Poudre et solvant pour collyre en solution à base de framycétine et dexaméthasone pour chiens et chats
FRADEXAM® Collyre
Source : RCP du 02/08/2022
Composition qualitative et quantitative
Poudre et solvant pour collyre :• Lyophilisat (1 flacon) :FRAMYCETINE (s.f. de sulfate) : 31500 U.I.• Solvant (1 flacon) :DEXAMETHASONE(s.f. de phosphate de disodium) : 5 mgParahydroxybenzoate de méthyle (E218) : 5,000 mgMétabisulfite de sodium (E223) : 2,500 mg• Solution reconstituée :FRAMYCETINE (s.f. de sulfate) : 6300 U.I.DEXAMETHASONE(s.f. de phosphate de disodium) : 1 mgParahydroxybenzoate de méthyle (E218) : 1,000 mgMétabisulfite de sodium (E223) : 0,500 mgExcipients (dont dextran) q.s.p. : 1 mL
Informations pharmacologiques ou immunologiques
Groupe pharmacothérapeutique : Ophtalmologie, corticostéroïde associé à un anti infectieux.Code ATC-vet : QS01CA01.• Propriétés pharmacodynamiques :La framycétine est un antibiotique à large spectre du groupe des aminosides, actif sur la majorité des germes pathogènes de l'œil. Sa tolérance locale est excellente.La dexaméthasone, puissant corticoïde, agit sur les manifestations inflammatoires et allergiques.• Propriétés pharmacocinétiques :La framycétine et la dexaméthasone sont peu absorbées après administration par voie oculaire.Les excipients de la spécialité (dextran) assurent une bonne diffusion et un temps de contact prolongé des substances actives.
Indications pour chaque espèce cible
Chez les chiens et chats : affections oculaires à germes sensibles à la framycétine.
Administration et posologie
Chiens, chats :Instiller 2 gouttes de collyre 3 à 4 fois par jour, par voie oculaire, pendant 8 à 10 jours.Dans certains cas (ex. kératite pigmentaire), le traitement devra être prolongé pour obtenir une nette rémission des symptômes. Dans cette hypothèse, la posologie et le rythme d'administration seront revus à la baisse.Posologies hors AMM. Respecter la cascade (art. L.5143-4 du CSP)Posologie hors AMM chez les NAC :(1)— Furets (topique) : • Collyre : 2 gouttes toutes les 6 à 8 heures• Pommade : 2 fois par jour— Oiseaux (topique) : • Collyre : 2 gouttes toutes les 6 à 8 heures pendant 8 jours• pommade : 1 application toutes les 12 heures pendant 8 jours— Reptiles (topique) : • Collyre : 2 gouttes toutes les 6 à 8 heures• Pommade : 1 application toutes les 12 heuresSource : (1) Guide Thérapeutique Vétérinaire, animaux de compagnie, Editions du Point Vétérinaire, 2013
• Mises en garde particulières à chaque espèce cible :Aucune.• Précautions particulières d'emploi chez l'animal :Aucune.• Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte :En l'absence de données chez les espèces cibles, la spécialité ne pourra être utilisée qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque par le vétérinaire responsable.• Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :Aucune connue.• Incompatibilités majeures :Non connues.• Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire :Non connu.• Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :Aucune.• Autres précautions :Aucune.
Temps d'attente
Sans objet.
Catégorie
Liste I.A ne délivrer que sur ordonnance.
Données pharmaceutiques
• Durée de conservation :Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions : 10 jours.• Précautions particulières de conservation :A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Présentation(s)
A.M.M. FR/V/0723213 0/1989Boîte de 1 flacon de lyophilisat et de 1 flacon de solvant de 5 ml et de 1 bouchon compte-goutte
GTIN 03700454502750
DÔMES PHARMA FR
Division vétérinaire (TVM)57, rue des Bardines63370 LEMPDESTél. : 04.73.61.72.27
