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Laboratoire

Produits mis à jour

Classe thérapeutique

Sous-classe thérapeutique

Espèce

Forme

Voie

Catégorie légale

HISTACLINE®

Date de la dernière mise à jour : Mars 2023

Suspension injectable à base de benzylpénicilline, dihydrostreptomycine et prednisolone pour bovins

HISTACLINE®

Source : RCP du 12/09/2022

Composition qualitative et quantitative

Suspension injectable.Un mL contient :• Substance(s) active(s) :BENZYLPENICILLINE (sous forme de procaïne monohydratée) : 114,0 mgDIHYDROSTREPTOMYCINE (sous forme de sulfate) : 200,0 mgPREDNISOLONE (sous forme d’acétate) : 2,5 mg• Excipient(s) :Parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E219) : 1,4 mgHydroxyméthanesulfinate de sodium : 4,0 mgProcaïne (sous forme de chlorhydrate) : 17,3 mg Suspension homogène blanche à blanc-crème, légèrement jaune pâle, rose pâle ou vert pâle.

Informations pharmacologiques ou immunologiques

Groupe pharmacothérapeutique : Association d'antimicrobiens avec d'autres substances, benzylpénicilline associée à la dihydrostreptomycine et à un corticoïde.Code ATC-vet : QJ01RV01.• Propriétés pharmacodynamiques :— La pénicilline G est un antibiotique bactéricide temps-dépendant qui agit sur les bactéries en phase de multiplication en bloquant la biosynthèse de leur paroi. Son spectre étroit est limité aux bactéries Gram positif et aux pasteurelles.— La dihydrostreptomycine est un antibiotique bactéricide qui agit en perturbant la biosynthèse des protéines bactériennes et la perméabilité de la membrane bactérienne. Son spectre est orienté Gram négatif.— L'association des 2 antibiotiques se traduit in vitro par un effet synergique, la pénicilline renforce la pénétration de la dihydrostreptomycine dans la bactérie. Elle assure une activité complémentaire sur les bactéries Gram positif (staphyloccoques, streptocoques, corynebacteries, bacilles anaérobies, Erysipelothrix), sur les bactéries Gram négatif (pasteurelles, Histophilus, actinobacilles) et sur les spirochètes.— La prednisolone est un glucocorticoïde de synthèse, elle exerce ses propriétés anti-inflammatoires en inhibant les premier et dernier stades de l'inflammation. Les glucocorticoïdes ont un effet sur le métabolisme en accroissant la néoglucogenèse. La prednisolone induit la parturition chez les ruminants si le fœtus est vivant.• Propriétés pharmacocinétiques :— Après administration parentérale, la pénicilline G sous forme de sels de procaïne est libérée plus lentement que sous la forme sodique permettant de maintenir des concentrations sériques efficaces pendant 24 heures. Elle est rapidement et principalement éliminée (80 %) sous sa forme inchangée par voie urinaire.— La dihydrostreptomycine administrée par voie parentérale est pour la plus grande partie rapidement excrétée sous forme inchangée par les reins, la fraction restante s'accumule toutefois au niveau du cortex rénal conduisant à une élimination prolongée.

Indications pour chaque espèce cible

Chez les bovins : Traitement des infections généralisées du jeune et de l'adulte, des pneumonies et pleuropneumonies, des infections post-partum, des infections urinaires, des plaies infectées (telles que le panari interdigité...), des abcès (tels que les omphalophlébites...), et des infections post-opératoires dus à des germes sensibles à la pénicilline et à la dihydrostreptomycine.

Administration et posologie

Voie intramusculaire.11,4 mg de benzylpénicilline, 20 mg de dihydrostreptomycine et 0,25 mg de prednisolone par kg de poids vif et par jour pendant 3 à 5 jours par voie intramusculaire, soit 1 mL de la suspension pour 10 kg de poids vif par jour par voie intramusculaire pendant 3 à 5 jours.Bien agiter le flacon pour homogénéiser la suspension avant l'emploi.Le bouchon ne doit pas être percé plus de 50 fois.

Contre-indications

— Ne pas administrer en cas d'hypersensibilité connue à la pénicilline, aux aminosides ou à l'un des autres composés du produit.— Ne pas administrer aux animaux souffrant de diminution sévère des fonctions rénales.— Ne pas administrer aux lapins, cobayes, hamsters ou gerbilles.

Effets indésirables

— Des réactions d'hypersensibilité à la pénicilline et à la procaïne, indépendantes de la dose, peuvent être induites.— Des réactions allergiques (réactions cutanées, choc anaphylactique) peuvent occasionnellement survenir.— Des réactions tissulaires locales au point d'injection peuvent apparaître suite à l'administration du médicament.

Mises en garde et Précautions d'emploi

• Mises en garde particulières à chaque espèce cible :Ce produit contient des corticoïdes : ne pas administrer chez les ruminants dans le dernier tiers de la gestation, si l'on ne désire pas induire la parturition.• Précautions particulières d'emploi chez l'animal :— Une utilisation inappropriée du produit peut augmenter la prévalence des bactéries résistantes à la pénicilline ou à la dihydrostreptomycine.— Chez les animaux insuffisants rénaux ou déshydratés, la posologie doit être évaluée avec attention.• Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :— Les pénicillines et les céphalosporines peuvent entraîner des réactions d'hypersensibilité (allergie) après injection, inhalation, ingestion ou contact cutané. Cette hypersensibilité aux pénicillines peut entraîner des réactions croisées avec les céphalosporines, et inversement. Ces réactions d'hypersensibilité peuvent être occasionnellement graves.En cas de symptômes après exposition (rougeur cutanée), demander un avis médical en présentant la notice au médecin. Un œdème de la face, des lèvres ou des yeux, ou des difficultés respiratoires constituent des signes graves, qui nécessitent un traitement médical urgent.— De même, l'utilisation d'anesthésiques locaux peut entraîner des réactions d'hypersensibilité.— Les personnes présentant une hypersensibilité connue à ce type de molécule doivent éviter tout contact avec le produit. — En cas de contact avec les yeux, rincer immédiatement et abondamment à l'eau.• Autres précautions :Aucune.• Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte :Du fait de la présence d'un corticoïde, l'emploi du produit est susceptible de déclencher la mise-bas en fin de gestation chez les ruminants.Les études sur animaux de laboratoire n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène des substances actives. En l'absence d'étude chez les bovins, l'utilisation du médicament sera fonction de l'évaluation du rapport bénéfice/risque réalisée par le vétérinaire.• Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :Non connues.• Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire :Lors de surdosage massif, la dihydrostreptomycine peut induire un blocage neuromusculaire, notamment chez le chat, entraînant une paralysie flasque et une dépression cardio-respiratoire qui peuvent être combattues par l'administration de calcium par voie intraveineuse.

Temps d'attente

Viande et abats : 30 jours.Lait : 7 jours.

Catégorie

Liste I.A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.

Données pharmaceutiques

• Incompatibilités majeures :Non connues.• Durée de conservation :Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire :- 28 jours (conservé entre 2°C et 8°C).- 14 jours (conservé en dessous de 25°C).• Précautions particulières de conservation :A conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C).• Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments :Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation des déchets.

Présentation(s)

A.M.M. FR/V/8419845 7/1989Boîte de 1 flacon plastique de 100 mL

GTIN 03411112176410

A.M.M. FR/V/8419845 7/1989Boîte de 1 flacon plastique de 250 mL

GTIN 03411112176458

CEVA Santé animale

10, avenue de la Ballastière33500 LIBOURNETél. : 05.57.55.40.40Fax : 05.57.55.41.98

Fiche mise à jour le : 05/04/2023

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