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HYOGEN® Émulsion injectable
Date de la dernière mise à jour :
Décembre 2023
Vaccin inactivé contre les infections à Mycoplasma hyopneumoniae des porcins
HYOGEN® Émulsion injectable
Source : RCP du 30/11/2023
Composition qualitative et quantitative
Emulsion injectable. Une dose de 2 mL contient :• Substance(s) active(s) :Mycoplasma hyopneumoniae souche 2940 inactivée : min 328 Unités ELISA• Adjuvant(s) :Paraffine liquide légère : 187 µLLipopolysaccharide J5 d’Escherichia coli : min. 594 - max. 38000 unités endotoxine• Excipient(s) :| Composition qualitative en excipients et autres composants | Composition quantitative si cette information est essentielle à une bonne administration du médicament vétérinaire |
| Thiomersal | 30.6 - 58.5 μg |
| Trioléate de sorbitan | - |
| Polysorbate 80 | - |
| Chlorure de sodium | - |
| Chlorure de potassium | - |
| Phosphate monopotassique | - |
| Phosphate disodique dihydraté | - |
| Eau pour préparations injectables | - |
Informations pharmacologiques ou immunologiques
Groupe pharmacothérapeutique: porcins / vaccins inactivés / mycoplasmes.Code ATC-vet : QI09AB13.Vaccin bactérien inactivé, contenant des cellules entières de Mycoplasma hyopneumoniae souche 2940, sous forme concentrée. Cet antigène est incorporé à un adjuvant à base de paraffine liquide légère et de lipopolysaccharide J5 d’Escherichia coli acellulaire, afin de stimuler l’immunité. Le vaccin permet le développement d'une immunité active chez les porcs contre Mycoplasma hyopneumoniae. Dans des conditions expérimentales, une réduction de la colonisation par M. hyopneumoniae a été démontrée 44 à 50 jours après vaccination.Indications pour chaque espèce cible
Chez les Porcs à l’engraissement : Imunisation active des porcs charcutiers à partir de 3 semaines d’âge afin de réduire la fréquence et la gravité des lésions pulmonaires dues à une infection à Mycoplasma hyopneumoniae.Début de l'immunité : 3 semaines après la vaccination.Durée de l'immunité : 26 semaines après la vaccination.Administration et posologie
Injection intramusculaire de 1 dose de 2 mL.Bien agiter avant utilisation.Utiliser une seringue et une aiguille stériles, respecter les conditions d'asepsie.• Lorsque Hyogen est administré seul :Vacciner les porcs sur le côté de leur cou.Administrer une dose unique de 2 mL à partir de 3 semaines d'âge.• Lorsque Hyogen est mélangé avec Circovac :L'usage mixte est limité aux présentations 100 doses (200 mL) de Hyogen et aux présentations 100 doses (50 mL de vaccin reconstitué) de Circovac.Porcelets à partir de 3 semaines d’âge :| Hyogen | Circovac |
| 100 doses (200 mL de vaccin)dans un flacon de 250 mL | 100 doses pour porcelets(50 mL de suspension reconstituée+ émulsion) |
Contre-indications
Aucune.Effets indésirables
Porcs (pour l’engraissement) :| Très fréquent(>1 animal / 10 animaux traités) | Augmentation de la température 1Gonflement au site d’injection 2 |
| Peu fréquent(entre 1 et 10 animaux / 1000 animaux traités) | Réaction d’hypersensibilité3 |
| Très rare(<1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) | Choc anaphylactique4 |
Mises en garde et Précautions d'emploi
• Mises en garde particulières :Ne vacciner que les animaux en bonne santé.Les données disponibles ne sont pas suffisantes pour exclure l'interaction des anticorps d’origine maternelle contre Mycoplasma hyopneumoniae avec le vaccin. L'interaction avec les anticorps d’origine maternelle est connue et doit être prise en considération. Chez les porcelets de 3 semaines d’âge ayant des anticorps d'origine maternelle résiduels contre Mycoplasma hyopneumoniae, il est recommandé de retarder la vaccination.• Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles :Sans objet.• Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :En cas d’auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.Pour l’utilisateur :Ce médicament vétérinaire contient de l’huile minérale. L’(auto-)injection accidentelle peut provoquer de fortes douleurs et un gonflement, notamment en cas d’(auto-)injection dans une articulation ou un doigt de la main, et, dans de rares cas, conduire à la perte de ce doigt si un examen médical n’est pas effectué rapidement.En cas d’(auto-)injection accidentelle, même en quantité minime, demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice.Si la douleur persiste au-delà de 12 heures à compter de l’examen médical, consulter à nouveau le médecin.Pour le médecin :Ce médicament vétérinaire contient de l’huile minérale. Même une faible quantité de ce produit (auto-)injectée accidentellement peut provoquer un œdème intense susceptible d’entraîner, par exemple, une nécrose ischémique voire la perte d’un doigt. Il est impératif de recourir immédiatement à des soins chirurgicaux dispensés par un spécialiste. Une incision et une irrigation rapides de la zone injectée peuvent s’avérer nécessaires, notamment si les tissus mous ou le tendon d’un doigt sont touchés.• Précautions particulières concernant la protection de l'environnement :Sans objet.• Autres précautions :Aucune.• Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte :Sans objet.• Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :- Des données d'innocuité et d'efficacité sont disponibles et démontrent que ce vaccin peut être mélangé avec Circovac et administré aux porcelets en un site d'injection. Vacciner les porcelets à partir de 3 semaines d'âge.- Début de l'immunité : 3 semaines après la vaccination en cas de mélange avec Circovac.- Durée de l'immunité : 23 semaines en cas de mélange avec Circovac.- En cas de mélange avec Circovac, des réactions locales légères et transitoires peuvent survenir très fréquemment après l'administration, principalement un gonflement (0,5 cm - 5 cm), une douleur et une rougeur légères ainsi que dans certains cas un œdème. Ces réactions disparaissent spontanément en 4 jours maximum. Une léthargie transitoire peut survenir très fréquemment le jour de la vaccination et disparaît spontanément en un jour. Une augmentation de la température rectale individuelle pouvant atteindre 2,5 °C peut survenir généralement pendant moins de 24 heures. Les effets indésirables ci-dessus ont été observés dans les études cliniques.- La documentation du produit Circovac doit être consultée avant l'administration mixte.- Aucune information n’est disponible concernant l’innocuité et l’efficacité de ce vaccin lorsqu’il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire, excepté Circovac. Par conséquent, la décision d’utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.• Symptômes de surdosage (et, le cas échéant, conduite d'urgence et antidotes) :Etant donné que le vaccin est inactivé, aucune étude concernant l’innocuité suite à un surdosage n’est requise.• Restrictions d'utilisation spécifiques et conditions particulières d'emploi, y compris les restrictions liées à l'utilisation de médicaments vétérinaires antimicrobiens et antiparasitaires en vue de réduire le risque de développement de résistance :Sans objet.Temps d'attente
Zéro jour.Catégorie
Délivrance soumise à ordonnance.Données pharmaceutiques
• Incompatibilités majeures :Ne pas mélanger avec d’autres médicaments vétérinaires, excepté Circovac.• Durée de conservation :Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 10 heures.• Précautions particulières de conservation :A conserver et transporter réfrigéré (entre +2 °C et +8 °C).Ne pas congeler.Protéger de la lumière.• Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments :Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.Présentation(s)
A.M.M. FR/V/9249536 4/2015Boîte de 5 flacons de 100 mL (5x50 doses)
GTIN 03411113003418
A.M.M. FR/V/9249536 4/2015Boîte de 5 flacons de 200 mL (5x100 doses)
GTIN 03411113065720
CEVA Santé animale
10, avenue de la Ballastière33500 LIBOURNETél. : 05.57.55.40.40Fax : 05.57.55.41.98 Fiche mise à jour le : 12/12/2023
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