Spécialité (nom du produit)
Molécule
Mot de la monographie
Laboratoire
Produits mis à jour
Classe thérapeutique
Sous-classe thérapeutique
Espèce
Forme
Voie
Catégorie légale

LOPERAL® 0,93 mg

Date de la dernière mise à jour : DMV 2016

Comprimés à base de lopéramide pour chiens

LOPERAL® 0,93 mg

Source : RCP du 20/10/2023

Composition qualitative et quantitative

Comprimé pelliculé quadrisécable :Un comprimé pelliculé quadrisécable de 381 mg contient :• Substance(s) active(s) :LOPERAMIDE (s.f. de chlorhydrate) : 0,93 mg(Equivalant à 1,00 mg de chlorhydrate de lopéramide)• Excipient(s) :
Composition qualitative en excipients et autres composants Composition quantitative si cette information est essentielle à une bonne administration du médicament vétérinaire 
Noyau - 
Lactose monohydraté - 
Cellulose microcristalline - 
Dibéhénate de glycérol - 
Stéarate de magnésium - 
Silice colloïdale anhydre - 
Pelliculage - 
Jaune de quinoléine (E104) 0,9988 mg 
Indigotine (E132) 1,3024 mg 
Jaune orangé (E 110) 0,3322 mg 
Dioxyde de titane (E 171) 0,2266 mg 
Lactose monohydraté - 
Hypromellose - 
Macrogol - 
Comprimés pelliculés en forme de bâtonnet, quadrisécables et de couleur verte.

Informations pharmacologiques ou immunologiques

Groupe phamacothérapeutique : antidiarrhéique/modificateur de la motricité digestive et antisécrétoire.Code ATC-vet : QA07DA03.• Propriétés pharmacodynamiques :Le lopéramide est un dérivé opiacé synthétique qui agit comme antidiarrhéique en diminuant l'hydratation du contenu digestif et en ralentissant le transit.• Propriétés pharmacocinétiques :La biodisponibilité du lopéramide par voie orale est d'environ 20 % chez le chien. Il existe un cycle entérohépatique important qui entraîne une distribution quasi exclusive au niveau du tube digestif.Chez le rat, le lopéramide est métabolisé au niveau du foie et de l'intestin. L'élimination se fait essentiellement par voie fécale sous forme de métabolites et sous forme inchangée.

Indications pour chaque espèce cible

Chez les chiens : Traitement symptomatique de la diarrhée aiguë en association avec des mesures diététiques : diète de 12 heures et reprise progressive de l’alimentation.

Administration et posologie

Voie orale.0,093 mg de lopéramide par kg de poids corporel, soit 1 comprimé pour 10 kg de poids corporel, matin et soir, par voie orale, pendant 3 jours consécutifs.Le médicament doit être administré en dehors des repas.Posologies hors AMM. Respecter la cascade (art. L.5143-4 du CSP)Posologie hors AMM chez les NAC :(1)— Furets : 0.2 mg/kg toutes les 12 heures par voie orale— Lapins de compagnie et rongeurs : 0.1 mg/kg toutes les 8 heures par voie oraleSource : (1) Guide Thérapeutique Vétérinaire, animaux de compagnie, Editions du Point Vétérinaire, 2013

Contre-indications

— Ne pas utiliser chez les Colleys et apparentés.— Ne pas utiliser en cas d'occlusion ou de suspicion d'occlusion intestinale.— Ne pas utiliser chez les chiens âgés de moins de 3 mois.— Ne pas utiliser chez les chiens pesant moins de 2 kg.— Ne pas utiliser en cas d'entérite hémorragique.

Effets indésirables

Chiens :
Rare(entre 1 et 10 animaux / 10 000 animaux traités) Vomissements, constipation, diarrhéeAdipsie, anorexieProstration1, ataxie1, parésie1 
1 en particulier chez les chiens présentant une mutation du gène MDR1. Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir également la rubrique « Coordonnées » de la notice.

Mises en garde et Précautions d'emploi

• Mises en garde particulières :Sans objet.• Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles :Lors d'insuffisance hépatique, une surveillance clinique accrue de l'animal est préférable.En cas d'apparition de sang dans les fèces, interrompre l'administration de la spécialité.La spécialité n'est pas destinée au traitement des diarrhées chroniques.• Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :En cas d'ingestion accidentelle, en particulier pour un enfant de moins de 8 ans, consulter immédiatement un médecin en lui montrant la boîte ou la notice.La naloxone peut être utilisée comme antidote.Bien se laver les mains après manipulation des comprimés.• Précautions particulières concernant la protection de l'environnement :Sans objet.• Autres précautions :Aucune.• Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte :- L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie en cas de gestation ou de lactation.- L'utilisation ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.- Les études de laboratoires sur les rats et les lapins n'ont pas mis en évidence d'effets embryotoxiques ni tératogènes du lopéramide.• Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :L'utilisation concomitante de molécules modifiant la motricité intestinale ou d'inhibiteurs calciques est contre-indiquée.• Symptômes de surdosage (et, le cas échéant, conduite d'urgence et antidotes) :- Signes de surdosage : voir rubrique « effets indésirables ».- Le traitement antidotique est la naloxone à raison de 0,01 à 0,04 mg/kg en intraveineuse répétée aussi souvent que nécessaire.- On peut lui associer un traitement adsorbant : charbon actif (2 g/kg) per os suivi d'huile de paraffine pour éliminer plus rapidement le lopéramide.- L'administration sur une durée supérieure à celle recommandée (4,5 fois) ou en cas de surdosage (3 fois la dose recommandée) est à l'origine d'une leucocytose (principalement une neutrophilie). Les valeurs retournent à la normale au plus tard une semaine après l'arrêt de l'administration sans traitement spécifique.• Restrictions d'utilisation spécifiques et conditions particulières d'emploi, y compris les restrictions liées à l'utilisation de médicaments vétérinaires antimicrobiens et antiparasitaires en vue de réduire le risque de développement de résistance :Sans objet.

Temps d'attente

Sans objet.

Catégorie

Liste II.A ne délivrer que sur ordonnance.

Données pharmaceutiques

• Incompatibilités majeures :Sans objet.• Durée de conservation :Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.• Précautions particulières de conservation :A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.• Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments :Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

Présentation(s)

A.M.M. FR/V/9555685 1/2004Boîte de 1 plaquette de 12 comprimés

GTIN 03700454504181

DÔMES PHARMA FR

Division vétérinaire (TVM)57, rue des Bardines63370 LEMPDESTél. : 04.73.61.72.27

labotvm@tvm.fr

Fiche mise à jour le : 14/11/2023
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