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Laboratoire

Produits mis à jour

Classe thérapeutique

Sous-classe thérapeutique

Espèce

Forme

Voie

Catégorie légale

MAPRELIN® 75 µg/ml

Date de la dernière mise à jour : DMV 2016

Solution injectable à base de péforéline pour truies et cochettes

MAPRELIN® 75 µg/ml

Source : RCP du 22/08/2013

Composition qualitative et quantitative

Solution injectable :PEFORELINE : 75 µgChlorocrésol : 1 mgExcipient q.s.p. : 1 ml

Informations pharmacologiques ou immunologiques

• Propriétés pharmacodynamiques :La péforéline est un décapeptide analogue synthétique de la GnRH (Gonadotropin Releasing Hormone). La différence avec cette hormone réside dans l'ordre de la séquence d'acides aminés (histidine, asparagine, tryptophane et lysine) en positions 5 à 8.Chez les porcs castrés, la péforéline stimule sélectivement la libération de FSH (Follicle Stimulating Hormone). En revanche, elle n'affecte pas la sécrétion de LH (Luteinizing Hormone). La sécrétion de FSH induite par une administration unique de péforéline induit la croissance des follicules et la survenue des chaleurs.• Propriétés pharmacocinétiques :Après administration par voie intramusculaire, la péforéline est rapidement absorbée. La demi-vie plasmatique des analogues de la GnRH varie selon la séquence en acides aminés de la molécule. Chez les mammifères, elle est comprise entre quelques minutes et 2 heures environ. La demi-vie plasmatique de la péforéline est estimée à quelques minutes seulement.L'élimination du compartiment sanguin est rapide, mais l'effet hormonal se maintient plusieurs heures.Les analogues de la GnRH ne persistent que très peu de temps dans le foie, les reins et l'hypophyse. Ils sont dégradés par voie enzymatique en métabolites biologiquement inactifs, lesquels sont ensuite excrétés par voie urinaire.

Indications pour chaque espèce cible

Chez les truies et cochettes, produit à usage zootechnique destiné au traitement de groupes :— Induction du cycle œstral chez les truies après sevrage de la portée précédente ;— Induction de l'œstrus chez les cochettes nullipares cyclées, à la suite d'un traitement d'inhibition du cycle œstral par des progestagènes.

Administration et posologie

Voie I.M. La dose de péforéline à administrer par animal dépend de son degré de parité. Administration unique.— Truies primipares : 0,5 ml (soit 37,5 µg de péforéline), 24 heures après le sevrage des porcelets.— Truies multipares : 2 ml (soit 150 µg de péforéline), 24 heures après le sevrage des porcelets.— Cochettes : 2 ml (soit 150 µg de péforéline), 48 heures après l’arrêt du traitement destiné à inhiber le cycle.Utiliser un système de seringue automatique.

Contre-indications

Ne pas utiliser :— chez les cochettes prépubères, en cas de stérilité ou d'altération de l'état de santé général ;— en cas d'hypersensibilité connue au principe actif ou à l'un des excipients.

Effets indésirables

Aucun observé.

Mises en garde et Précautions d'emploi

• Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte :Chez la souris, des études de laboratoire ont mis en évidence des effets tératogènes.Chez les truies et les cochettes, l'innocuité du produit n'a pas été démontrée pendant la gestation et la lactation. Ne pas utiliser le produit durant la gestation et la lactation.• Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :Le traitement simultané du médicament avec la PMSG (Pregnant Mare Serum Gonadotropin) ou la hCG (human Chorionic Gonadotropin) est susceptible d'entraîner une réaction ovarienne excessive.Aucune interaction n'a été signalée lors de l'administration du produit 48 heures après la fin d'un traitement par l'altrénogest.• Incompatibilités majeures :En l'absence d'études, ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires.• Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire :Aucun effet indésirable n'a été observé chez des porcs après administration d'une dose équivalente à 3 fois la plus haute dose recommandée.• Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :Le produit pourrait provoquer une irritation et une sensibilisation.Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux analogues de la GnRH ou à l'un des excipients devraient éviter tout contact avec le médicament.Le médicament ne doit pas être administré par des femmes enceintes. En effet, une auto-injection accidentelle par l'utilisateur ne peut être exclue. De plus, des études chez des animaux de laboratoire portant sur les analogues de la GnRH ont mis en évidence une fœtotoxicité. Les femmes en âge de procréer doivent administrer le produit avec une prudence particulière.En cas d'auto-injection accidentelle, demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice ou l'étiquetage.En cas de contact accidentel avec la peau, la zone concernée doit être lavée soigneusement à l'eau et au savon : les analogues de la GnRH peuvent être absorbés par une peau non lésée.En cas de contact avec les yeux, rincer soigneusement à l'eau.

Temps d'attente

Viandes et abats : zéro jour.

Catégorie

A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.Accessible aux groupements agréés pour la production porcine.

Données pharmaceutiques

Durée de conservation : 2 ans.Après ouverture : 28 jours.A conserver au réfrigérateur (entre +2 et +8°C).Conserver le flacon dans l’emballage extérieur de façon à le protéger de la lumière.

Présentation(s)

A.M.M. FR/V/9766328 9/2009Boîte de 1 flacon de 50 ml

GTIN 04250286120992

Titulaire de l'A.M.M. : VEYX-Pharma (Allemagne)Exploitant :

ELANCO FRANCE EBAH

ELANCO FRANCE10, place de BelgiqueBP 10392250 La Garenne-Colombes CedexTél. : 01 55 49 35 29

Fiche mise à jour le : 01/05/2007

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