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Laboratoire

Produits mis à jour

Classe thérapeutique

Sous-classe thérapeutique

Espèce

Forme

Voie

Catégorie légale

HIPRABOVIS® IBR Marker Live

Date de la dernière mise à jour : Avril 2023

Vaccin vivant délété contre l'herpèsvirus bovin de type I

Source : RCP du 06/07/2017

Composition qualitative et quantitative

Lyophilisat et solvant pour suspension injectable.Contenu de chaque dose de 2 mL :• Lyophilisat :Principe actif :Herpèsvirus Bovin de type 1 (BoHV-1) vivant à double délétion dans les gènes codant pour gE^- et tk^-, souche CEDDEL : 10^6,3 - 10^7,3 DICC₅₀• Solvant : Solution tampon phosphateAbréviations :gE^- : délétion concernat la glycoprotéine E.tk^- : délétion concernant la thymidine kinase.DICC : dose infectieuse sur culture cellulaire.Suspension après la reconstitution : liquide rose transparent.Lyophilisat : poudre blanc à jaunâtre.Solvant : liquide transparent et homogène.

Informations pharmacologiques ou immunologiques

Groupe pharmacothérapeutique : Vaccins à virus vivant pour les bovins, virus de la rhinotrachéite infectieuse (IBR).Code ATC-vet : QI02AD01.Stimulation de l'immunité active des bovins contre l'herpèsvirus bovin de type 1 (BoHV-1).Le vaccin contient une souche de BoHV-1 (souche CEDDEL) doublement délétée dans les gènes codant pour la protéine de surface gE et l'enzyme tk. La délétion de tk entraîne une réduction du neurotropisme viral et de l'établissement de la latence. L'absence du gène codant pour la protéine de surface gE permet au vaccin de ne pas stimuler la production d'anticorps contre la glycoprotéine E de BoHV-1 (vaccin marqueur). Il est ainsi possible de distinguer les bovins immunisés par ce vaccin de ceux infectés par le virus sauvage BoHV-1 ou immunisés par des vaccins conventionnels non marqués, contre BoHV-1. Les outils diagnostiques conçus pour détecter les anticorps anti-gE doivent être adaptés à cet objectif.Les tests seront positifs pour les animaux exposés à la protéine de surface gE (c.-à-d., bovins infectés par le virus sauvage BoHV-1 ou immunisés par des vaccins conventionnels non marqués contre le BoHV-1), mais négatifs pour les animaux non exposés (c.-à-d. animaux non infectés, y compris ceux vaccinés par Hiprabovis IBR Marker Live). Les tests seront positifs pour les animaux vaccinés par Hiprabovis IBR Marker Live (comme pour les bovins infectés par le virus sauvage BoHV-1 ou immunisés par des vaccins conventionnels non marqués contre BoHV-1) si les échantillons sont analysés par des méthodes basées sur la recherche d'anticorps dirigés contre tout autre antigène de BoHV-1.

Indications pour chaque espèce cible

Chez les bovins : Immunisation active des bovins âgés de 3 mois et plus contre l'Herpèsvirus Bovin de type 1 (BoHV-1) afin de réduire les signes cliniques de la rhinotrachéite infectieuse bovine (IBR) et l'excrétion du virus sauvage.— Début de l'immunité : 21 jours après la fin du schéma de primovaccination.— Durée de l'immunité : 6 mois après la fin du schéma de primovaccination.

Administration et posologie

Bovins : à partir de l'âge de 3 mois.Administrer une dose de 2 mL par injection intramusculaire dans l’encolure.Reconstituer le lyophilisat avec l'intégralité du solvant fourni pour obtenir une suspension injectable.Schéma de vaccination recommandé :La dose initiale recommandée consiste en 1 injection de 2 mL de vaccin reconstitué par animal. Une nouvelle injection de la même dose devra suivre 3 semaines plus tard.Par la suite, une dose de rappel unique de 2 mL sera administrée tous les six mois.La voie d'administration est intramusculaire, dans l'encolure. Les injections seront administrées de préférence en alternance, sur chaque côté de l’encolure.Le solvant doit être amené à une température comprise entre 15ºC et 20ºC avant reconstitution du lyophilisat.Bien agiter avant emploi.Éviter toute introduction d'un agent contaminant au cours de la reconstitution et de l'utilisation du vaccin.Utiliser uniquement des aguilles et de seringues stériles.

Contre-indications

Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité au principe actif ou à l’un des excipients.

Effets indésirables

Effets indésirables fréquents :— Une légère augmentation de la température corporelle pouvant atteindre 1°C est fréquemment observée dans les 4 jours suivant la vaccination. Une augmentation de la température rectale pouvant atteindre 1,63ºC chez la vache adulte et 2,18ºC chez le veau peut communément être observée. Cette augmentation transitoire de la température cesse spontanément dans les 48 heures sans traitement et n'est pas liée à un processus fébrile.— Une inflammation transitoire au point d'injection est fréquemment observée chez les bovins dans les 72 heures post-vaccination. Ce léger œdème persiste pendant moins de 24 heures dans la plupart des cas.Effets indésirables très rares :La vaccination peut très rarement entraîner des réactions d'hypersensibilité. Le cas échéant, un traitement symptomatique adapté doit être administré.

Mises en garde et Précautions d'emploi

• Mises en garde particulières à chaque espèce cible :Aucune.• Précautions particulières d'emploi chez l'animal :Seuls les animaux en bonne santé devront être vaccinés.• Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :Sans objet.• Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte :Peut être utilisé au cours de la gestation et de la lactation.• Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :Aucune information n’est disponible concernant l’innocuité et l’efficacité de ce vaccin lorsqu'il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d’utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.• Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire :Aucun effet indésirable autre que ceux mentionnés dans la rubrique 'Effets indésirables' n'a été observé après administration de 10 doses de vaccin.

Temps d'attente

Zéro jour.

Catégorie

Vaccin : délivrance soumise à ordonnance.Accessible aux groupements agréés pour la production bovine.

Données pharmaceutiques

• Incompatibilités majeures :Ne pas mélanger avec d’autres médicaments vétérinaires à l’exception du solvant fourni pour être utilisé avec ce produit.• Durée de conservation :Durée de conservation du lyophilisat tel que conditionné pour la vente : 2 ans.Durée de conservation du solvant tel que conditionné pour la vente : 5 ans.Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions : 6 heures.• Précautions particulières de conservation :Lyophilisat : À conserver et transporter réfrigéré (entre 2°C et 8°C).Solvant de 5 et 25 doses : À conserver et transporter réfrigéré (entre 2°C et 8°C).Conserver les flacons dans la boîte, à l’abri de la lumière.• Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments :Tout médicament vétérinaire non utilisé ou déchet dérivé de ce médicament doit être éliminé conformément aux exigences locales.

Présentation(s)

Boîte de 1 flacon de 5 doses de lyophilisat et 1 flacon de 10 mL de solvant

Autorisation Européenne EU/2/10/114/001 du 27/01/11

GTIN 08427711169093

C.I.P. 8915680

Boîte de 1 flacon de 25 doses de lyophilisat et 1 flacon de 50 mL de solvant

Autorisation Européenne EU/2/10/114/002 du 27/01/11

GTIN 08427711169253

C.I.P. 8915696

HIPRA France

1103, avenue Jacques Cartier44800 SAINT-HERBLAINTél. : 02.51.80.77.91

france@hipra.com

Fiche mise à jour le : 11/04/2023

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