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Laboratoire

Produits mis à jour

Classe thérapeutique

Sous-classe thérapeutique

Espèce

Forme

Voie

Catégorie légale

HIPRABOVIS® SOMNI/LKT

Date de la dernière mise à jour : Janvier 2018

Vaccin inactivé contre les pasteurelloses à Mannheimia haemolytica et Histophilus somni chez les veaux

Source : RCP du 22/12/2014

Composition qualitative et quantitative

Emulsion injectable :Leucotoxine inactivée de Mannheimia haemolytica,(biotype A, sérotype A1) : > 2,8 R.I.*Histophilus somni,souche Bailie inactivée : > 3,3 MAT**Paraffine liquide : 18,2 mgThiomersal : 0,2 mgExcipient q.s.p. : 1 dose de 2 mlUn minimum de 80 % de lapins vaccinés présentent un titre sérologique :* mesuré par ELISA >2,0 R.I. (titre moyen >2,8 R.I.)** mesuré par MAT ≥3,0 log₂ (titre moyen >3,3 log₂)

Indications pour chaque espèce cible

Chez les veaux à partir de l’âge de 2 mois : réduction des signes cliniques et des lésions pulmonaires causés par Mannheimia haemolytica sérotype A1 et Histophilus somni.Mise en place de l’immunité :— Mannheimia haemolytica : 3 semaines.— Histophilus somni : 3 semaines.Durée de l’immunité : non démontrée.

Administration et posologie

Voie S.C. (dans la zone pré-scapulaire).Veaux : 1 dose de 2 ml par veau à 2 mois d'âge.Une 2^e injection d’une dose de 2 ml doit être réalisée 21 jours plus tard, de préférence sur le côté opposé.— Le vaccin doit être à température ambiante (15-20°C) avant son administration.Bien agiter le flacon avant utilisation.Eviter toute contamination pendant l’utilisation. Utiliser des aiguilles et des seringues stériles.— Il est recommandé de vacciner avant les périodes de stress (transports, allotements, etc.). Le programme de vaccination doit être achevé 3 semaines avant ces périodes. Toutefois la protection n’a pas été démontrée si le programme de vaccination est achevé plus de 3 semaines avant celles-ci.

Contre-indications

Ne vacciner que des animaux en bonne santé.Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité aux substances actives, à l'adjuvant ou à l'un des excipients.

Effets indésirables

Très fréquent : une hyperthermie transitoire (jusqu'à 2°C), durant au maximum 4 jours, peut survenir après chaque vaccination.Les animaux vaccinés peuvent présenter un gonflement localisé de 1 à 7 cm, au site d'injection, après l'administration du vaccin. Ce gonflement devrait disparaître ou sa taille devrait nettement diminuer 14 jours après la vaccination. Toutefois, dans certains cas, le gonflement peut persister jusqu'à 4 semaines après la 2^e injection.Fréquent : une légère apathie, une anorexie et/ou une dépression peuvent apparaître après chaque injection mais disparaissent dans les 4 jours.Très rare : des réactions de type anaphylactique peuvent survenir chez certains animaux sensibles. Dans certains cas, un traitement symptomatique approprié, tel que des antihistaminiques ou la cortisone, ou dans les cas plus graves de l'adrénaline, devrait être administré.

Mises en garde et Précautions d'emploi

• Précautions d'emploi et mises en garde pour les espèces cibles :Ne pas utiliser chez des animaux présentant un poids insuffisant pour leur âge.• Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte :Ne pas utiliser en cas de gravidité et de lactation.• Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :Aucune information n'étant disponible, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.• Incompatibilités majeures :Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires.• Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire :Aucun effet indésirable autre que ceux déjà mentionnés à la rubrique des Effets indésirables n'ont été observés après l'administration de 2 fois la dose recommandée.• Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :— A l’attention de l’utilisateur : ce produit contient de l’huile minérale. Son injection accidentelle chez l’homme peut entraîner une douleur importante et de l’œdème, particulièrement s’il est injecté dans une articulation ou un doigt, et dans de rares cas pourrait se traduire par la perte du doigt concerné si une intervention médicale rapide n’est pas réalisée.Si vous êtes victime d’une injection accidentelle du produit, demandez rapidement un avis médical, même si la dose injectée est très faible, et munissez vous de la notice. Si la douleur persiste plus de 12 heures après examen médical, demandez à nouveau conseil à un médecin.— A l’attention du médecin traitant : ce produit contient de l’huile minérale. Même si la quantité de produit injectée est faible, l’injection accidentelle de ce produit contenant de l’huile peut entraîner un œdème important, qui peut, par exemple, aboutir à une ischémie nécrosante et à la perte d’un doigt. Un examen chirurgical approfondi et rapide est requis et peut nécessiter la réalisation d’une incision précoce et d'une irrigation du site d’injection, spécialement quand la pulpe du doigt ou un tendon sont impliqués.

Temps d'attente

Viandes et abats : zéro jour.

Catégorie

A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.Accessible aux groupements agréés pour la production bovine.

Données pharmaceutiques

Durée de conservation : 18 mois.Après ouverture : 10 heures.Conserver et transporter à une température comprise entre +2 et 8°C, à l'abri de la lumière. Ne pas congeler.

Présentation(s)

A.M.M. FR/V/1819303 1/2007Boîte de un flacon de 10 doses

GTIN 08427711147022

Boîte de un flacon de 50 doses

GTIN 08427711147039

Titulaire de l'A.M.M. : Laboratorios HIPRA SA (Espagne)Exploitant :

HIPRA France

1103, avenue Jacques Cartier44800 SAINT-HERBLAINTél. : 02.51.80.77.91

france@hipra.com

Fiche mise à jour le : 16/01/2018

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