IMAVERAL®

IMAVERAL®

Source : RCP du 11/02/2022

Composition qualitative et quantitative

Solution à diluer pour émulsion pour application cutanée :ENILCONAZOLE : 100 mgExcipients q.s.p. : 1 mL

Informations pharmacologiques ou immunologiques

Groupe pharmacothérapeutique : antifongiques à usage cutané : dérivés de l'imidazole et du triazole.Code ATC-vet : QD01AC90.• Propriétés pharmacodynamiques :L'énilconazole est un antimycosique à large spectre appartenant à la famille des imidazoles ; il est actif contre la plupart des dermatophytes et différents autres champignons et levures.L'énilconazole inhibe spécifiquement la synthèse de l'ergostérol, un composant essentiel de la membrane cellulaire des champignons et des levures.• Propriétés pharmacocinétiques :Après application cutanée, la biodisponibilité de l'énilconazole chez l'animal est très faible (biodisponibilité absolue très faible).Les résidus dans les tissus sont quasi-inexistants, les quantités les plus notables étant retrouvées dans le foie.La demi-vie chez les bovins est d'environ 12 à 16 heuresL'énilconazole est largement métabolisé et éliminé majoritairement dans les fèces et dans les urines.

Indications pour chaque espèce cible

Chez les chevaux, bovins, chiens et chats : traitement des dermatophytoses dues à Microsporum canis, Microsporum gypseum, Trichophyton verrucosum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton equinum.

Administration et posologie

Usage externe.Posologie : Diluer le produit à raison d'un volume pour 50 volumes d'eau tiède :— soit 100 mL de produit pour 5 litres d'eau— ou 1 litre de produit pour 50 litres d'eauAppliquer la solution diluée 4 fois de suite à intervalle de 3 à 4 jours.Les dermatophytes se développent jusque dans les follicules pileux ; il est donc nécessaire d'éliminer des croûtes éventuelles à l'aide d'une brosse dure, imbibée de la solution diluée d'Imaveral.Il est vivement conseillé d'appliquer le premier traitement sur tout le corps de l'animal pour atteindre les lésions subcliniques.Il est possible d'utiliser la solution diluée, soit sous forme de lavage, soit par aspersion à l'aide d'un pulvérisateur.Pour assurer une bonne humidification de la peau, il convient de la frictionner à rebrousse-poil.De même, il est conseillé de tondre les chiens à poils longs avant le traitement.Posologies hors AMM. Respecter la cascade (art. L.5143-4 du CSP)Posologie hors AMM chez les NAC :(1)— Furets : solution diluée à 2 mg/ml (1ml/50ml d'eau) en aplication cutanée, 4 fois à 4 jours d'intervalle— Lapins de compagnie et rongeurs : solution diluée à 2mg/ml (1ml/50 ml d'eau) par voie topique, 4 fois à 4 jours d'intervalle, 3 à 6 foisSource : (1) Guide Thérapeutique Vétérinaire, animaux de compagnie, Editions du Point Vétérinaire, 2013

Contre-indications

Non connues.

Effets indésirables

Dans de rares cas, des signes digestifs (anorexie, salivation, vomissements) et nerveux (ataxie, prostration/léthargie) ont été observés.Des troubles cutanés (prurit, alopécie) ont été rapportés dans de très rares cas d’après les données d’innocuité post-commercialisation.

Mises en garde et Précautions d'emploi

• Mises en garde particulières à chaque espèce cible :Aucune.• Précautions particulières d'emploi chez l'animal :Il ne faut pas rincer les animaux après application. Il est recommandé de sécher les animaux après application, pour éviter le léchage.• Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte :Les études effectuées chez l'animal de laboratoire (lapins, rats) n'ont pas mis en évidence d'effets tératogènes ou foetotoxiques. En l'absence d'effet tératogène ou foetotoxique chez l'animal de laboratoire, un effet malformatif ou foetotoxique dans l'espèce de destination n'est pas attendu.Les données de pharmacovigilance permettent d'exclure un effet malformatif ou foetotoxique et de risque néonatal du produit.Le produit peut être utilisé au cours de la gestation et de la lactation.• Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :Aucune.• Incompatibilités majeures :Ne pas mélanger avec d'autres produits.• Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire :L'ingestion de solution pure peut entraîner des symptômes digestifs tels que vomissements, diarrhée, coliques. Il n'y a pas d'antidote.L'émulsion concentrée d'Imaveral est irritante pour la peau et les yeux.• Incompatibilités majeures :Ne pas mélanger avec d'autres produits.• Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :L'émulsion concentrée est irritante pour la peau et les yeux.Porter des vêtements de protection tels que des gants étanches en caoutchouc et des lunettes de sécurité. Si l'émulsion concentrée entre en contact avec la peau, ôter immédiatement tout vêtement souillé et laver abondamment la peau à l'eau et au savon.Si l'émulsion concentrée entre en contact avec les yeux, rincer immédiatement avec une grande quantité d'eau. Consulter un médecin si l'irritation persiste. En cas d'ingestion accidentelle, rincer immédiatement la bouche avec une grande quantité d'eau et consulter un médecin.Se laver les mains après usage.• Autres précautions :Aucune.

Temps d'attente

Bovins et équins :Viande et abats : zéro jour.Lait : zéro jour.

Catégorie

Médicament à usage vétérinaire.

Données pharmaceutiques

• Durée de conservation :Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 3 mois.Durée de conservation après dilution : utiliser immédiatement.• Précautions particulières de conservation :A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Présentation(s)

AUDEVARD

Laboratoire Pharmaceutique Vétérinaire42-46, rue Médéric92582 CLICHY CedexTél. : 01.47.56.38.26Fax : 01.47.56.38.39

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