale dans le lait de 1,02 µg/mL (C_max après la première administration) au bout de 2,5 heures (T_max après la première administration)— La marbofloxacine est éliminée lentement chez le veau pré-ruminant (t_1/2 = 5 - 9 heures) et le porc (t_1/2 = 8 - 10 heures), plus rapidement chez les bovins ruminants (t_1/2 = 4 - 7 heures) et principalement sous forme active dans les urines et les fèces.— Après administration intramusculaire unique chez le bovin à la dose recommandée de 8 mg/kg, la marbofloxacine atteint une concentration maximum (C_max) plasmatique de 7,3 µg/mL au bout de 0,78 heure (T_max). La liaison aux protéines plasmatiques est d'environ 30%.La marbofloxacine est éliminée lentement (T_1/2 = 15,60h), principalement sous forme active dans les urines et les fèces.

Indications pour chaque espèce cible

• Chez les bovins :- Traitement des infections respiratoires à souches sensibles de Pasteurella multocida, Mannheimia (Pasteurella) haemolytica et Mycoplasma bovis.- Traitement des mammites aiguës à Escherichia coli sensibles à la marbofloxacine durant la période de lactation.• Chez les porcs : - Traitement du syndrome Métrite-Mammite-Agalactie à souches bactériennes sensibles à la marbofloxacine.- Traitement chez le porc en engraissement des infections des voies respiratoires à souches sensibles d’Actinobacillus pleuropneumoniae, Mycoplasma hypopneumoniae et Pasteurella multocida.

Administration et posologie

Voies sous-cutanée ou intraveineuse (bovins), intramusculaire (bovins et porcins).• Chez les bovins :— Traitement des infections respiratoires causées par des souches sensibles de Pasteurella multocida, Mannheimia haemolytica :La dose recommandée est de 8 mg de marbofloxacine par kg, soit 2 mL pour 25 kg de poids vif en une seule injection intramusculaire.— Traitement des infections respiratoires causées par des souches sensibles de Mycoplasma bovis :La dose recommandée est de 2 mg de marbofloxacine par kg, soit 1 mL pour 50 kg de poids vif en une injection quotidienne par voie sous-cutanée ou intramusculaire, pendant 3 à 5 jours consécutifs. La première injection peut être faite par voie intraveineuse.— Traitement des mammites aiguës :2 mg de marbofloxacine par kg, soit 1 mL pour 50 kg de poids vif en une injection quotidienne par voie sous-cutanée ou intramusculaire pendant 3 jours consécutifs.La première injection peut également être réalisée par voie intraveineuse.• Chez les porcs :— Traitement du syndrome Métrite-Mammite-Agalactie :La dose recommandée est de 2 mg de marbofloxacine par kg, soit 1 mL pour 50 kg de poids vif en une injection quotidienne par voie intramusculaire, pendant 3 jours.— Traitement chez le porc en engraissement des infections des voies respiratoires :La dose recommandée est de 2 mg de marbofloxacine par kg, soit 1 mL pour 50 kg de poids vif en une injection quotidienne par voie intramusculaire, pendant 3 à 5 jours consécutifs.

Contre-indications

— Ne pas administrer en cas d’infections à bactéries résistantes à d’autres fluoroquinolones (résistance croisée).— Ne pas administrer à un animal présentant une hypersensibilité connue à la marbofloxacine ou à une autre quinolone.

Effets indésirables

— L'administration par voie intramusculaire peut occasionner des réactions locales transitoires telles que douleur ou oedème au site d'injection et des réactions inflammatoires qui persistent au moins 12 jours après l'injection. Toutefois, chez les bovins, il a été montré que la voie sous cutanée est mieux tolérée localement que la voie intramusculaire. La voie sous cutanée est donc recommandée chez les bovins adultes.— Pour les injections, le site préférentiel est l’encolure chez les bovins et les porcs.— Aucun autre effet secondaire n’a été observé chez les bovins et les porcs.

Mises en garde et Précautions d'emploi

• Mises en garde particulières à chaque espèce cible :Les données d’efficacité ont montré une efficacité insuffisante de la spécialité pour le traitement des mammites aiguës à bactéries Gram positif.• Précautions particulières d'emploi chez l'animal :Les fluoroquinolones doivent être réservées au traitement de troubles cliniques ayant mal répondu à d’autres classes d’antibiotiques, ou dont il est attendu qu’ils répondent mal à d’autres classes d’antibiotiques.L’utilisation de fluoroquinolones doit reposer sur la réalisation d’antibiogrammes chaque fois que cela est possible, et doit prendre en compte les politiques officielles et locales d’utilisation des antibiotiques.L'utilisation de la spécialité en dehors des recommandations du RCP peut augmenter la prévalence des bactéries résistantes aux fluoroquinolones et peut diminuer l'efficacité du traitement avec d'autres quinolones compte tenu de possibles résistances croisées.• Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :Aucune.• Autres précautions :Aucune.• Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte :Les études chez les animaux de laboratoire (rat, lapin) n'ont pas mis en évidence d'effets tératogène, embryotoxique ou maternotoxique de la marbofloxacine.L'innocuité de la spécialité à la dose de 2 mg/kg a été montrée chez la vache pendant la gestation. Elle a aussi été montrée pour les porcelets et les veaux allaitants lors de l'utilisation chez la truie et la vache.L’innocuité de la spécialité à la dose de 8 mg/kg n’a pas été démontrée chez la vache pendant la gestation ni chez les veaux allaitants lors de l'utilisation chez la vache. L'utilisation de la spécialité doit faire l'objet d'une évaluation bénéfice/risque par le vétérinaire.En cas d'utilisation chez la vache en lactation, voir la rubrique 'Temps d'attente'.• Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :Non connues.• Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire :Aucun signe de surdosage n'a été observé avec la spécialité après administration de 3 fois la dose recommandée.Les symptômes de surdosage avec la marbofloxacine sont des signes neurologiques aigus dont le traitement est symptomatique.

Temps d'attente

— Bovins : • Viande et abats :Infections respiratoires ; dose de 2 mg/kg pendant 3 à 5 jours (IV/IM/SC) : 6 jours.Infections respiratoires ; dose de 8 mg/kg en une seule injection (IM) : 3 jours.Mammites ; dose de 2 mg/kg pendant 3 jours (IV/IM/SC) : 6 jours.• Lait : Infections respiratoires ; dose de 2 mg/kg pendant 3 à 5 jours (IV/IM/SC) : 36 heures.Infections respiratoires ; dose de 8 mg/kg en une seule injection (IM) : 72 heures.Mammites ; dose de 2 mg/kg pendant 3 jours (IV/IM/SC) : 36 heures.— Porcs :Viande et abats : 4 jours.

Catégorie

Liste I.Antibiotique critique.A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.

Données pharmaceutiques

• Incompatibilités majeures :Non connues.• Durée de conservation :Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.• Précautions particulières de conservation :Après première ouverture du flacon : ne pas conserver à une température supérieure à 25°C.Protéger de la lumière.

Présentation(s)

A.M.M. FR/V/8835840 0/1997Boîte de 1 flacon de 50 mL

GTIN 03605870002221

A.M.M. FR/V/8835840 0/1997Boîte de 1 flacon de 100 mL

GTIN 03605870002238

A.M.M. FR/V/8835840 0/1997Boîte de 1 flacon de 250 mL

GTIN 03605874160286

Laboratoire VETOQUINOL S.A.

70204 LURE CEDEXDirection France31, rue des Jeûneurs75002, PARISTél. : 01.55.33.50.25Fax : 01.47.70.42.05

comm_france@vetoquinol.com

Fiche mise à jour le : 27/06/2023

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