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GUARDIAN® SR Injectable
Date de la dernière mise à jour :
DMV 2016
Poudre et solvant pour suspension injectable à base de moxidectine pour chiens
GUARDIAN® SR Injectable
Source : RCP du 11/08/2023
Composition qualitative et quantitative
Poudre et solvant pour suspension injectable.100 g de poudre (microsphères) contiennent :• Substance(s) active(s) :MOXIDECTINE : 10 gAprès reconstitution avec le solvant (17 mL), la suspension finale contient 3,4 mg de moxidectine/mL.• Excipient(s) et solvant :| Composition qualitative en excipients et autres composants | Composition quantitative si cette information est essentielle à une bonne administration du médicament vétérinaire |
| Excipients (poudre) | - |
| Tristéarine QSP | 100 g |
| Solvant | - |
| Hypromellose | - |
| Parahydroxybenzoate de méthyle (E218) | 0,00189 g/mL |
| Parahydroxybenzoate de propyle | 0,00022 g/mL |
| Chlorure de sodium | - |
| Eau pour préparations injectables | - |
Informations pharmacologiques ou immunologiques
Groupe pharmacothérapeutique : Produits antiparasitaires, insecticides et répulsifs, endectocides.Code ATC-vet : QP54AB02.• Propriétés pharmacodynamiques :- La moxidectine est un antiparasitaire actif contre un large éventail de parasites internes et externes. Il s'agit d'une lactone macrocyclique de seconde génération de la famille des milbémycines. Son principal mode d'action est d'ouvrir les canaux chlores de la jonction post synaptique permettant l'entrée des ions chlores et induisant un état de repos irréversible. Ceci provoque une paralysie flasque avec mort éventuelle des parasites exposés à la moxidectine.- Il n'a pas été démontré que la moxidectine présentait d’autres effets pharmacologiques sur tout autre organe ou tissu de mammifères.- A la dose de 0,17 mg/kg de poids corporel, la moxidectine est efficace contre la migration des larves de Dirofilaria immitis dans les tissus. Au dosage recommandé, la moxidectine ne présente aucune activité contre les formes parasitaires adultes.- La moxidectine est active contre quelques parasites gastro-intestinaux canins présents au moment du traitement.• Propriétés pharmacocinétiques :- La moxidectine est un composé très liposoluble avec des résidus présents préférentiellement dans la graisse. Après une injection de la spécialité, la moxidectine est absorbée du site d'injection et subit des biotransformations limitées par hydroxylation dans le corps. Cette hydroxylation se produit certainement dans le foie.- La moxidectine est excrétée dans les fèces. Les concentrations sérologiques de moxidectine obtenues dans le sang après une injection du médicament sont doses dépendantes.Les concentrations maximales moyennes ont été mesurées dans les premiers prélèvements (7 à 8 jours après le traitement). Les concentrations maximales étaient de 4,9-5,6 ppb et elles ont diminué continuellement pendant l'étude. Les chiens traités à la dose de 0,17 mg de moxidectine par kg de poids corporel ont présenté des concentrations sériques en moxidectine supérieures à la limite de quantification (0,5 ppb) pendant 204 à 238 jours.Indications pour chaque espèce cible
Chez les chiens : - Prévention de la dirofilariose (Dirofilaria immitis).- Prévention des lésions cutanées et des dermatites causées par D. repens.- Traitement des infections larvaires et adultes de Ancylostomum caninum et Uncinaria stenocephala présents au moment du traitement.Administration et posologie
Le médicament vétérinaire doit être administrée à la dose de 0,17 mg de moxidectine par kg de poids corporel en une injection unique par voie sous-cutanée, soit 0,05 mL de la suspension reconstituée par kg de poids corporel.— Quand le produit est administré dans le mois de démarrage de l'activité de l'hôte intermédiaire (moustique), le médicament vétérinaire a montré une efficacité rémanente durant la saison à risque en Europe de la dirofilariose à D. immitis et des lésions cutanées à D. repens.— L'efficacité rémanente de la spécialité sur Ancylostomum caninum et Uncinaria stenocephala n'a pas été démontrée.— Pour les chiens en croissance âgés de 12 semaines à 9 mois, la procédure suivante est indiquée : Administrer la dose totale du médicament vétérinaire reconstitué en considérant le poids du chien au moment du traitement. Ne pas surdoser en anticipation de l'augmentation de poids. En raison de la modification rapide du poids des chiots de 12 semaines, un traitement additionnel peut être requis pour assurer une protection complète. Utiliser en fonction de l'évaluation du risque par le vétérinaire praticien. Le traitement saisonnier suivant peut coïncider avec la vaccination annuelle.Le tableau ci-dessous peut être utilisé comme guide de dosage :| Poids duchien (kg) | Dose(mL) | Poids duchien (kg) | Dose(mL) |
| 1 | 0,05 | 35 | 1,75 |
| 5 | 0,25 | 40 | 2,00 |
| 10 | 0,50 | 45 | 2,25 |
| 15 | 0,75 | 50 | 2,50 |
| 20 | 1,00 | 55 | 2,75 |
| 25 | 1,25 | 50 | 3,00 |
| 30 | 1,50 | 65 | 3,25 |
Contre-indications
- Ne pas utiliser chez les chiens âgés de moins de 12 semaines.- Ne pas administrer par voie intraveineuse.- Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.Effets indésirables
| Très rare(<1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) | Inflammation au point d’injection1, douleur au point d’injection1,Diarrhée, vomissementsAngio-oedèmes, anaphylaxie, réactions d’hypersensibilité2,UrticaireAtaxie3, trémulations3PruritLéthargie |
Mises en garde et Précautions d'emploi
• Mises en garde particulières :Aucune.• Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles :- En prévention de la dirofilariose cardiaque, le médicament vétérinaire doit être utilisé seulement chez les chiens testés négatifs à la présence de dirofilaires. Avant de commencer le traitement avec le médicament vétérinaire, les chiens infectés doivent être traités pour retirer les vers adultes et les microfilaires. Ces traitements devront être faits sous la responsabilité d'un vétérinaire praticien.- Le médicament vétérinaire peut être utilisé chez les chiens sensibles à l’ivermectine.• Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :- Eviter le contact avec la peau et les yeux.- Se laver les mains après usage.- Eviter l’auto-injection. En cas d’auto-injection accidentelle, consultez un médecin immédiatement et montrez-lui la notice ou l’étiquette. Traiter les signes spécifiques de façon symptomatique.• Précautions particulières concernant la protection de l'environnement :Sans objet.• Autres précautions :Aucune.• Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte :Le médicament vétérinaire peut être utilisé pendant la gestation et la lactation.• Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :Aucune.connue.• Symptômes de surdosage (et, le cas échéant, conduite d'urgence et antidotes) :A la dose recommandée ou supérieure, on peut observer chez la moitié des animaux traités des lésions granulomateuses qui sont généralement bien définies et de petite taille.On observe des lésions identiques à des doses supérieures à 0,5 mg/kg (trois fois ou plus la dose recommandée).La sévérité moyenne des lésions a été évaluée comme « légère » chez les sujets traités à la dose de 0,17 mg/kg ou plus et « modérée » chez les chiens traités à la dose de 0,5 mg/kg ou plus.• Restrictions d'utilisation spécifiques et conditions particulières d'emploi, y compris les restrictions liées à l'utilisation de médicaments vétérinaires antimicrobiens et antiparasitaires en vue de réduire le risque de développement de résistance :Administration uniquement par un vétérinaire.Temps d'attente
Sans objet.Catégorie
Liste II.A ne délivrer que sur ordonnance.Données pharmaceutiques
• Incompatibilités majeures :- Ne pas mélanger avec d’autres substances.- En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments vétérinaires.• Durée de conservation :-Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.--Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions : 28 jours stocké à une température comprise entre + 2°C et + 8°C.• Précautions particulières de conservation :- Ne pas conserver à une température supérieure à 25°C.- Après reconstitution : conserver entre + 2°C et + 8°C.- Ne pas congeler.- Conserver le produit dans son emballage d'origine, de façon à protéger de la lumière.• Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments :- Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.- Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.- Le médicament vétérinaire ne doit pas être déversé dans les cours d’eau car la moxidectine pourrait mettre les poissons et autres organismes aquatiques en danger.Présentation(s)
A.M.M. FR/V/1747383 3/2003Boîte de 1 flacon de poudre de moxidectine, de 1 flacon de solvant, de 1 seringue graduée de 20 mL et de 2 aiguilles
GTIN 05420036923725
ELANCO FRANCE
Crisco Uno, Bâtiment C3-5 avenue de la CristallerieCS8002292317 SEVRES CEDEXTél : 01.55.49.35.29 Fiche mise à jour le : 24/08/2023
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