Solution injectable à base de lévamisole pour bovins et ovins
LÉVISOLE®
Source : RCP du 25/03/2019
Composition qualitative et quantitative
Solution injectable :LEVAMISOLE (s.f. de chlorhydrate) : 100 mgBisulfite de sodium : 2 mgParahydroxybenzoate de méthyle : 1,3 mgParahydroxybenzoate de propyle : 0,2 mgExcipients q.s.p. : 1 ml
Informations pharmacologiques ou immunologiques
Le lévamisole est un nématodicide de la famille des imidazothiazoles. Il correspond à la forme lévogyre du tétramisole. Du fait de son mode d'action cholinomimétique par fixation sur les récepteurs de l'acétylcholine, il agit au niveau des ganglions nerveux du nématode entraînant ainsi une paralysie à l'origine de la mort du parasite. Le lévamisole n'a pas d'activité ovicide.Après administration parentérale, le lévamisole est rapidement absorbé, le pic de concentration plasmatique est atteint en 1 à 2 heures.Il subit une métabolisation importante au niveau hépatique et est éliminé rapidement et majoritairement par voie urinaire sous forme de métabolites.
Indications pour chaque espèce cible
Chez les bovins et ovins, traitement des infestations par les parasites suivants :— Nématodes gastro-intestinaux :Trichostrongylus spp.,Cooperia spp.,Ostertagia ostertagi (sauf larves inhibées),Haemonchus spp.,Nematodirus spp.,Bunostomum spp.,Oesophagostomum spp.,Chabertia ovina (mouton).— Strongles pulmonaires : Dictyocaulus viviparus.
Administration et posologie
Voie I.M. profonde.Bovins, ovins : 0,75 ml pour 10 kg de poids vif (soit 7,5 mg/kg de lévamisole), en administration unique, sans dépasser 37,5 ml par bovin et 3,75 ml par ovin.
Contre-indications
Ne pas utiliser dans le cas où l'on suspecte une résistance au lévamisole.
Effets indésirables
Dans certains cas, possibilité de ptyalisme, diarrhée, agitation, trémulation.
Mises en garde et Précautions d'emploi
• Précautions particulières d'emploi :Evaluer le poids corporel aussi précisément que possible avant de calculer la dose.Des résistances peuvent se développer lors d'une utilisation fréquente et répétée.• Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte :Aucun effet tératogène n'a été observé avec le lévamisole chez l'animal de laboratoire (souris, rat et lapin).Aucun effet tératogène ou embryotoxique n'a été rapporté chez les bovins et les ovins. La spécialité peut être utilisée chez la femelle pendant la gestation et l'allaitement.• Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :L'association du produit avec un agent anticholinestérasique, tels que les antiparasitaires externes organophosphorés doit être évitée.• Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire :En cas de surdosage, les signes observés sont ceux résultant d'une stimulation du système nerveux parasympathique : hypersalivation, vomissements, diarrhée, polypnée et ataxie, tremblements, convulsions.Les antidotes de choix sont l'atropine ou le glycopyrrolate. • Précautions particulières pour l’utilisateur :Eviter tout contact direct avec la peau. Bien se laver les mains après utilisation.
Temps d'attente
Viandes et abats : 3 jours.Lait : en l'absence de LMR pour le lait, ne pas utiliser chez les femelles productrices de lait de consommation en lactation, ou en période de tarissement, ni chez les futures productrices de lait de consommation dans les 2 mois qui précèdent la mise-bas.
Catégorie
Liste II.A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.Accessible aux groupements agréés pour les productions bovine et ovine.
Données pharmaceutiques
Durée de conservation après ouverture : 28 jours.Tenir à l'abri de la chaleur et de la lumière.
Présentation(s)
A.M.M. FR/V/8591736 3/1986Flacon de 250 ml
GTIN 03353239012984
Titulaire de l'A.M.M. : NOE (France)Exploitant :
HUVEPHARMA SA
34 rue Jean MonnetZ.I. d’EtrichéSegré49500 SEGRÉ-EN-ANJOU-BLEUTél. : 02.41.92.11.11
