IVOMEC® Ovin

IVOMEC® Ovin

Source : RCP du 27/04/2020

Composition qualitative et quantitative

Solution injectable :IVERMECTINE : 10 mgExcipients q.s.p. : 1 mL

Informations pharmacologiques ou immunologiques

Groupe pharmacothérapeutique : endectocides avermectines.Code ATC-vet : QP54AA01.• Propriétés pharmacodynamiques :L'ivermectine est un endectocide de la famille des lactones macrocycliques. Les composés de cette famille se lient spécifiquement et avec une forte affinité aux canaux chlorures glutamate-dépendants qui sont présents dans les cellules nerveuses et musculaires des invertébrés. Ceci entraîne une augmentation de la perméabilité membranaire aux ions chlorures, conduisant à une hyperpolarisation de la cellule nerveuse ou musculaire. Il en résulte la paralysie et la mort du parasite. Les composés de cette famille peuvent aussi interagir avec d'autres canaux chlorures ligands-dépendants, tels que ceux faisant intervenir le neuromédiateur GABA (acide gamma-aminobutyrique).La marge de sécurité attribuée aux composés de cette famille vient du fait que les mammifères n'ont pas de canaux chlorures glutamate-dépendants, que les lactones macrocycliques ont une affinité faible pour les autres canaux chlorures ligand-dépendants des mammifères et que les lactones macrocycliques ne traversent pas aisément la barrière hémato-méningée.• Propriétés pharmacocinétiques :Après administration par voie sous cutanée à la dose recommandée de 0,2 mg d'ivermectine par kg de poids vif, la concentration plasmatique maximale de l'ordre de 15 ng/ml est observée environ 2 jours après l'injection.L'excrétion fécale est le processus majeur d'élimination de l'ivermectine.

Indications pour chaque espèce cible

Chez les ovins, traitement des infestations par les nématodes gastro-intestinaux, les nématodes pulmonaires, les acariens et les larves de diptères suivants :— Nématodes gastro-intestinaux :Haemonchus contortus (adultes, larves L3 incluant les larves en hypobiose et larves L4),Teladorsagia (Ostertagia) circumcincta (adultes, larves L3 incluant les larves en hypobiose et larves L4),Teladorsagia (Ostertagia) trifurcata (adultes et larves L4),Trichostrongylus axei (adultes),Trichostrongylus colubriformis (adultes, larves L3 et L4),Trichostrongylus vitrinus (adultes),Cooperia curticei (adultes et larves L4),Œsophagostomum columbianum (adultes, larves L3 et L4),Œsophagostomum venulosum (adultes),Nematodirus filicollis (adultes et larves L4),Nematodirus spathiger (adultes, larves L3 et L4),Strongyloides papillosus (adultes, larves L3 et L4),Trichuris ovis (adultes),Chabertia ovina (adultes, larves L3 et L4).— Nématodes pulmonaires :Dictyocaulus filaria (adulte et larves L4),Protostrongylus refescens (adultes).— Larves d'Œstres :Œstrus ovis (tous stades larvaires).— Acariens de la gale :Psoroptes ovis,Sarcoptes scabiei.— Poux :Melophagus ovinus.

Administration et posologie

Ovins : 0,2 mg d'ivermectine par kg de poids vif, soit 1 mL de solution pour 50 kg de poids vif, en une administration unique par voie sous-cutanée, dans un pli de peau, en arrière de l'épaule.Pour le traitement de l'infestation à Psoroptis ovis (gale du mouton), deux injections à 7 jours d'intervalle sont nécessaires pour enrayer les signes cliniques dus au psoropte et éliminer les parasites vivants.Posologies hors AMM. Respecter la cascade (art. L.5143-4 du CSP)Posologie hors AMM chez les NAC :(1)— Furets : 0.04 mg/kg par voie S.C tous les 15 jours jusqu'à guérison— Lapins de compagnie : • Endectocide : 0.4 mg/kg par voie S.C. toutes les 2 semaines— Rongeurs : • Endectocide : 0.2 à 0.5 mg/kg par voie S.C. toutes les 1 à 2 semaines— Reptiles : 0,2 mg/kg par voie S.C. Interdit chez les tortuesSource : (1) Guide Thérapeutique Vétérinaire, animaux de compagnie, Editions du Point Vétérinaire, 2013

Contre-indications

— Ne pas utiliser en cas d'hypersensibIlité connue à l'ivermectine.— Les avermectines peuvent ne pas être bien tolérées chez les espèces non cibles (notamment chez les chiens, les chats et les chevaux). Des cas d'intolérance avec mortalité sont rapportés chez les chiens – en particulier les Colleys, les bobtails et les races apparentées et croisées, ainsi que chez les tortues.

Effets indésirables

— Dans de rares cas, une réaction locale passagère des tissus mous peut être observée à la suite de l'administration sous-cutanée. Il s'agit d'un œdème des tissus mous disparaissant de lui-même sans traitement.— Dans de très rares cas, des réactions de type allergique et des réactions d’anaphylaxie peuvent être observées. Ces réactions peuvent s’accompagner de signes neurologiques tels qu’ataxie, convulsion et/ou tremblements.

Mises en garde et Précautions d'emploi

• Mises en garde particulières à chaque espèce cible :Aucune.• Précautions particulières d'emploi chez l'animal :L'utilisation fréquente et répétée du médicament peut entraîner le développement de résistances. Il est important d'administrer la dose adéquate pour minimiser le risque d'apparition de ces résistances. Pour éviter un sous dosage, les animaux doivent être groupés en fonction de leur poids et traités avec la dose à appliquer pour l'animal le plus lourd du groupe.• Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte :Ne pas traiter les brebis laitières moins de 21 jours avant l'agnelage.• Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :Non connues.• Incompatibilités majeures :Non connues.• Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire :Aucun effet indésirable n'a été observé chez les ovins lors de l'administration du médicament à deux fois la dose recommandée.• Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :Ne pas manger ou fumer durant l'utilisation du produit.Réduire au maximum le contact de la peau avec le produit.Se laver les mains après utilisation.Prendre toutes les précautions pour éviter une auto-injection accidentelle : le produit pourrait être irritant et/ou générer de la douleur au site d'injection.• Autres précautions :Aucune.• Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés :Extrêmement dangereux pour les poissons et les organismes aquatiques. Ne pas contaminer les eaux de surfaces ou les cours d'eaux avec du produit ou des conditionnements vides.

Temps d'attente

Viandes et abats : 28 jours.Lait : en l'absence de temps d'attente pour le lait, ne pas utiliser chez les femelles productrices de lait de consommation, en lactation ou en période de tarissement ni chez les futures productrices de lait de consommation dans les 21 jours qui précédent l'agnelage.

Catégorie

Liste II.A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.Accessible aux groupements agréés pour la production ovine.

Données pharmaceutiques

• Durée de conservation :Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 5 ans.Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.• Précautions particulières de conservation :Conserver à l'abri de la lumière.

Présentation(s)

BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH France

29, avenue Tony Garnier69007 LYONTél : 04.72.72.30.00