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Laboratoire

Produits mis à jour

Classe thérapeutique

Sous-classe thérapeutique

Espèce

Forme

Voie

Catégorie légale

HALOCUR® 0,5 mg/mL

Date de la dernière mise à jour : DMV 2016

Solution buvable à base d'halofuginone pour veaux nouveau-nés

HALOCUR® 0,5 mg/mL

Source : RCP du 23/02/2021

Composition qualitative et quantitative

Solution buvable :HALOFUGINONE (s.f. de lactate) : 0,5 mgAcide benzoïque (E210) : 1,00 mgTartrazine (E102) : 0,03 mgExcipients q.s.p. : 1 mL

Informations pharmacologiques ou immunologiques

Groupe pharmacothérapeutique : groupe des dérivés de la quinazolinone,code ATCvet : QP51AX08.• Propriétés pharmacodynamiques :Le principe actif, l’halofuginone, est un antiprotozoaire du groupe des dérivés de la quinazolinone (polyhétérocycles azotés). Le lactate d’halofuginone (RU 38788) est un sel dont les propriétés antiprotozoaires et l’efficacité contre Cryptosporidium parvum ont été démontrées dans les conditions in vitro ainsi qu’au cours d'infections artificielles et naturelles. Le produit a un effet cryptosporidiostatique sur Cryptosporidium parvum. Il est principalement actif sur les stades libres du parasite (sporozoïte, mérozoïte). Les concentrations inhibant 50 % et 90 % des parasites dans les essais in vitro sont respectivement inférieures à 0,1 µg/mL pour la CI₅₀ et égale à 4,5 µg/mL pour la CI₉₀.• Propriétés pharmacocinétiques :La biodisponibilité du produit chez le veau après une seule administration orale est d'environ 80 %. T_max=11 heures. C_max=4 ng/mL. Le volume de distribution apparent est 10 L/kg.Les concentrations plasmatiques d’halofuginone obtenues après administrations orales répétées sont comparables au profil pharmacocinétique obtenu après administration orale unique.L’halofuginone inchangé est le principal composant dans les tissus. Les valeurs les plus élevées ont été trouvées dans le foie et les reins. Le produit est principalement excrété dans l’urine. La demi-vie d’élimination terminale est de 11,7 heures après administration par voie intraveineuse et de 30,84 heures après une seule administration orale.

Indications pour chaque espèce cible

Chez les veaux nouveau-nés :— Prévention de la diarrhée due à Cryptosporidium parvum diagnostiqué dans les élevages ayant un historique de cryptosporidiose.Le traitement doit être instauré dans les premières 24 à 48 heures suivant la naissance.— Réduction de la diarrhée due à Cryptosporidium parvum diagnostiqué.Le traitement doit être instauré dans les 24 heures suivant l'apparition de la diarrhée.Dans les deux cas, la réduction de l'excrétion d'oocystes a été démontrée.

Administration et posologie

Pour administration orale chez les veaux après le repas.La posologie est : 100 μg d’halofuginone base par kg de poids vif (PV), une fois par jour pendant 7 jours consécutifs, soit 2 mL d’HALOCUR pour 10 kg PV, une fois par jour pendant 7 jours consécutifs.Cependant, afin de faciliter le traitement par l'HALOCUR, un schéma posologique simplifié est proposé :• 35 kg < veaux ≤ 45 kg : 8 mL d’HALOCUR, 1 fois par jour pendant 7 jours consécutifs.• 45 kg < veaux < 60 kg : 12 mL d’HALOCUR, 1 fois par jour pendant 7 jours consécutifs.Pour les poids plus faibles ou plus élevés, un calcul précis de la dose doit être effectué (2 mL/10 kg PV).Pour assurer une posologie correcte, l’utilisation d’une seringue ou d’un dispositif approprié à l'administration orale est nécessaire.Les administrations consécutives doivent être effectuées au même moment de la journée.Dès qu'un premier veau a été traité, tous les veaux nouveau-nés à venir doivent être systématiquement traités aussi longtemps que le risque de diarrhées dues à C. parvum persiste.

Contre-indications

Ne pas administrer aux animaux dont l'estomac est vide.Ne pas utiliser en cas de diarrhée installée depuis plus de 24 heures et chez les animaux faibles.

Effets indésirables

Une augmentation du taux de diarrhée a été observée chez les animaux traités dans de très rares cas.

Mises en garde et Précautions d'emploi

• Mises en garde particulières à chaque espèce cible :Aucune.• Précautions particulières d'emploi chez l'animal :Administrer après le repas de colostrum, de lait ou de lactoremplaceur en utilisant uniquement une seringue ou un dispositif approprié pour l’administration orale. Ne pas administrer aux animaux dont l'estomac est vide. Pour traiter les veaux anorexiques, le produit doit être administré dans un demi-litre de solution électrolytique. Les animaux doivent recevoir suffisamment de colostrum conformément aux bonnes pratiques d’élevage.• Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte :Sans objet.• Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :Non connues.• Incompatibilités majeures :Non connues.• Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire :Des symptômes de toxicité pouvant apparaître à 2 fois la dose thérapeutique, il est nécessaire d’appliquer strictement la dose recommandée. Les symptômes de toxicité incluent diarrhée, présence de sang visible dans les fèces, diminution de la consommation de lait, déshydratation, apathie et prostration. Si des signes cliniques de surdosage apparaissent, le traitement doit être interrompu immédiatement et l’animal nourri avec du lait non médicamenté ou du lactoremplaceur. Une réhydratation peut être nécessaire.• Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :Un contact répété avec le produit peut provoquer des allergies cutanées. Eviter le contact avec la peau, les yeux ou les muqueuses. Porter des gants de protection lors de la manipulation du produit.Se laver les mains après utilisation.En cas de contact avec la peau et les yeux, rincer soigneusement la zone exposée à l’eau claire. Si l’irritation oculaire persiste, consulter un médecin.Se laver les mains après utilisation.• Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés :HALOCUR® ne doit pas être déversé dans les cours d’eau car cela pourrait mettre en danger les poissons et autres organismes aquatiques.

Temps d'attente

Viandes et abats : 13 jours.

Catégorie

A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.Accessible aux groupements agréés pour la production bovine.

Données pharmaceutiques

• Durée de conservation :Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.Durée de conservation après première ouverture du conditionnement : 6 mois.• Précautions particulières de conservation :Aucune.

Présentation(s)

Bidon de 500 mL contenant 490 mL avec pompe

Autorisation Européenne EU/2/99/013/001 du 29/10/99

GTIN 08713184062598

C.I.P. 6768742

Bidon de 500 mL contenant 490 mL sans pompe

Autorisation Européenne EU/2/99/013/001

GTIN 08713184106438

C.I.P. 8917264

Bidon de 1 litre contenant 980 mL avec pompe

Autorisation Européenne EU/2/99/013/002 du 29/10/99

GTIN 08713184043641

C.I.P. 6768759

Bidon de 1 litre contenant 980 mL sans pompe

Autorisation Européenne EU/2/99/013/002 du 29/10/99

GTIN 08713184116024

C.I.P. 8922437

MSD Santé Animale

7, rue Olivier de SerresAngers Technopole - CS 1714449071 BEAUCOUZÉ CEDEXTél. : 02.41.22.83.83Fax : 02.41.22.83.00

info.fr.ah@merck.com

Fiche mise à jour le : 13/09/2022

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