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HIPRAGUMBORO® CW Lyophilisat pour administration dans l'eau de boisson

Spécialité (nom du produit)

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Molécule

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Mot de la monographie

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Laboratoire

Produits mis à jour

Classe thérapeutique

Sous-classe thérapeutique

Espèce

Forme

Voie

Catégorie légale

HIPRAGUMBORO® CW Lyophilisat pour administration dans l'eau de boisson

Date de la dernière mise à jour : Janvier 2024

Vaccin vivant contre la maladie de Gumboro chez les poulets de chair

Source : RCP du 05/12/2023

Composition qualitative et quantitative

Lyophilisat pour administration dans l'eau de boisson.Chaque dose contient :• Substance(s) active(s) :Virus vivant de la bursite infectieuse aviaire, souche CH/80 : 10^3,5-10^5,5 DICC₅₀**dose infectant 50 % des cultures cellulaires.• Excipient(s) :

Composition qualitative en excipients et autres composants

Phosphate disodique dodécahydraté

Phosphate monopotassique

Povidone

Chlorure de potassium

Chlorure de sodium

Saccharose

Glutamate de sodium

Eau pour préparations injectables

Lyophilisat : Lyophilisat brun lyophilisé.

Informations pharmacologiques ou immunologiques

Code ATCvet : QI01 AD09.Vaccin destiné à stimuler l'immunité active contre le virus de la bursite infectieuse (maladie de Gumboro).Il contient le virus vivant atténué de la bursite infectieuse, souche CH/80, qui est une souche intermédiaire avec un score moyen de lésions bursales inférieur ou égal à 2 (sur une échelle de 0 à 5), 21 jours après la vaccination et non supérieur à 1,2 à 28 jours après l'administration de 10 fois la dose maximale.

Indications pour chaque espèce cible

Chez les poulets de chair : Immunisation active des poulets de chair présentant des anticorps d'origine maternelle (titre seuil ELISA anticorps maternels de 115) pour prévenir les signes cliniques et réduire la perte de poids et les lésions bursales causées par la maladie de Gumboro.Début de l’immunité: 14 jours après la vaccination.Durée de l’immunité: 30 jours après la vaccination.

Administration et posologie

Administrer une dose de vaccin par poulet dans l'eau de boisson.La plupart des poulets vendus dans le commerce éclosent avec des anticorps maternels qui peuvent neutraliser le vaccin. Il est donc nécessaire de calculer le moment approprié pour la vaccination.L'âge optimal pour la vaccination est calculé à l'aide de la formule de Deventer après avoir testé le niveau d'anticorps maternels sur 18 à 20 poussins.Selon cette formule, l'âge optimal de vaccination est le suivant :Age optimal de vaccination = [(Log₂ titre ELISA des Anticorps bursite infectieuse de l'oiseau (%) - Log₂ titre seuil du vaccin) x t_0,5] + âge à l'échantillonnage + correction 0-4• Titre ELISA des anticorps bursite infectieuse de l'oiseau (%) = titre ELISA de l'oiseau (lors de l'échantillonnage) représentant un certain pourcentage du troupeau que l'on souhaite réceptif au vaccin au moment de l'administration.• Titre seuil du vaccin = titre ELISA en anticorps maternels que le vaccin peut neutraliser..• t_0,5 = durée de demi-vie des anticorps maternels (titre ELISA) selon le type de poulets faisant partie de l'échantillon.• Age à l'échantillonnage = âge des oiseaux lors de l'échantillonnage.• Correction 0-4 = jours supplémentaires lorsque l'échantillonnage est réalisé entre 0 et 4 jours d'âge.• Reconstitution du vaccin :- Seule de l'eau potable propre, froide, fraîche, exempte d'antiseptiques et de désinfectants doit être utilisée pour la reconstitution du vaccin.- Calculer le nombre de flacons de vaccin requis et le volume d’eau nécessaire pour vacciner tous les oiseaux.- Le volume d'eau nécessaire à la reconstitution du vaccin dépend de la consommation quotidienne d'eau en fonction de l'âge des oiseaux, de la température ambiante et des pratiques de gestion.- Le volume d'eau doit être ajusté de manière à ce que la solution vaccinale soit consommée en 1 à 2 heures au plus tard.- Si les oiseaux ont des temps de consommation d'eau plus ou moins longs, ajuster le volume en conséquence pour garantir un temps de consommation d'eau approprié.- Ouvrir le(s) flacon(s) de vaccin et introduire 10 mL d'eau. Agiter doucement jusqu'à ce que le lyophilisat soit complètement dissous. Le vaccin reconstitué est une suspension rosâtre. Transférer la suspension dans un récipient contenant le volume restant pour la suspension finale du vaccin. Le(s) flacon(s) vide(s) doit (doivent) être rincé(s) plusieurs fois pour assurer la reconstitution complète du vaccin.- Il est également possible de remplir un récipient propre avec la quantité d'eau appropriée, d'immerger individuellement chaque flacon de vaccin fermé et d'ouvrir le(s) flacon(s) sous l'eau. Agiter doucement jusqu'à ce que le lyophilisat soit complètement dissous. Le flacon vide doit être rincé plusieurs fois pour assurer la reconstitution complète du vaccin.• Mode d'administration :- L'eau doit être retirée pendant 1-2 heures avant la vaccination pour augmenter la soif des oiseaux et s'assurer que la totalité du vaccin reconstitué sera consommé en 1 à 2 heures.- Vaccination par abreuvoir cloche : il est recommandé de vider et nettoyer les abreuvoirs cloches pendant la période de retrait de boisson. Lorsque la période de retrait d'eau s'est écoulée, il faut reconstituer le vaccin comme indiqué auparavant puis l'administrer aux oiseaux.- Vaccination par abreuvoir à tétine : il est possible qu'une quantité d'eau résiduelle considérable demeure dans les lignes après la période de retrait d'eau. Il est recommandé de vidanger les lignes puis les charger de solution vaccin avant de laisser les oiseaux accéder aux tétines.- S'assurer toujours qu'il y a de la nourriture disponible au cours de la vaccination. Les oiseaux ne boiront pas suffisamment s'ils n'ont pas accès à la nourriture.

Contre-indications

Aucune.

Effets indésirables

Poules :

Très rare(<1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)

Déplétion lymphocytaire de la bourse de Fabricius¹

¹ Une déplétion lymphocytaire notable et transitoire peut être observée chez les oiseaux le 7è jour après la vaccination.- Le repeuplement des follicules par les lymphocytes commence à partir du 7^ème jour après la vaccination, et devient particulièrement notable le 21^ème jour après la vaccination.- 28 jours après la vaccination, seuls certains oiseaux présentent des lésions légères. Ces phénomènes n'entraînent pas d'effet immunosuppresseur.Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir également la rubrique « Coordonnées » de la notice.

Mises en garde et Précautions d'emploi

• Mises en garde particulières :- Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.- Le jour de vaccination optimal des poulets de chair est calculé d'après la formule de Deventer, en appliquant 115 comme le titre sérologique seuil en ELISA.• Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles :- Les poulets vaccinés peuvent excréter la souche vaccinale jusqu’à 10 jours après la vaccination. Pendant cette période, la souche vaccinale peut se propager aux poulets non-vaccinés.- Des mesures vétérinaires et d’élevage appropriées doivent être prises pour éviter la propagation de la souche vaccinale aux espèces sensibles.- Ne pas utiliser le vaccin chez les oiseaux ne possédant pas d'anticorps d'origine maternelle (AOM).• Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :- Un équipement personnel de protection consistant en des gants imperméables doit être utilisé lorsqu'on manipule le médicament vétérinaire.- Se laver les mains et désinfecter l'équipement après utilisation.- En cas d'ingestion accidentelle, de contact avec les yeux ou avec la peau, demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice ou l'étiquetage.• Précautions particulières concernant la protection de l'environnement :Sans objet.• Autres précautions :Aucune.• Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte :Oiseaux pondeurs: Ne pas utiliser chez les poules pondeuses ou reproductrices.• Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :Aucune information n'est disponible concernant l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin lorsqu'il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.• Symptômes de surdosage (et, le cas échéant, conduite d'urgence et antidotes) :Aucun effet autre que ceux mentionnés dans la rubrique 'Effets indésirables' n'a été observé après l'administration de dix doses.• Restrictions d'utilisation spécifiques et conditions particulières d'emploi, y compris les restrictions liées à l'utilisation de médicaments vétérinaires antimicrobiens et antiparasitaires en vue de réduire le risque de développement de résistance :Sans objet.

Temps d'attente

Viandes et abats : zéro jour.Ne pas utiliser chez les poules pondeuses ou reproductrices.

Catégorie

A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.Accessible aux groupements agréés pour la production avicole.

Données pharmaceutiques

• Incompatibilités majeures :En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments vétérinaires. • Durée de conservation :Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions : 2 heures.• Précautions particulières de conservation :À conserver et transporter réfrigéré (2 °C et 8 °C).Ne pas congeler.Protéger de la lumière.• Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments :Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

Présentation(s)

A.M.M. FR/V/6294303 1/2011Boîte de 1 flacon de 1000 doses

GTIN 08427711132578

A.M.M. FR/V/6294303 1/2011Boîte de 10 flacons de 5000 doses

GTIN 08427711132585

A.M.M. FR/V/6294303 1/2011Boîte de 10 flacons de 10000 doses

GTIN 08427711132592

HIPRA France

1103, avenue Jacques Cartier44800 SAINT-HERBLAINTél. : 02.51.80.77.91

france@hipra.com

Fiche mise à jour le : 10/01/2024

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