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Laboratoire

Produits mis à jour

Classe thérapeutique

Sous-classe thérapeutique

Espèce

Forme

Voie

Catégorie légale

LETIFEND®

Date de la dernière mise à jour : DMV 2016

Vaccin contre la leishmaniose canine

LETIFEND®

Source : RCP du 22/02/2022

Composition qualitative et quantitative

Lyophilisat et solvant pour solution injectable :Chaque dose de 0,5 ml contient :• Lyophilisat :Substance active : Protéine recombinante Q de Leishmania infantum MON-1 : ≥ 36,7 UE**Unités ELISA : contenu en antigène déterminé par ELISA contre un standard interne. Excipientsq.s.p. : 1 dose de 0,5 mL

Informations pharmacologiques ou immunologiques

Groupe pharmacothérapeutique : Médicament immunologique pour Canidae – chien – vaccins parasitaires inactivés – leishmania. Code ATCvet : QI07AO01 Pour stimuler l’immunité active contre la maladie causée par le parasite Leishmania infantum. Les outils diagnostiques conçus pour détecter les anticorps anti-Leishmania (tests SLA, IFA ou diagnostiques rapides rk-39) devraient permettre une discrimination entre les chiens vaccinés avec ce vaccin et les chiens infectés par Leishmania infantum. L’efficacité du vaccin a été démontrée au cours d’une étude de terrain dans laquelle des chiens séronégatifs de races variées étaient naturellement exposés à Leishmania infantum dans des zones à haut risque d’infection sur une durée de deux ans. Les données ont montré qu’un chien vacciné présente 9,8 fois moins de risques de développer des signes cliniques, 3,5 fois moins de risques de présenter des taux détectables de parasites et 5 fois moins de risques de développer une maladie clinique par rapport à un chien non vacciné.

Indications pour chaque espèce cible

Chez les chiens : immunisation active des chiens non infectés âgés de plus de 6 mois afin de réduire le risque de développer une infection active et/ou une maladie clinique après exposition à Leishmania infantum.L’efficacité du vaccin a été démontrée au cours d’une étude sur le terrain dans laquelle les chiens étaient naturellement exposés à Leishmania infantum dans des zones à haut risque d’infection sur une durée de deux ans. Lors d’études en laboratoire comprenant une exposition expérimentale à Leishmania infantum, le vaccin a diminué la sévérité de la maladie, notamment les signes cliniques et la charge parasitaire dans la rate et les ganglions lymphatiques. Début de l’immunité : 4 semaines après la primovaccination.Durée de l’immunité : 1 an après vaccination.

Administration et posologie

Voie S.C.Schéma de vaccination primaire : Une dose unique de 0,5 ml à administrer aux chiens âgés de plus de 6 mois. Schéma de revaccination : Une dose unique de 0,5 ml à administrer une fois par an par la suite. Mode d’administration : Reconstituer un flacon du lyophilisat blanc en utilisant 0,5 ml de solvant. Agiter doucement pour obtenir une solution transparente et administrer immédiatement la totalité du contenu (0,5 ml) de produit reconstitué.

Contre-indications

Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.

Effets indésirables

— Après la vaccination, des démangeaisons au site d’injection ont été observées très fréquemment chez les chiens. Une résolution spontanée à une telle réaction a été observée en 4 heures. — Des réactions d'hypersensibilité (par exemple, anaphylaxie, manifestations cutanées telles qu’œdème, urticaire, prurit) ont été rapportées dans de très rares cas. Dans le cas d'une telle réaction allergique ou anaphylactique, un traitement symptomatique approprié doit être administré. — Selon les données de pharmacovigilance, des cas de léthargie, de vomissements, de diarrhées et d'hyperthermie après la vaccination ont chacun été très rarement rapportés. Un traitement doit être administré au besoin.

Mises en garde et Précautions d'emploi

• Mises en garde particulières à chaque espèce cible :Vacciner uniquement les animaux en bonne santé et non infectés. Le vaccin est sans danger chez les chiens infectés. La revaccination de chiens infectés n’a pas aggravé le cours de la maladie (pendant la période d’observation de 2 mois). Aucune efficacité n’a été démontrée chez ces animaux. Un test de détection de l’infection Leishmania est recommandé avant la vaccination. L’impact du vaccin, en termes de santé publique et de contrôle de l’infection chez l’homme, ne peut être estimé d’après les données disponibles. • Précautions particulières d'emploi chez l'animal :Le déparasitage des chiens infestés avant la vaccination est recommandé. Il est essentiel de prendre des mesures pour réduire l’exposition aux phlébotomes chez les animaux vaccinés. • Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte :L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie en cas de gestation ou de lactation. Par conséquent, l’utilisation n’est pas recommandée durant la gestation et la lactation.• Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :Aucune information n’est disponible concernant l’innocuité et l’efficacité de ce vaccin lorsqu’il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d’utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.• Incompatibilités majeures :Ne pas mélanger avec d’autres médicaments vétérinaires, à l’exception du solvant fourni pour être utilisé avec ce médicament vétérinaire. • Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire :Suite à l’administration d’une dose double de vaccin, aucune réaction indésirable autre que celles mentionnées à la rubrique 'Effets indésirables' n’a été observée.• Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :Sans objet.

Temps d'attente

Sans objet.

Catégorie

A ne délivrer que sur ordonnance.

Données pharmaceutiques

• Durée de conservation :Lyophilisat : Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 4 ans. Solvant : Durée de conservation du solvant : 5 ans. Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions : à utiliser immédiatement.• Précautions particulières de conservation :À conserver au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C). Ne pas congeler.

Présentation(s)

Boîte de 4 flacons de lyophilisat et de 4 flacons de diluent

Autorisation Européenne EU/2/16/195/002 du 20/04/16

GTIN 08431166700022

C.I.P. 9036620

Boîte de 10 flacons de lyophilisat et de 10 flacons de diluent

Autorisation Européenne EU/2/16/195/004 du 20/04/16

GTIN 08431166700039

C.I.P. 9000616

MSD Santé Animale

7, rue Olivier de SerresAngers Technopole - CS 1714449071 BEAUCOUZÉ CEDEXTél. : 02.41.22.83.83Fax : 02.41.22.83.00

info.fr.ah@merck.com

Fiche mise à jour le : 29/09/2022

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