KETOFUNGOL® 200 mg

KETOFUNGOL® 200 mg

Source : RCP du 02/04/2020

Composition qualitative et quantitative

Comprimé :KETOCONAZOLE : 200 mgExcipients q.s.p. : 1 comprimé

Informations pharmacologiques ou immunologiques

Groupe pharmacothérapeutique : antimycosique par voie systémique, dérivé de l'imidazole.Code ATC-vet : QJ02AB02.• Propriétés pharmacodynamiques :Le kétoconazole est un antifongique à large spectre, dérivé synthétique de l'imidazole-dioxolane qui exerce une puissante activité fongicide et sporicide sur les dermatophytes chez le chat et le chien.Le kétoconazole modifie la perméabilité membranaire des champignons en inhibant spécifiquement la synthèse de l'ergostérol, composant essentiel de la membrane cellulaire des champignons et des levures. Il intervient également au niveau du métabolisme oxydatif et peroxydatif en créant une accumulation de peroxydes d'hydrogène qui asphyxie la cellule fongique.• Propriétés pharmacocinétiques :Après administration orale, le pic plasmatique est obtenu en 1-2 heures. Le kétoconazole est lié à la fraction albumine des protéines plasmatiques. Il est métabolisé en de nombreux métabolites inactifs. Il est éliminé majoritairement dans la bile et dans une moindre mesure dans les urines.

Indications pour chaque espèce cible

Chez les chiens, traitement des dermatomycoses dues aux dermatophytes suivants : Microsporum canis, Microsporum gypseum, Trichophyton mentagrophytes.

Administration et posologie

Voie orale.Chiens : 1 comprimé par 20 kg par jour (= 10 mg/kg de kétoconazole) pendant 3 à 4 semaines.A administrer de préférence au moment des repas afin d'obtenir une absorption maximale.Posologies hors AMM. Respecter la cascade (art. L.5143-4 du CSP)Posologie hors AMM chez les NAC :(1)— Furets : 10 à 30 mg/kg toutes les 24 heures par voie orale— Lapins de compagnie et rongeurs : 10 à 40 mg/kg toutes les 24 heures par voie orale pendant 14 jours— Oiseaux : 20 à 30 mg/kg toutes les 12 à 24 heures par voie orale— Reptiles : 15 à 30 mg/kg toutes les 24 heures par voie orale pendant 14 à 28 joursSource : (1) Guide Thérapeutique Vétérinaire, animaux de compagnie, Editions du Point Vétérinaire, 2013

Contre-indications

Ne pas administrer aux animaux atteints d'insuffisance hépatique.

Effets indésirables

Dans de rares cas, des troubles nerveux (abattement, ataxie, tremblements), une intolérance hépatique, des vomissements, une anorexie et/ou de la diarrhée peuvent être observés à la posologie standard.Si vous constatez des effets indésirables graves ne figurant pas sur cette notice, veuillez en informer votre vétérinaire.

Mises en garde et Précautions d'emploi

• Précautions d'emploi et mises en garde pour les espèces cibles :En cas de traitement de longue durée, vérifier toutes les 3 semaines la fonction hépatique des animaux traités.• Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte :Les études chez les animaux de laboratoire ont mis en évidence des effets tératogènes et embryotoxiques.L'innocuité de la spécialité n'a pas été étudiée durant la gestation et la lactation dans l’espèce cible.Son utilisation n’est pas recommandée durant la gestation.• Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :Ne pas administrer simultanément avec des antiacides et/ou des antihistaminiques (l'absorption du kétoconazole en serait modifiée). De même, en cas d'association du Ketofungol® avec une molécule telle que la ciclosporine ou une macrolactone cyclique, la posologie de cette dernière doit être réduite car elle est potentialisée par le kétoconazole.Le kétoconazole peut inhiber le métabolisme des médicaments qui sont métabolisés par certains enzymes hépatiques P450, principalement de la famille CYP3A. Ceci peut résulter en un renforcement ou une prolongation de leur action ainsi que de leurs effets indésirables.• Incompatibilités majeures :Ne pas utiliser conjointement avec des antiacides ou des anticoagulants.• Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire :En cas de surdosage peuvent apparaître : anorexie, vomissements, prurit, alopécie et augmentation des enzymes hépatiques transaminases (ALAT) et phosphatases alcalines (PAL).• Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :Se laver les mains après usage.

Temps d'attente

Sans objet.

Catégorie

Liste I.A ne délivrer que sur ordonnance.

Données pharmaceutiques

Durée de conservation : 3 ans.Ne pas conserver les demi – comprimés.A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.A conserver dans un endroit sec.Conserver le conditionnement primaire dans l'emballage extérieur.

Présentation(s)

ELANCO FRANCE

Crisco Uno, Bâtiment C3-5 avenue de la CristallerieCS8002292317 SEVRES CEDEXTél : 01.55.49.35.29