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Laboratoire

Produits mis à jour

Classe thérapeutique

Sous-classe thérapeutique

Espèce

Forme

Voie

Catégorie légale

KRIPTAZEN®

Date de la dernière mise à jour : DMV 2016

Solution buvable à base d'halofuginone pour veaux nouveau-nés

KRIPTAZEN®

Source : RCP du 20/10/2021

Composition qualitative et quantitative

Solution buvable :HALOFUGINONE (s.f. de lactate) : 0,5 mgAcide benzoïque (E 210) : 1 mgTartrazine (E 102) : 0,03 mgExcipients q.s.p. : 1 mL

Informations pharmacologiques ou immunologiques

Groupe pharmacothérapeutique : Autres antiprotozoaires, halofuginone. Code ATCvet : QP51AX08 • Propriétés pharmacodynamiques :La substance active, l’halofuginone, est un antiprotozoaire du groupe des dérivés de la quinazolinone (polyhétérocycles azotés). Le lactate d’halofuginone est un sel dont l’activité contre les protozoaires et l’efficacité contre Cryptosporidium parvum ont été démontrées à la fois in vitro et lors d’infections expérimentales et naturelles. La molécule a un effet cryptosporidiostatique sur Cryptosporidium parvum. Elle est principalement active sur les stades libres du parasite (sporozoïtes, mérozoïtes). Les concentrations inhibitrices pour 50 % et 90 % des parasites, lors d’essai in vitro, sont : respectivement CI₅₀ < 0,1 µg/ml et CI₉₀ = 4,5 µg/ml.• Propriétés pharmacocinétiques :Après une administration unique par voie orale, la biodisponibilité du médicament chez le veau estd’environ 80 %. Le temps nécessaire pour atteindre la concentration maximale, T_max, est de 11 heures.La concentration plasmatique maximale C_max est égale à 4 ng/ml. Le volume de distribution apparent équivaut à 10 l/kg. Les concentrations plasmatiques d’halofuginone après des administrations orales répétées présentent un profil cinétique comparable à celui d’une administration unique.L’halofuginone sous forme inchangée est prédominant dans les tissus. Les concentrations les plus élevées sont retrouvées dans le foie et le rein. Le produit est principalement excrété dans les urines.La demi-vie d’élimination terminale est de 11,7 heures après administration intraveineuse et de 30,84 heures après une administration orale unique.

Indications pour chaque espèce cible

Chez les veaux nouveau-nés :— Prévention de la diarrhée due à Cryptosporidium parvum diagnostiquée dans les élevages ayant un historique de cryptosporidiose. Le traitement doit être instauré dans les 24 à 48 heures suivant la naissance.— Réduction de la diarrhée due à Cryptosporidium parvum diagnostiquée. Le traitement doit être instauré dans les 24 heures suivant l'apparition de la diarrhée.Dans les deux cas, la réduction de l'excrétion d'ookystes a été démontrée.

Administration et posologie

Voie orale (après le repas).— Veaux : La posologie est de 100 µg d’halofuginone par kg de poids vif, une fois par jour pendant 7 jours consécutifs, soit 2 ml de Kriptazen pour 10 kg de poids vif, une fois par jour pendant 7 jours consécutifs. Le produit doit être administré au même moment de la journée pendant la durée du traitement. Dès qu'un premier veau a été traité, tous les veaux nés par la suite doivent systématiquement être traités aussi longtemps que le risque de diarrhée dues à C. parvum persiste. Flacon sans pompe : pour garantir l’administration de la dose correcte, il est nécessaire d’utiliser une seringue ou tout autre dispositif approprié à l’administration orale. Flacon avec pompe : pour garantir l’administration de la dose correcte, la pompe doseuse doit être choisie en fonction du poids des animaux à traiter. Dans les rares cas où aucune pompe doseuse n’est adaptée, une seringue ou tout autre dispositif approprié peut être utilisé. • Pompe de 4 ml :1) Choisir le tube adapté à la hauteur du flacon (le plus court pour le flacon de 490 ml et le plus long pour celui de 980 ml) et l’insérer dans l’orifice libre situé à la base du bouchon de la pompe.2) Retirer le bouchon du flacon et visser la pompe.3) Oter le bouchon de protection de l’embout de la pompe.4) Amorcer la pompe en appuyant doucement sur la gâchette, jusqu’à l’apparition d’une goutte à l’extrémité de l’embout.5) Assurer la contention du veau et insérer l’embout de la pompe doseuse dans sa bouche.6) Appuyer à fond sur la gâchette de la pompe doseuse pour délivrer une dose équivalente à 4 ml de solution. Appuyer deux ou trois fois respectivement pour administrer le volume souhaité (8 ml pour les veaux d’un poids supérieur à 35 kg mais inférieur ou égal à 45 kg et 12 ml pour les veaux d’un poids supérieur à 45 kg mais inférieur ou égal à 60 kg, respectivement).Pour des animaux de poids inférieur ou supérieur, un calcul précis doit être réalisé (2 ml/10 kg de poids vif).7) Continuer jusqu’à ce que le flacon soit vide. S’il reste du produit, laisser la pompe sur le flacon jusqu’à la prochaine utilisation.8) Toujours replacer le bouchon de protection de l’embout de la pompe après utilisation.9) Toujours remettre le flacon dans son emballage en carton.• Pompe de 4 à 12 ml :1) Choisir le tube adapté à la hauteur du flacon (le plus court pour le flacon de 490 ml et le plus long pour celui de 980 ml) et l’insérer dans l’orifice libre situé à la base du bouchon de la pompe. 2) Retirer le bouchon et l’opercule de protection du flacon et visser la pompe.3) Oter le bouchon de protection de l’embout de la pompe. 4) Pour amorcer la pompe, positionner la bague de dosage sur 60kg (12ml). 5) Appuyer progressivement sur la gâchette embout vers le haut, jusqu’à l’apparition d’une goutte à l’extrémité de l’embout. 6) Tourner la bague pour sélectionner le poids du veau à traiter. 7) Assurer la contention du veau et insérer l’embout de la pompe doseuse dans sa bouche. 8) Appuyer à fond sur la gâchette de la pompe doseuse pour délivrer la dose adéquate. 9) Continuer jusqu’à ce que le flacon soit vide. S’il reste du produit, laisser la pompe sur le flacon jusqu’à la prochaine utilisation. 10) Toujours replacer le bouchon de protection de l’embout de la pompe après utilisation. 11) Toujours remettre le flacon dans son emballage en carton.

Contre-indications

— Ne pas administrer aux animaux dont l’estomac est vide. — Ne pas utiliser en cas de diarrhée installée depuis plus de 24 heures et chez des animaux faibles. — Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.

Effets indésirables

Une augmentation de la diarrhée a été observée dans de rares cas, chez les animaux traités.

Mises en garde et Précautions d'emploi

• Mises en garde particulières à chaque espèce cible :Aucune.• Précautions particulières d'emploi chez l'animal :N’administrer qu’après un repas de colostrum, de lait ou de lactoremplaceur, à l’aide d’un dispositif approprié à l’administration orale. Ne pas administrer aux animaux dont l'estomac est vide. Pour traiter les veaux anorexiques, le produit doit être mélangé à un demi-litre de solution électrolytique. Les animaux doivent recevoir suffisamment de colostrum, conformément aux bonnes pratiques d’élevage.• Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte :Sans objet.• Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :Aucune connue.• Incompatibilités majeures :En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments vétérinaires.• Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire :Des signes de toxicité pouvant apparaître à deux fois la dose thérapeutique, il est nécessaire d’appliquer strictement les doses recommandées. Les signes de toxicité incluent diarrhée, présence de sang visible dans les fèces, diminution de la consommation de lait, déshydratation, apathie et prostration. En cas d’apparition de signes cliniques de surdosage, interrompre immédiatement le traitement et nourrir l’animal avec du lait non médicamenté ou un lactoremplaceur. Une réhydratation peut être nécessaire.• Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :Les personnes présentant une hypersensibilité connue à la substance active ou à l’un des excipients doivent administrer ce médicament vétérinaire avec précaution. Un contact répété avec le produit peut être à l’origine d’allergies cutanées. Eviter le contact du produit avec la peau, les yeux ou les muqueuses.Porter des gants de protection pendant la manipulation du produit.En cas de contact avec la peau et les yeux, rincer soigneusement la zone exposée à l’eau claire. En cas de persistance de l’irritation oculaire, demander un avis médical.Se laver les mains après utilisation.• Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés :Le produit ne doit pas être déversé dans les cours d’eau car cela pourrait mettre en danger les poissons et autres organismes aquatiques.

Temps d'attente

Viandes et abats : 13 jours.

Catégorie

A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.Accessible aux groupements agréés pour la production bovine.

Données pharmaceutiques

• Durée de conservation :Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans. Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 6 mois.• Précautions particulières de conservation :Conserver le flacon dans l’emballage extérieur de façon à le protéger de la lumière. Conserver le flacon debout dans l’emballage d’origine.

Présentation(s)

Flacon de 490 ml

Autorisation Européenne EU/2/18/234/001 du 8/02/19

GTIN 03597133085389

C.I.P. 9030280

Flacon de 490 ml avec pompe 4 mL

Autorisation Européenne EU/2/18/234/003 du 8/02/19

GTIN 03597133085372

C.I.P. 9030296

Flacon de 980 mL

Autorisation Européenne EU/2/18/234/002 du 8/02/19

GTIN 03597133085402

C.I.P. 9030304

Flacon de 980 ml abvec pompe de 4 mL

Autorisation Européenne EU/2/18/234/004 du 8/02/19

GTIN 03597133085396

C.I.P. 9030327

VIRBAC FRANCE

Espace Azur Mercantour3ème rue LID06510 CARROSTél. : 0811.904.606

Fiche mise à jour le : 29/09/2022

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