Gel ophtalmique à base d'acide fusidique pour chiens
ISATHAL®
Source : RCP du 21/10/2022
Composition qualitative et quantitative
Gel ophtalmique :ACIDE FUSIDIQUE : 10,00 mgChlorure de benzalkonium : 0,11 mgEdétate disodique : 0,50 mgExcipients q.s.p. : 1 g
Informations pharmacologiques ou immunologiques
Groupe pharmacothérapeutique : antibiotique de la famille des fusidanines.Code ATC-vet : QS01AA13• Propriétés pharmacodynamiques :L'acide fusidique agit par inhibition de la synthèse des protéines bactériennes et est actif sur Staphylococcus intermedius.• Propriétés pharmacocinétiques :Après instillation d'une goutte de la spécialité, les concentrations d'acide fusidique sont supérieures aux CMI jusqu'à la 12ème heure. En conséquence, une instillation deux fois par jour est suffisante pour obtenir des concentrations thérapeutiques en acide fusidique.L'acide fusidique pénètre bien dans l'humeur aqueuse.
Indications pour chaque espèce cible
Chez les chiens, affections à germes sensibles à l'acide fusidique : traitement topique des conjonctivites dues à Staphylococcus intermedius.
Administration et posologie
Voie oculaire.Chiens : une goutte dans le sac conjonctival deux fois par jour, pendant 5 jours.
Contre-indications
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité connue à la substance active ou à l'un des excipients.
Effets indésirables
Des réactions allergiques ou d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients peuvent se produire.
Mises en garde et Précautions d'emploi
• Mises en garde particulières à chaque espèce cible :Aucune.• Précautions particulières d'emploi chez l'animal :Ne pas utiliser le même tube pour traiter différents animaux.Eviter tout contact direct de la canule avec l'oeil.Même dans le cas où un seul oeil est infecté, il est recommandé de traiter les deux yeux pour prévenir une contamination croisée.Lors de l’utilisation du médicament vétérinaire, les politiques officielles, nationales et régionales concernant l’antibiothérapie doivent être prises en compte.L'utilisation du produit doit être basée sur l'identification et des tests de sensibilité du ou des pathogènes cibles. Si cela n'est pas possible, le traitement doit être basé sur les informations épidémiologiques disponibles concernant la sensibilité des bactéries cibles.L'utilisation de la spécialité en dehors des recommandations du RCP peut augmenter la prévalence des bactéries résistantes à l’acide fusidique.• Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte :Les études chez les animaux de laboratoire (rat, lapin) n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène ou embryotoxique de l'acide fusidique. La quantité d'acide fusidique absorbée par la voie oculaire étant faible, l'utilisation de ce médicament pendant la gestation et l'allaitement ne pose pas de problème particulier.• Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :Aucune connue.• Incompatibilités majeures :Aucune connue.• Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire :Non connu.• Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :Ne pas manipuler le produit en cas d'hypersensibilité connue à la substance active ou à l'un des excipients.Se laver les mains après application du produit.• Autres précautions :Aucune.
Temps d'attente
Sans objet.
Catégorie
Liste I.A ne délivrer que sur ordonnance.
Données pharmaceutiques
• Durée de conservation :Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 1 mois.• Précautions particulières de conservation :A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Présentation(s)
A.M.M. FR/V/3121801 0/1998Boîte de 1 tube de 3 g
GTIN 05701170334814
DECHRA Veterinary Products SAS
60 avenue du Centre78180 MONTIGNY-LE-BRETONNEUX Tél. : 01.30.48.71.40Fax : 01.30.81.99.63
