IVOMEC® Porcin

IVOMEC® Porcin

Source : RCP du 27/04/2020

Composition qualitative et quantitative

Solution injectable :IVERMECTINE : 10 mgExcipients q.s.p. : 1 mL

Informations pharmacologiques ou immunologiques

Groupe pharmacothérapeutique : endectocides avermectines.Code ATC-vet : QP54AA01.• Propriétés pharmacodynamiques :L'ivermectine est un endectocide de la famille des lactones macrocycliques. Les composés de cette famille se lient spécifiquement et avec une forte affinité aux canaux chlorures glutamate-dépendants qui sont présents dans les cellules nerveuses et musculaires des invertébrés. Ceci entraîne une augmentation de la perméabilité membranaire aux ions chlorures, conduisant à une hyperpolarisation de la cellule nerveuse ou musculaire. Il en résulte la paralysie et la mort du parasite. Les composés de cette famille peuvent aussi interagir avec d'autres canaux chlorures ligands-dépendants, tels que ceux faisant intervenir le neuromédiateur GABA (acide gamma-aminobutyrique).La marge de sécurité attribuée aux composés de cette famille vient du fait que les mammifères n'ont pas de canaux chlorures glutamate-dépendants, que les lactones macrocycliques ont une affinité faible pour les autres canaux chlorures ligand-dépendants des mammifères et que les lactones macrocycliques ne traversent pas aisément la barrière hémato-méningée.• Propriétés pharmacocinétiques :Après administration sous-cutanée à la dose recommandée de 300 µg d'ivermectine/kg, une concentration maximale d'environ 40 ng/ml est observé 1 jour après l'injection. Une AUC totale de l'ordre de 132 ng.jour/ml est calculée. Le temps de demi-vie d'élimination est de l'ordre de 3,8 jours.L'excrétion biliaire, puis l'élimination via les fèces est certainement la voie d'élimination majeure chez les porcins.

Indications pour chaque espèce cible

Chez les porcins, traitement des infestations par les nématodes, les poux et les acariens suivants :— Nématodes gastro-intestinaux :Ascaris suum (adultes et larves L4),Hyostrongylus rubidus (adultes et larves L4),Œsophagostomum sp. (adultes et L4),Strongyloides ransomi (adultes).— Nématodes pulmonaires (adultes et 4^e stade larvaire) :Metastrongylus spp. (adultes).— Poux : Haematopinus suis.— Agents de la gale : Sarcoptes scabiei var. suis.

Administration et posologie

Porcins : 0,3 mg d'ivermectine par kg de poids vif, soit 1,5 mL de solution pour 50 kg de poids vif, en une administration unique par voie sous-cutanée, dans un pli de peau, à la base de l'oreille.Posologies hors AMM. Respecter la cascade (art. L.5143-4 du CSP)Posologie hors AMM chez les NAC :(1)— Furets : 0.04 mg/kg par voie S.C. tous les 15 jours jusqu'à guérison— Lapins de compagnie :• Endectocide : 0.4 mg/kg par voie S.C. toutes les 2 semaines — Rongeurs : • Endectocide : 0.2 à 0.5 mg/kg par voie S.C. toutes les 1 à 2 semaines — Reptiles : 0.2 mg/kg par voie S.C.. Interdit chez les tortuesSource : (1) Guide Thérapeutique Vétérinaire, animaux de compagnie, Editions du Point Vétérinaire, 2013

Contre-indications

Les avermectines peuvent ne pas être bien tolérées chez les espèces non cibles (notamment chez les chiens, les chats et les chevaux). Des cas d'intolérance avec mortalité sont rapportés chez les chiens – en particulier les Colleys, les bobtails et les races apparentées et croisées, ainsi que chez les tortues.

Effets indésirables

— Dans de rares cas, une réaction locale passagère des tissus mous peut être observée à la suite de l'administration sous-cutanée. Il s'agit d'un œdème des tissus mous disparaissant de lui-même sans traitement.— Dans de très rares cas, des réactions de type allergique et des réactions d’anaphylaxie peuvent être observées. Ces réactions peuvent s’accompagner de signes neurologiques tels qu’ataxie, convulsion et/ou tremblements.

Mises en garde et Précautions d'emploi

• Mises en garde particulières à chaque espèce cible :Aucune.• Précautions particulières d'emploi chez l'animal :L'utilisation fréquente et répétée peut entraîner le développement de résistances. Il est important d'administrer la dose adéquate pour minimiser le risque d'apparition de ces résistances.• Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte :Ce médicament peut être utilisé chez les truies et les verrats pendant toute la période de reproduction.• Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :Non connues.• Incompatibilités majeures :Non connues.• Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire :Après injection d'une dose de 30 mg d'ivermectine par kg (soit 100 fois la dose recommandée de 0,3 mg par kg) par voie sous-cutanée, des manifestations d'ataxie, mydriase bilatérale, dyspnée, et somnolence n'entraînant pas la mort ont été observées.• Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :Ne pas manger ou fumer durant l'utilisation du produit.Réduire au maximum le contact de la peau avec le produit.Se laver les mains après utilisation.Prendre toutes les précautions pour éviter une auto-injection accidentelle : le produit pourrait être irritant et/ou générer de la douleur au site d'injection.• Autres précautions :L'ivermectine étant particulièrement toxique pour les poissons et autres organismes vivant dans l'eau, les animaux traités ne doivent pas avoir accès directement à la surface de l'eau et aux fossés pendant le traitement.• Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés :Extrêmement dangereux pour les poissons et les organismes aquatiques. Ne pas contaminer les eaux de surfaces ou les cours d'eaux avec du produit ou des conditionnements vides.

Temps d'attente

Viandes et abats : 28 jours.

Catégorie

Liste II.A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.Accessible aux groupements agréés pour la production porcine.

Données pharmaceutiques

• Durée de conservation :Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 5 ans.Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.• Précautions particulières de conservation :Conserver à l'abri de la lumière.

Présentation(s)

BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH France

29, avenue Tony Garnier69007 LYONTél : 04.72.72.30.00