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FORTICINE®
Date de la dernière mise à jour :
Avril 2017
Solution injectable à base de gentamicine pour veaux
FORTICINE®
Source : RCP du 20/03/2017
Composition qualitative et quantitative
Solution injectable :GENTAMICINE (s.f. de sulfate) : 40000 U.I.Parahydroxybenzoate de méthyle : 1,2 mgParahydroxybenzoate de propyle : 0,2 mgMétabisulfite de sodium : 0,5 mgExcipient q.s.p. : 1 mlInformations pharmacologiques ou immunologiques
La gentamicine est un antibiotique du groupe des aminosides. Son spectre d'activité inclut les germes Gram négatif (E. coli, Salmonella, Pasteurella sp., Pseudomonas aeruginosa) et certains Gram positif pathogènes, notamment les staphylocoques et les streptocoques.La gentamicine a une action bactéricide concentration dépendante. Elle agit en inhibant la synthèse protéique des bactéries par action directe sur le ribosome bactérien en se fixant sur le site A.Après administration I.M. de gentamicine chez le veau à la dose de 4000 U.I./kg, les pics sériques sont atteints en moins d'une heure et sont supérieurs à 10 U.I./ml. L'absorption par voie I.M. est complète (entre 90 et 100 %). Le temps de demi-vie terminale est de l'ordre de 8 à 9 heures. L'élimination est principalement rénale.Indications pour chaque espèce cible
Chez les veaux : traitement des infections entéritiques et septicémiques dues à des germes sensibles à la gentamicine.Administration et posologie
Voies I.M. ou I.V. lente.Veaux : 0,75 ml pour 10 kg de poids vif (soit 3000 U.I./kg de gentamicine) toutes les 8 heures, pendant 3 jours par voie I.M.La voie I.V. pourra être utilisée comme voie d'attaque à la même posologie.En raison de l'accumulation de gentamicine dans le foie, les reins et au site d'injection, il convient d'éviter tout traitement répété pendant le temps d’attente.Contre-indications
Ne pas utiliser :— en cas d'insuffisance rénale grave ;— en cas d'allergie connue à la gentamicine ou à toute autre substance du groupe des aminoglycosides.Effets indésirables
Les aminoglycosides peuvent entrainer une néphrotoxicité.Mises en garde et Précautions d'emploi
• Précautions particulières d'emploi :A utiliser avec précaution chez les animaux insuffisants rénaux, en cas de déshydratation ou d'hypovolémie.• Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte :Les études de laboratoires n'ont pas mis en évidence d'effets tératogènes ou embryotoxiques. L'innocuité n'a pas été établie chez les espèces cibles pendant la gestation et la lactation. L'utilisation du produit dans ces cas ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque par le vétérinaire.• Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :Ne pas associer avec la colistine injectable, les sulfamides, le furosémide et les autres substances néphrotoxiques.• Incompatibilités majeures :Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires.• Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire :Les aminoglycosides peuvent entrainer une ototoxicité lors de surdosage ou d'emploi prolongé.Lors de surdosage massif, la gentamicine peut induire un blocage neuromusculaire entraînant une paralysie flasque et une dépression cardio-respiratoire qui peuvent être combattues par l'administration de calcium par voie I.V.• Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :Eviter tout contact avec la peau et les yeux.Se laver les mains après utilisation.Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux aminoglycosides doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.En cas d'apparition, après exposition au produit, de symptômes tels qu'une éruption cutanée, consulter un médecin et montrer la présente mise en garde. Un gonflement au niveau du visage, des lèvres ou des paupières ou des difficultés respiratoires constituent des symptômes plus graves et nécessitent des soins médicaux urgents.Temps d'attente
Viandes et abats : 214 jours.Lait : en l'absence de temps d'attente pour le lait ne pas utiliser chez les femelles productrices de lait de consommation, en lactation ou en période de tarissement ni chez les futures productrices de lait de consommation dans les 2 mois qui précèdent la mise-bas.Catégorie
Liste I.A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.Données pharmaceutiques
Durée de conservation : 2 ans.Après ouverture : 28 jours.Présentation(s)
A.M.M. FR/V/7457560 2/1983Flacon de 100 ml
GTIN 03605870001590
Flacon de 250 ml
GTIN 03605870002115
Laboratoire VETOQUINOL S.A.
70204 LURE CEDEXDirection France31, rue des Jeûneurs75002, PARISTél. : 01.55.33.50.25Fax : 01.47.70.42.05 Fiche mise à jour le : 07/04/2017
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