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GALLIMUNE® 407 ND+IB+EDS+ART Émulsion injectable
Date de la dernière mise à jour :
DMV 2016
Vaccin inactivé contre la maladie de Newcastle, la bronchite infectieuse, le syndrome de chute de ponte EDS76 et la rhinotrachéite aviaire
GALLIMUNE® 407 ND+IB+EDS+ART Émulsion injectable
Source : RCP du 05/07/2024
Composition qualitative et quantitative
Emulsion injectable.Chaque dose de 0,3 mL contient :• Substance(s) active(s) :— Virus inactivé de la maladie de Newcastle,souche Ulster 2C : ≥ 50 DP50(*)— Virus inactivé de la bronchite infectieuse,souche Massachusetts 41 : ≥ 18 UIHA(**)— Virus inactivé du syndrome de chute de ponte (EDS76),souche V127 : ≥ 180 UIHA(**)— Virus inactivé de la rhinotrachéite de la dinde1,souche VCO3 : ≥ 0,76 DDO(***)Les concentrations sont exprimées en fonction du titre en anticorps obtenu lors du test d’activité. Une unité (U) correspond à un titre en anticorps de 1.* DP50 : dose minimale protectrice selon la monographie 0870 de la Ph. Eur.** IHA : inhibition de l’hémagglutination.*** DDO : différence de densité optique.1 Anciennement appelé virus inactivé de la rhinotrachéite aviaire (ART) qui est l'agent pathogène déclencheur du syndrome des grosses têtes chez les poulets.• Adjuvant(s)Huile de paraffine<...> 170 à 186 mg• Excipient(s) :| Composition qualitative en excipients et autres composants | Composition quantitative si cette information est essentielle à une bonne administration du médicament vétérinaire |
| Thiomersal | 30 μg |
| Formaldéhyde | ≤ 90 μg |
| Esters d’acides gras et de polyols éthoxylatés | - |
| Esters d’acides gras et de polyols | - |
| Eau pour préparations injectables | - |
Informations pharmacologiques ou immunologiques
Code ATC-vet : QI01AA18.Vaccin inactivé en adjuvant huileux contre la maladie de Newcastle, la bronchite infectieuse, le syndrome de chute de ponte (EDS76) et le syndrome des grosses têtes.Le vaccin stimule l'immunité active des poulettes pondeuses et reproductrices contre le syndrome de chute de ponte EDS76 (sans primo-vaccination), la maladie de Newcastle, la bronchite infectieuse et le syndrome des grosses têtes, après primo-vaccination avec les vaccins vivants contre ces maladies.Indications pour chaque espèce cible
Chez les poulettes futures pondeuses et reproductrices, vaccination de rappel après vaccination avec les vaccins vivants contre :- La maladie de Newcastle, afin de réduire la chute de ponte associée à l'infection par la maladie de Newcastle,- La bronchite infectieuse, afin de réduire la chute de ponte associée à l'infection par la bronchite infectieuse causée par la souche Massachusetts 41,- Le pneumovirus aviaire, afin de réduire les signes respiratoires associés à l'infection par le pneumovirus aviaire (syndrome des grosses têtes).Immunisation active afin de réduire la chute de ponte associée à l'infection par le virus du syndrome de chute de ponte (EDS76) sans primo-vaccination.Valences maladie de Newcastle, bronchite infectieuse et syndrome de chute de ponte :Début de l'immunité : 4 semaines après vaccination,Durée d'immunité : une période de ponte.Valence rhinotrachéite de la dinde :Début de l'immunité : 14 semaines après vaccination,Durée d'immunité : une période de ponte.Administration et posologie
Administrer une dose de 0,3 mL, par voie intramusculaire à partir de 18 semaines d'âge et au moins 4 semaines après la primo-vaccination avec les vaccins vivants contre la maladie de Newcastle (souche Hitchner B1 ou VG/GA- AVINEW), la bronchite infectieuse (souche Mass H120) et le pneumovirus aviaire (souche PL21).Bien agiter avant emploi.Respecter les conditions habituelles d'asepsie.Ne pas utiliser de seringue avec piston à base de caoutchouc naturel ou de dérivés du butyle.Utiliser du matériel stérile (dont aiguille et seringue) pour l'injection.Contre-indications
Aucune.Effets indésirables
Poules :| Très fréquent(> 1 animal / 10 animaux traités) : | Histologie anormale1. |
Mises en garde et Précautions d'emploi
• Mises en garde particulières :Ne vacciner que les animaux en bonne santé.• Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles :Sans objet.• Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :Pour l'utilisateur :Ce médicament vétérinaire contient de l’huile minérale. L’(auto)injection accidentelle peut provoquer de fortes douleurs et un gonflement, notamment en cas d’injection dans une articulation ou un doigt de la main, et, dans de rares cas, conduire à la perte de ce doigt si un examen médical n’est pas effectué rapidement. En cas d’injection accidentelle, même en quantité minime, demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice. Si la douleur persiste au-delà de 12 heures à compter de l’examen médical, consulter à nouveau le médecin.Pour le médecin :Ce médicament vétérinaire contient de l’huile minérale. Même une faible quantité de ce médicament vétérinaire injectée accidentellement peut provoquer un œdème intense susceptible d’entraîner, par exemple, une nécrose ischémique, voire la perte d’un doigt. Il est impératif de recourir IMMÉDIATEMENT à des soins chirurgicaux dispensés par un spécialiste. Une incision et une irrigation rapides de la zone injectée peuvent s’avérer nécessaires, notamment si les tissus mous ou le tendon d’un doigt sont touchés.• Précautions particulières concernant la protection de l'environnement :Sans objet.• Autres précautions :Aucune.• Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte :Ne pas utiliser chez les oiseaux en période de ponte, et dans les 4 semaines avant le début de la ponte.• Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :Aucune information n'est disponible concernant l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin lorsqu'il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.• Symptômes de surdosage (et, le cas échéant, conduite d'urgence et antidotes) :En plus des effets indésirables mentionnés dans le paragraphe « Effets indésirables », l'injection d'une double dose de vaccin est susceptible d'induire une apathie transitoire et un léger œdème au site d'injection.• Restrictions d'utilisation spécifiques et conditions particulières d'emploi, y compris les restrictions liées à l'utilisation de médicaments vétérinaires antimicrobiens et antiparasitaires en vue de réduire le risque de développement de résistance :Sans objet.Temps d'attente
Zéro jour.Catégorie
A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.Accessible aux groupements agréés pour la production avicole.Données pharmaceutiques
• Incompatibilités majeures :Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires.• Durée de conservation :Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 18 mois.Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : à utiliser immédiatement.• Précautions particulières de conservation :À conserver et transporter réfrigéré (2 °C - 8 °C).Ne pas congeler.Protéger de la lumière.• Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments :Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.Présentation(s)
A.M.M. FR/V/7482449 2/2005Boîte de 10 flacons de 300 mL (1000 doses)
GTIN 03661103069409
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH France
29, avenue Tony Garnier69007 LYONTél : 04.72.72.30.00 Fiche mise à jour le : 20/08/2024
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