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HAPADEX® 5 % et 10 %
Date de la dernière mise à jour :
Juin 2012
Suspension buvable à base de nétobimin pour bovins et ovins
HAPADEX® 5 % et 10 %
Source : RCP du 08/04/2010
Composition qualitative et quantitative
Suspension buvable.• HAPADEX® Suspension orale 50 mg/ml :NETOBIMIN : 50 mgParahydroxybenzoate de méthyle : 1,3 mgParahydroxybenzoate de propyle : 0,2 mgExcipient q.s.p. : 1 ml• HAPADEX® Suspension orale 100 mg/ml :NETOBIMIN : 100 mgParahydroxybenzoate de méthyle : 1,3 mgParahydroxybenzoate de propyle : 0,2 mgExcipient q.s.p. : 1 mlInformations pharmacologiques ou immunologiques
• Propriétés pharmacodynamiques :Le nétobimin, dérivé de la nitrophénylguanidine, est un pro-benzimidazole rattaché à la famille des benzimidazoles. In vivo, le nétobimin est activé par cyclisation en albendazole.Son activité est attribuée à cette dernière molécule et à ses métabolites.Chez les ruminants, le nétobimin présente une activité sur les nématodes gastro-intestinaux (y compris sur les larves enkystées d'Haemonchus et Ostertagia spp.), sur les nématodes pulmonaires, sur les cestodes et sur les douves adultes.• Propriétés pharmacocinétiques :Après administration orale, le nétobimin est rapidement biotransformé en albendazole.Chez les bovins, après administration par voie orale à la dose de 20 mg/kg de nétobimin, ont été observés : Cmax entre 4 et 6,6 µg/ml et Tmax entre 10 et 12 heures.L'élimination du nétobimin et de ses métabolites a lieu à plus de 50 % par voie fécale, entre 30 à 45 % par voie urinaire et à plus faible part dans le lait.Chez les ovins, après administration par voie orale à la dose de 20 mg/kg de nétobimin, ont été observés : Cmax entre 5 et 7 µg/ml et T max entre 8 et 24 heures.L'élimination du nétobimin et de ses métabolites a lieu à environ 40 % par voie fécale, à environ 48 % par voie urinaire et à plus faible part dans le lait.Indications pour chaque espèce cible
• Chez les bovins, traitement des infestations par les parasites suivants :— Nématodes gastro-intestinaux (adultes et larves L4) :Ostertagia ostertagi (y compris larves inhibées),Trichostrongylus spp.,Cooperia onchophora,Nematodirus helvetianus,Bunostomum phlebotomum,Strongyloides papillosus,Œsophagostomum radiatum.— Strongles pulmonaires (adultes et larves L4) : Dictyocaulus viviparus.• Chez les ovins, traitement des infestations par les parasites suivants :— Nématodes gastro-intestinaux (adultes et larves L4) :Trichostrongylus spp.,Haemonchus contortus (y compris larves inhibées),Cooperia curticei,Nematodirus spp.,Bunostomum trigonocephalum,Strongyloides papillosus,Œsophagostomum venulosum,Chabertia ovina.— Strongles pulmonaires (adultes et larves L4) : Dictyocaulus filaria.— Cestodes : Moniezia spp.— Trématodes (adultes) :Fasciola hepatica,Dicrocelium lanceolatum.Administration et posologie
Voie orale.Bovins, ovins :• Nématodes gastro-intestinaux et strongles pulmonaires : 7,5 mg/kg de nétobimin en 1 administration unique, soit :— HAPADEX® 50 mg/ml : 1,5 ml/10 kg.— HAPADEX® 100 mg/ml : 0,75 ml/10 kg.• Larves inhibées d'Ostertagia des bovins, larves inhibées d'Haemonchus, Fasciola hepatica et Dicrocelium lanceolatum des ovins : 20 mg/kg de nétobimin en 1 administration unique, soit :— HAPADEX® 50 mg/ml : 4 ml/10 kg.— HAPADEX® 100 mg/ml : 2 ml/10 kg.Bien agiter la suspension avant utilisation pour une bonne homogénéité du produit.Utiliser un pistolet doseur propre et correctement étalonné.Contre-indications
Ne pas utiliser :— chez les animaux présentant une hypersensibilité connue au principe actif ;— dans le cas ou l'on suspecte une résistance aux benzimidazoles.Mises en garde et Précautions d'emploi
• Précautions particulières d'emploi :Le poids des animaux doit être évalué aussi précisément que possible avant que la dose à administrer ne soit calculée.Des résistances à tous les benzimidazoles peuvent se développer lors de l'utilisation fréquente et répétée d'un antiparasitaire de cette classe.• Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte :Chez l'animal de laboratoire, le nétobimin comme un certain nombre de benzimidazoles entraîne une réduction des fonctions de l'appareil reproducteur mâle et possède des propriétés embryotoxiques et tératogènes.Chez les ovins, le nétobimin est embryotoxique à la dose de 22,5 mg/kg lorsqu'il est administré pendant les 3 premières semaines de la gestation.L'utilisation du produit est contre-indiqué chez les femelles gestantes pendant le premier tiers de la gestation.• Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :Eviter tout contact direct avec la peau.Bien se laver les mains après utilisation.Le port de vêtements de protection adéquats, notamment de gants imperméables, est conseillé lors de l'utilisation du médicament.En cas d'ingestion accidentelle, consulter un médecin.Temps d'attente
Viandes et abats : 6 jours.Lait :— Bovins : 3 jours.— Ovins : 5 jours.Catégorie
Liste II.A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.Accessible aux groupements de producteurs agréés pour les productions bovine ou ovine.Données pharmaceutiques
Durée de conservation après ouverture : 28 jours.Ne pas conserver à une température supérieure à 25°C.Présentation(s)
• HAPADEX® Suspension orale 50 mg/ml :A.M.M. FR/V/4434884 3/1986Bidon de 1 litre
GTIN 05017363520330
Bidon de 2,5 litres
GTIN 05017363520347
Bidon de 5 litres
GTIN 05017363520385
• HAPADEX® Suspension orale 100 mg/ml :A.M.M. FR/V/9201288 8/1986Bidon de 1 litre
GTIN 05017363520354
Bidon de 2,5 litres
GTIN 05017363520361
MSD Santé Animale
7, rue Olivier de SerresAngers Technopole - CS 1714449071 BEAUCOUZÉ CEDEXTél. : 02.41.22.83.83Fax : 02.41.22.83.00 Fiche mise à jour le : 14/06/2012
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