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Laboratoire

Produits mis à jour

Classe thérapeutique

Sous-classe thérapeutique

Espèce

Forme

Voie

Catégorie légale

FLUMISOL® 36 %

Date de la dernière mise à jour : Novembre 2023

Solution buvable à base de fluméquine pour veaux et volailles

FLUMISOL® 36 %

Source : RCP du 04/10/2023

Composition qualitative et quantitative

Solution buvable.Un mL contient :• Substance(s) active(s) :Substance(s) active(s) :FLUMEQUINE : 360 mgSolution claire, jaune-orangée.

Informations pharmacologiques ou immunologiques

Groupe pharmacothérapeutique : Antibiotique, quinolone.Code ATC-vet : QJ01MB07.• Propriétés pharmacodynamiques :La fluméquine est un anti-infectieux de synthèse de la famille des quinolones. Elle agit au niveau des acides nucléiques en bloquant la réplication de l'ADN de la bactérie. La cible moléculaire est l'ADN-gyrase, impliquée dans l'enroulement en spirale de l'ADN.La fluméquine a une activité bactéricide dose dépendante contre les bactéries Gram négatif. Elle présente également une activité sur certaines bactéries Gram positif (notamment sur les Staphylocoques).• Propriétés pharmacocinétiques :La fluméquine est très souvent bien absorbée après administration de la spécialité par voie orale. Sa biodisponibilité est d'environ 76-100 % chez le veau, 57 % chez le poulet, 7 % chez le pigeon. Le T_max est atteint après environ 2-3 heures et le C_max varie selon l'espèce et la spécialité.Le taux de fixation aux protéines plasmatiques de la fluméquine est relativement important (75 % chez le veau, 39 % chez le pigeon).Les paramètres pharmacocinétiques sont linéairement corrélés aux doses de fluméquine administrées. Aucune accumulation dans le sang, ni induction ou inhibition enzymatique ne sont observées.La fluméquine est métabolisée niveau du foie principalement en 7-hydroxy fluméquine et secondairement en glucuronide de fluméquine. Elle subit une phase d'élimination relativement rapide. Sa demi-vie d'élimination est d'environ 1,5 h chez le pigeon, 2 h chez le veau, 7 h chez le poulet.La fluméquine est principalement excrétée dans les urines sous forme de fluméquine et de glucuronide de fluméquine.

Indications pour chaque espèce cible

Affections à germes sensibles à la fluméquine.• Chez les volailles :Traitement curatif et préventif en milieu infecté des infections respiratoires, digestives et septicémiques dues à Escherichia coli, Salmonella sp. et à Pasteurella sp.• Chez les veaux :- Traitement curatif et préventif en milieu infecté des infections digestives dues à Escherichia coli et à Salmonella sp.- Traitement curatif et préventif en milieu infecté des infections respiratoires dues à Pasteurella multocida et Mannheimia haemolytica.

Administration et posologie

• Chez les volailles :12 mg de fluméquine par kg de poids vif et par jour pendant 5 jours par voie orale.La quantité d'eau de boisson médicamenteuse consommée par les animaux dépend de leur état physiologique et clinique. Afin d'obtenir la posologie recommandée, la concentration en fluméquine doit être ajustée en conséquence.• Chez les veaux :12 mg de fluméquine par kg de poids vif et par jour pendant 5 jours par voie orale.

Contre-indications

— Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité connue aux quinolones.— Ne pas utiliser chez les volailles pondeuses (cf. rubrique « Temps d'attente »).

Effets indésirables

Non connus.

Mises en garde et Précautions d'emploi

• Mises en garde particulières à chaque espèce cible :Aucune.• Précautions particulières d'emploi chez l'animal :L'utilisation de quinolones doit reposer sur la réalisation d'antibiogrammes chaque fois que cela est possible, et doit prendre en compte les politiques officielles et locales d'utilisation des antibiotiques.L'utilisation de la spécialité en dehors des recommandations du RCP peut augmenter la prévalence des bactéries résistantes aux quinolones et peut diminuer l'efficacité du traitement avec d'autres (Fluoro)quinolones compte tenu de possibles résistances croisées.• Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux quinolones doivent éviter tout contact avec le produit.En cas de contact avec les yeux, rincer immédiatement et abondamment avec de l'eau. Si l'irritation persiste consulter un médecin.• Autres précautions :Aucune.• Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte :Sans objet.• Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :Ne pas associer ni au triméthoprime, ni aux sulfamides.• Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire :Non connu.

Temps d'attente

Viande et abats : 2 jours.Œufs : En l'absence de temps d'attente pour les œufs, ne pas utiliser chez les espèces productrices d'œufs de consommation, 4 semaines avant le démarrage de la ponte et pendant celle-ci.

Catégorie

Liste I.A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.

Données pharmaceutiques

• Incompatibilités majeures :Non connues.• Durée de conservation :Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 4 ans.Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 3 mois.Durée de conservation après dilution dans l'eau de boisson ou le lait conforme aux instructions : 1 jour.• Précautions particulières de conservation :Aucune.• Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments :Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Présentation(s)

A.M.M. FR/V/0664581 4/2000Flacon de 1 L

GTIN 03411110094686

CEVA Santé animale

10, avenue de la Ballastière33500 LIBOURNETél. : 05.57.55.40.40Fax : 05.57.55.41.98

Fiche mise à jour le : 20/11/2023

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