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Catégorie légale

GALLIMUNE® SE+ST

Date de la dernière mise à jour : DMV 2016

Vaccin inactivé adjuvé contre Salmonella enteritidis et Salmonella typhimurium pour poules pondeuses

GALLIMUNE® SE+ST

Source : RCP du 27/04/2020

Composition qualitative et quantitative

Emulsion injectable :Salmonella enteritidisphage type 4, inactivée : ≥ 171 USA*Salmonella typhimuriumsouche DT104, inactivée : ≥ 149 USA*Huile de paraffine : 0,2088 mLThiomersal : au plus 30 µgExcipient q.s.p. : 1 dose de 0,3 mLLes concentrations sont exprimées en fonction du titre en anticorps obtenu lors du test d’activité. Une unité (U) correspond à un titre en anticorps de 1.* SA : séroagglutination.

Informations pharmacologiques ou immunologiques

Code ATC-vet : QI01AB01.Vaccin inactivé et adjuvé (adjuvant huileux) contre Salmonella Enteritidis et Salmonella Typhimurium.Le vaccin stimule une immunisation active des poules pondeuses contre Salmonella Enteritidis et Salmonella Typhimurium.La souche SE est classée comme phagotype 4, la souche ST est classée comme type définitif (Definitive Type) DT 104.Bien que ceci n’ait pas été évalué, le vaccin est susceptible de réduire la contamination transovarienne de l’œuf par Salmonella enteritidis et la contamination de la coquille de l’œuf par Salmonella typhimurium et par Salmonella enteritidis.

Indications pour chaque espèce cible

Chez les poules pondeuses :— Immunisation active pour réduire la dissémination de Salmonella enteritidis dans les ovaires, démontré 4 jours après épreuve virulente. L’immunisation a été testée 25 semaines après la vaccination et a été démontrée persistante jusqu’à l’âge de 58 semaines ;— Immunisation active pour réduire la dissémination de Salmonella typhimurium et de Salmonella enteritidis dans le tractus intestinal. L’immunisation a été testée 4 semaines après la vaccination et a été démontrée persistante jusqu’à l’âge de 61 semaines pour Salmonella typhimurium et 52 semaines pour Salmonella enteritidis.

Administration et posologie

Administrer une dose de 0,3 mL de vaccin par voie intramusculaire, selon le schéma vaccinal suivant :— première injection : à partir de 6 semaines d'âge,— seconde injection : à l'âge de 16 semaines.L'intervalle entre les deux injections doit être au minimum de 4 semaines et au maximum de 10 semaines.Agiter vigoureusement avant emploi.Respecter les conditions habituelles d'asepsie.Ne pas utiliser de seringue avec piston à base de caoutchouc naturel ou de dérivés du butyle.Utiliser pour l'injection du matériel stérile (dont aiguille et seringue).

Contre-indications

Cf. rubrique « Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte ».

Effets indésirables

Aucune réaction palpable n’a été observée lors de l’injection d’une dose de vaccin.De petites lésions liées à l’adjuvant huileux ont été observées au site d’injection trois semaines après l’injection, par exemple : petites quantités de résidus huileux. Ces lésions peuvent persister durant la ponte. Elles diminuent avec le temps.Un léger retard dans l’entrée en ponte peut être observé, cependant aucun impact sur le pic de production ou l’ensemble de la production des œufs n’a été observé.

Mises en garde et Précautions d'emploi

• Mises en garde particulières à chaque espèce cible :Aucune.• Précautions particulières d'emploi chez l'animal :Ne vacciner que les animaux en bonne santé.La vaccination provoque une réponse sérologique chez les poules qui peut interférer avec un programme de surveillance basé uniquement sur un dépistage sérologique sans confirmation bactériologique.• Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte :Ne pas utiliser en période de ponte et/ou au cours des 2 semaines précédant le début de la ponte.• Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :Les données d'innocuité et d'efficacité disponibles démontrent que ce vaccin peut être administré, non mélangé, le même jour que les vaccins inactivés pour les poules de la gamme GALLIMUNE® contre le syndrome de chute de ponte (EDS76), la maladie de Newcastle, la bronchite infectieuse (Mass41) et la rhinotrachéite aviaire (syndrome des grosses têtes).Aucune information n'est disponible concernant l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin lorsqu'il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire que ceux mentionnés ci-dessus. Par conséquent, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou après un autre produit vétérinaire doit être prise au cas par cas.• Incompatibilités majeures :Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires.• Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire :En plus des effets mentionnés dans la rubrique « Effets indésirables (fréquence et gravité) », des réactions inflammatoires ont été observées au site d'injection suite à l'administration de deux fois la dose recommandée.• Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :A l’attention de l’utilisateur :Ce produit contient de l’huile minérale. Son injection accidentelle chez l’homme peut entraîner une douleur importante et de l’œdème, particulièrement s’il est injecté dans une articulation ou un doigt, et dans de rares cas pourrait se traduire par la perte du doigt concerné si une intervention médicale rapide n’est pas réalisée.• Autres précautions :Aucune.Si vous êtes victime d’une injection accidentelle du produit, demandez rapidement un avis médical, même si la dose injectée est très faible, et munissez vous de la notice. Si la douleur persiste plus de 12 heures après examen médical, demandez à nouveau conseil à un médecin.A l’attention du médecin traitant :Ce produit contient de l’huile minérale. Même si la quantité de produit injectée est faible, l’injection accidentelle de ce produit contenant de l’huile peut entraîner un œdème important, qui peut, par exemple, aboutir à une ischémie nécrosante et à la perte d’un doigt. Un examen chirurgical approfondi et RAPIDE est requis et peut nécessiter la réalisation d’une incision précoce et d’une irrigation du site d’injection, spécialement quand la pulpe du doigt ou un tendon sont impliqués.

Temps d'attente

Zéro jour.

Catégorie

A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.Accessible aux groupements agréés pour la production avicole.

Données pharmaceutiques

• Durée de conservation :Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 18 mois.Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : utiliser immédiatement.• Précautions particulières de conservation :Conserver et transporter à une température comprise entre + 2°C et + 8°C, à l'abri de la lumière.Ne pas congeler.Conserver le flacon dans l'emballage extérieur.

Présentation(s)

A.M.M. FR/V/8252314 5/2007Flacon de 300 mL (1000 doses)

GTIN 03661103021971

BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH France

29, avenue Tony Garnier69007 LYONTél : 04.72.72.30.00
Fiche mise à jour le : 06/09/2022
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