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Laboratoire

Produits mis à jour

Classe thérapeutique

Sous-classe thérapeutique

Espèce

Forme

Voie

Catégorie légale

INFLACAM® 330 mg - Granulés

Date de la dernière mise à jour : DMV 2016

Granulés à base de meloxicam pour chevaux

INFLACAM® 330 mg Granulés

Source : RCP du 19/03/2021

Composition qualitative et quantitative

Granulés :MELOXICAM : 330 mgExcipients q.s.p. : 1 sachet

Informations pharmacologiques ou immunologiques

Groupe pharmacothérapeutique : produits anti-inflammatoires et antirhumatismaux non stéroïdiens (oxicams). Code ATC-vet : QM01AC06. • Propriétés pharmacodynamiques :Le méloxicam est un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) de la famille des oxicams. Il inhibe la synthèse des prostaglandines, ce qui lui confère des propriétés anti-inflammatoire, antalgique, anti-exsudative et antipyrétique. Il réduit l'infiltration leucocytaire dans les tissus enflammés. À un moindre degré, il inhibe également l’agrégation plaquettaire induite par le collagène. Le méloxicam a aussi des propriétés anti-endotoxiniques puisqu’il a été démontré qu’il inhibe la production de thromboxane B₂ induite par administration intraveineuse d'endotoxines d’ E. coli chez les veaux et les porcins.• Propriétés pharmacocinétiques :— Absorption : Lorsque le médicament est utilisé conformément à la posologie recommandée, la biodisponibilité orale est d’environ 98 %. Les concentrations plasmatiques maximales sont atteintes en 2-3 heures environ. Le facteur d’accumulation de 1,08 suggère que le méloxicam ne s’accumule pas lorsqu’il est administré quotidiennement. — Distribution : La liaison du méloxicam aux protéines plasmatiques est d’environ 98 %. Le volume de distribution est de 0,12 l/kg. — Métabolisme : Le métabolisme est qualitativement similaire chez les rats, les hommes, les bovins et les porcins, même s’il y a des différences quantitatives. Les principaux métabolites observés dans toutes les espèces ont été le 5-hydroxy- et le 5-carboxy-métabolite et le métabolite oxalyl. Le métabolisme chez les chevaux n’a pas été étudié. Il a été démontré que tous les principaux métabolites sont pharmacologiquement inactifs. — Excrétion : La 1/2 vie d'élimination du méloxicam est de 7,7 heures.

Indications pour chaque espèce cible

Chez les chevaux : réduction de l'inflammation et de la douleur lors de troubles musculo-squelettiques aigus et chroniques chez les chevaux pesant entre 500 kg et 600 kg.

Administration et posologie

Voie orale.Chevaux : 0,6 mg par kg, 1 fois par jour jusqu’à 14 jours, dans l'alimentation. Chaque sachet contient une dose pour un cheval pesant entre 500 et 600 kg et la dose ne doit pas être divisée en plus petites doses : le produit doit être ajouté à 250 g d’aliment à base de céréales, juste avant distribution. Éviter toute contamination au cours de l’utilisation.

Contre-indications

Ne pas utiliser : — chez les juments gestantes ou allaitantes,— chez les chevaux atteints de troubles gastro-intestinaux, tels qu’irritation ou hémorragie, d’insuffisance hépatique, cardiaque ou rénale ou de troubles hémorragiques, — en cas d’hypersensibilité au principe actif ou à l’un des excipients,— chez les chevaux âgés de moins de 6 semaines.

Effets indésirables

Des cas isolés d’effets indésirables typiques des AINS ont été observés dans les essais cliniques (urticaire léger, diarrhée). Les signes cliniques étaient réversibles.Dans de très rares cas, perte d’appétit, léthargie, douleur abdominale et colite ont été rapportés, ainsi que des réactions anaphylactoïdes pouvant être graves (parfois fatales) peuvent apparaître et doivent faire l’objet d’un traitement symptomatique.

Mises en garde et Précautions d'emploi

• Précautions d'emploi et mises en garde pour les espèces cibles :Éviter l’emploi chez l’animal déshydraté, hypovolémique ou hypotendu, en raison des risques potentiels de toxicité rénale. Afin de minimiser les risques d'intolérance, le produit doit être mélangé à l'aliment à base de céréales. Ce produit est uniquement destiné aux chevaux pesant entre 500 et 600 kg.• Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte :Les études de laboratoire chez les bovins n’ont pas mis en évidence d’effets tératogènes, fœtotoxiques ou maternotoxiques. Cependant, aucune donnée n’est disponible chez les chevaux. Par conséquent, l’utilisation n’est pas recommandée chez les chevaux pendant la gestation et la lactation.• Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :Ne pas administrer conjointement avec des glucocorticoïdes, d'autres AINS ou des anticoagulants.• Incompatibilités majeures :En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments vétérinaires.• Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire :En cas de surdosage, instaurer un traitement symptomatique.• Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux anti-inflammatoires non stéroïdiens doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire. En cas d’ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice ou l’étiquetage.

Temps d'attente

Viande et abats : 3 jours.Lait : Ne pas utiliser chez les animaux producteurs de lait destiné à la consommation humaine

Catégorie

A ne délivrer que sur odonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.

Données pharmaceutiques

Durée de conservation : 3 ans.Après incorporation dans les aliments céréaliers : utiliser immédiatement.

Présentation(s)

Boîte de 100 sachets

Autorisation Européenne EU/2/11/134/021 du 9/12/11

GTIN 05099299032682

C.I.P. 8978834

Titulaire de l'A.M.M. : CHANELLE (Irlande)Exploitant :

VIRBAC FRANCE

Espace Azur Mercantour3ème rue LID06510 CARROSTél. : 0811.904.606

Fiche mise à jour le : 08/04/2022

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