GALASTOP®

GALASTOP®

Source : RCP du 05/07/2024

Composition qualitative et quantitative

Solution buvable.Un mL de solution contient :• Substance(s) active(s) :CABERGOLINE : 0,05 mg• Excipient(s) :

Composition qualitative en excipients et autres composants

Triglycérides à chaîne moyenne

Informations pharmacologiques ou immunologiques

Code ATCvet : QG02CB03.• Propriétés pharmacodynamiques :La cabergoline est un dérivé de l'argoline caractérisé par un effet inhibiteur de la prolactine. Cette action est puissante, sélective et de longue durée.• Propriétés pharmacocinétiques :Suite à l'administration orale de 5 µg de cabergoline par kg de poids corporel, la concentration plasmatique maximale est atteinte après environ 4 à 8 heures. Elle persiste pendant plusieurs jours.

Indications pour chaque espèce cible

Chez les chiennes : Tarissement de la sécrétion lactée lors de lactation de pseudo-gestation.

Administration et posologie

Voie orale.5 µg de cabergoline par kg de poids corporel, soit 0,1 mL par kg de poids corporel par jour en une seule administration quotidienne pendant 4 à 6 jours (3 gouttes = 0,1 mL).La solution peut être administrée soit avec le compte-gouttes, soit avec la seringue.Le médicament peut être administré soit directement dans la gueule de l'animal, soit incorporé à la nourriture.Le traitement peut être recommencé en cas de rechute.Posologies hors AMM. Respecter la cascade (art. L.5143-4 du CSP)Posologie hors AMM chez les NAC :(1)— Lapins de compagnie : • Grossesse nerveuse : 5 µg/kg toutes les 24 heures par voie orale (soit 0.1 ml/kg toutes les 24 heures) pendant 8 jours — Rats :• Tumeur hypophysaire : 0.6 mg/kg toutes les 72 heures par voie orale Source : (1) Guide Thérapeutique Vétérinaire, animaux de compagnie, Editions du Point Vétérinaire, 2013

Contre-indications

Ne pas administrer chez les femelles en gestation (risque d'avortement).

Effets indésirables

Chiens (chiennes)

Rare(entre 1 et 10 animaux / 10 000 animaux traités)	Léthargie1, anorexie1Vomissement1,2Hypotension
Très rare(<1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)	Réactions allergiques (par ex. œdème, urticaire, prurit)Dermatite allergiqueSymptômes neurologiques (par ex. : somnolence, tremblements musculaires, ataxie, convulsions)Hyperactivité

¹ modéré et transitoire² Les vomissements ne surviennent généralement qu'après la première administration. Le cas échéant, le traitement ne doit pas être interrompu dans la mesure où il est improbable que les vomissements se reproduisent après les administrations suivantes. Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché , soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir également la rubrique « Coordonnées » de la notice.

Mises en garde et Précautions d'emploi

• Mises en garde particulières :Aucune.• Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles :Aucune chez la chienne non gestante.• Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :Les femmes enceintes doivent manipuler le médicament vétérinaire avec précaution et éviter tout contact avec la solution.• Précautions particulières concernant la protection de l'environnement :Sans objet.• Autres précautions : Aucune.• Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte :Gestation :Ne pas utiliser en cas de gestation.• Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :Aucune connue.• Symptômes de surdosage (et, le cas échéant, conduite d'urgence et antidotes) :Symptômes : des vomissements peuvent apparaître.Antidote : injection parentérale d'un agent antidopaminergique comme le métoclopramide.• Restrictions d'utilisation spécifiques et conditions particulières d'emploi, y compris les restrictions liées à l'utilisation de médicaments vétérinaires antimicrobiens et antiparasitaires en vue de réduire le risque de développement de résistance :Sans objet.

Temps d'attente

Sans objet.

Catégorie

Liste I.A ne délivrer que sur ordonnance.

Données pharmaceutiques

• Incompatibilités majeures :Eviter de mélanger la solution huileuse du produit avec des produits en solution aqueuse.• Durée de conservation :Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire :- 6 jours (flacons de 3 mL, 7 mL et 15 mL).- 12 jours (flacons de 24 mL).• Précautions particulières de conservation :Ce médicament vétérinaire ne nécessite pas de conditions particulières de conservation.• Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments :Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

Présentation(s)

CEVA Santé animale

10, avenue de la Ballastière33500 LIBOURNETél. : 05.57.55.40.40Fax : 05.57.55.41.98