Spécialité (nom du produit)

Je recherche par mots clés

Molécule

Je recherche par mots clés

Mot de la monographie

Je recherche par mots clés

Laboratoire

Produits mis à jour

Classe thérapeutique

Sous-classe thérapeutique

Espèce

Forme

Voie

Catégorie légale

INTRAMICINE®

Date de la dernière mise à jour : DMV 2016

Suspension injectable à base de benzylpénicilline procaïne et dihydrostreptomycine pour bovins, ovins, caprins, porcins, chiens et chats

INTRAMICINE®

Source : RCP du 16/03/2023

Composition qualitative et quantitative

Suspension injectable.Un mL contient :• Substance(s) active(s) :BENZYLPENICILLINE (sous forme de procaïne monohydratée) : 114,0 mgDIHYDROSTREPTOMYCINE (sous forme de sulfate) : 200,0 mg• Excipient(s) :Parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E219) : 1,4 mgHydroxyméthanesulfinate de sodium : 4,0 mgProcaïne (sous forme de chlorhydrate) : 17,3 mgSuspension homogène blanche à blanc-crème légèrement jaune pâle, rose pâle ou vert pâle.

Informations pharmacologiques ou immunologiques

Groupe pharmacothérapeutique : Antibiotique, pénicilline.Code ATC-vet : QJ01RA01.• Propriétés pharmacodynamiques :— La pénicilline G est un antibiotique bactéricide temps-dépendant qui agit sur les bactéries en phase de multiplication en bloquant la biosynthèse de leur paroi. Son spectre étroit est limité aux bactéries Gram positif et aux pasteurelles.— La dihydrostreptomycine est un antibiotique bactéricide qui agit en perturbant la biosynthèse des protéines bactériennes et la perméabilité de la membrane bactérienne. Son spectre est orienté Gram négatif.— L'association des deux antibiotiques se traduit in vitro par un effet synergique, la pénicilline renforce la pénétration de la dihydrostreptomycine dans la bactérie. Elle assure une activité complémentaire sur les bactéries Gram positif (staphyloccoques, streptocoques, corynebacteries, bacilles anaérobies, erysipelothrix), sur les bactéries Gram négatif (pasteurelles, histophilus, actinobacilles) et sur les spirochètes.• Propriétés pharmacocinétiques :— Après administration parentérale, la pénicilline G sous forme de sels de procaïne est libérée plus lentement que sous la forme sodique permettant de maintenir des concentrations sériques efficaces pendant 24 heures. Elle est rapidement et principalement éliminée (80 %) sous sa forme inchangée par voie urinaire.— La dihydrostreptomycine administrée par voie parentérale est pour la plus grande partie rapidement excrétée sous forme inchangée par les reins, la fraction restante s'accumule toutefois au niveau du cortex rénal conduisant à une élimination prolongée.

Indications pour chaque espèce cible

Chez les bovins, les ovins, les caprins, les porcins, les chiens et les chats :Traitement des infections généralisées du jeune et de l'adulte, des pneumonies et pleuropneumonies, des infections post-partum, des infections urinaires, des plaies infectées (telles que le panari interdigité...), des abcès (tels que les omphalophlébites...), et des infections post-opératoires dus à des germes sensibles à la pénicilline et à la dihydrostreptomycine.

Administration et posologie

• Chez les bovins, les ovins, les caprins et les porcins :11,4 à 17,1 mg de benzylpénicilline et 20 à 30 mg de dihydrostreptomycine par kg de poids vif et par jour par voie intramusculaire ou sous-cutanée pendant 3 à 5 jours, soit 1 à 1,5 mL de suspension pour 10 kg de poids vif par voie intramusculaire ou sous-cutanée, correspondant à 10 mL de suspension pour 100 kg de poids vif chez les bovins, les ovins, les caprins et les porcins adultes et à 1,50 mL pour 10 kg de poids vif chez les veaux, les agneaux, les chevreaux et les porcelets.• Chez les chiens et les chats :22,8 mg de benzylpénicilline et 40 mg de dihydrostreptomycine par kg de poids corporel et par jour par voie intramusculaire ou sous-cutanée pendant 3 à 5 jours, soit 2 mL de suspension pour 10 kg de poids corporel par voie intramusculaire ou sous-cutanée.Bien agiter le flacon pour homogénéiser la suspension avant l'emploi.Le flacon peut être ponctionné jusqu'à 50 fois.

Contre-indications

— Ne pas administrer en cas d'allergie connue aux pénicillines ou aux anesthésiques locaux.— Ne pas administrer aux lapins, cobayes, hamsters ou gerbilles.

Effets indésirables

— Des réactions d'hypersensibilité à la pénicilline et à la procaïne, indépendantes de la dose, peuvent être induites.— Des réactions allergiques (réactions cutanées, choc anaphylactique) peuvent occasionnellement survenir.— Des réactions tissulaires locales au point d'injection peuvent apparaître suite à l'administration du médicament.

Mises en garde et Précautions d'emploi

• Mises en garde particulières à chaque espèce cible :Aucune.• Précautions particulières d'emploi chez l'animal :— Une utilisation inappropriée du produit peut augmenter la prévalence des bactéries résistantes à la pénicilline ou à la dihydrostreptomycine.— Chez les animaux insuffisants rénaux ou déshydratés, la posologie doit être évaluée avec attention.• Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :— Les pénicillines et les céphalosporines peuvent entraîner des réactions d'hypersensibilité (allergie) après injection, inhalation, ingestion ou contact cutané. Cette hypersensibilité aux pénicillines peut entraîner des réactions croisées avec les céphalosporines, et inversement. Ces réactions d'hypersensibilité peuvent être occasionnellement graves.— De même, l'utilisation d'anesthésiques locaux peut entraîner des réactions d'hypersensibilité.— Ne pas manipuler ce produit si vous savez être sensibilisé, ou s'il vous a été conseillé de ne pas entrer en contact avec ce type de molécule.— En cas de contact avec les yeux, rincer immédiatement et abondamment à l'eau.— En cas de symptômes après exposition (rougeur cutanée), demander un avis médical en présentant la notice au médecin. Un œdème de la face, des lèvres ou des yeux, ou des difficultés respiratoires constituent des signes graves, qui nécessitent un traitement médical urgent.• Autres précautions :Aucune.• Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte :Les études sur animaux de laboratoire n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène des principes actifs. En l'absence d'étude dans les espèces cibles, l'utilisation du médicament sera fonction de l'évaluation du rapport bénéfice/risque réalisée par le vétérinaire.• Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :Non connues.• Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire :Lors de surdosage massif, la dihydrostreptomycine peut induire un blocage neuromusculaire, notamment chez le chat, entraînant une paralysie flasque et une dépression cardio-respiratoire qui peuvent être combattues par l'administration de calcium par voie intraveineuse.

Temps d'attente

— Bovins et caprins :Viande et abats : 30 jours.Lait : 7 jours.— Ovins :Viande et abats : 30 jours.Lait : 6 jours.— Porcins :Viande et abats : 30 jours.

Catégorie

Liste I.A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.

Données pharmaceutiques

• Incompatibilités majeures :Aucune.• Durée de conservation :Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours (conservé entre 2°C et 8°C).Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 14 jours (conservé en dessous de 25°C).• Précautions particulières de conservation : A conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C).• Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments :Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Présentation(s)

A.M.M. FR/V/7100510 2/1988Boîte de 1 flacon Clas de 100 mL

GTIN 03411112176359

A.M.M. FR/V/7100510 2/1988Boîte de 1 flacon Clas de 250 mL

GTIN 03411112176335

CEVA Santé animale

10, avenue de la Ballastière33500 LIBOURNETél. : 05.57.55.40.40Fax : 05.57.55.41.98

Fiche mise à jour le : 21/04/2023

Inscrivez-vous à la newsletter Le Moniteur Délivrance