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Laboratoire

Produits mis à jour

Classe thérapeutique

Sous-classe thérapeutique

Espèce

Forme

Voie

Catégorie légale

INOXYL® Pâte orale

Date de la dernière mise à jour : Novembre 2024

Pâte orale à base d'acide oxolinique pour porcelets

INOXYL® Pâte orale

Source : RCP du 10/10/2024

Composition qualitative et quantitative

Pâte orale.Un mL contient :• Substance(s) active(s) :ACIDE OXOLINIQUE : 20 mg• Excipient(s) :

Composition qualitative en excipients et autres composants	Composition quantitative si cette information est essentielle à une bonne administration du médicament vétérinaire
Parahydroxybenzoate de propyle sodique	1 mg
Carbomères	-
Hydroxyde de sodium	-
Eau purifiée	-

Pâte orale sous forme de suspension blanche inodore.

Informations pharmacologiques ou immunologiques

Code ATC-vet : QJ01MB05.• Propriétés pharmacodynamiques :L'acide oxolinique a une activité bactéricide. Il agit par inhibition de l'ADN gyrase.Le spectre d'activité de l'acide oxolinique englobe principalement les bactéries Gram négatif.Les valeurs de CMI₉₀ de l'acide oxolinique sont de 2,20 µg/mL vis-à-vis des souches d'Escherichia coli d'origine porcine.• Propriétés pharmacocinétiques :Après administration orale du médicament vétérinaire selon le schéma posologique préconisé, les concentrations plasmatiques en acide oxolinique sont comprises entre 1,20 et 2,30 µg/mL pendant la période de traitement.

Indications pour chaque espèce cible

Chez les porcelets :Affections à germes sensibles à l'acide oxolinique : Traitement préventif en milieu infecté et curatif des infections digestives dues à Escherichia coli.

Administration et posologie

Voie orale.20 mg d'acide oxolinique par kg de poids vif, deux fois par jour pendant 2 jours, correspondant à 1 mL de pâte orale par kg de poids vif, deux fois par jour.Afin de garantir une posologie appropriée, le poids corporel doit être déterminé aussi précisément que possible.

Contre-indications

Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.

Effets indésirables

Aucun connu.Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir également la rubrique « Coordonnées » de la notice.

Mises en garde et Précautions d'emploi

• Mises en garde particulières :Aucune.• Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles :L’utilisation du médicament vétérinaire devrait être basée sur l’identification et sur l’antibiogramme des agents pathogènes cibles. L'utilisation du médicament vétérinaire en dehors des recommandations du RCP peut augmenter la prévalence des bactéries résistantes aux quinolones et peut diminuer l'efficacité du traitement avec d'autres (fluoro)quinolones compte tenu de possibles résistances croisées.• Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :Les personnes présentant une hypersensibilité aux quinolones doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.En cas de contact avec les yeux, rincez immédiatement et abondamment avec de l'eau. Si l'irritation persiste demandez conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.• Précautions particulières concernant la protection de l'environnement :Sans objet.• Autres précautions : Aucune.• Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte :L'innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie en cas de gestation et de lactation.• Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :Aucune connue.• Symptômes de surdosage (et, le cas échéant, conduite d'urgence et antidotes) :Non connus.• Restrictions d'utilisation spécifiques et conditions particulières d'emploi, y compris les restrictions liées à l'utilisation de médicaments vétérinaires antimicrobiens et antiparasitaires en vue de réduire le risque de développement de résistance :Sans objet.

Temps d'attente

Viande et abats : 11 jours.

Catégorie

Liste I.A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.

Données pharmaceutiques

• Incompatibilités majeures :Aucune connue.• Durée de conservation :Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.• Précautions particulières de conservation :Ce médicament vétérinaire ne nécessite pas de conditions particulières de conservation.• Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments :- Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.- Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

Présentation(s)

A.M.M. FR/V/5076346 9/1987Boîte en carton de 1 flacon de 150 mL, de 1 seringue pour administration orale et d'un adaptateur

GTIN 03760161601252

Laboratoires BIOVÉ SAS, membre d'Inovet

3, rue de Lorraine62510 ARQUESTél. : 03.21.98.21.21

info@inovet.fr

Fiche mise à jour le : 04/11/2024

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