Spécialité (nom du produit)

Je recherche par mots clés

Molécule

Je recherche par mots clés

Mot de la monographie

Je recherche par mots clés

Laboratoire

Produits mis à jour

Classe thérapeutique

Sous-classe thérapeutique

Espèce

Forme

Voie

Catégorie légale

FLUMIQUIL® 3 %

Date de la dernière mise à jour : Octobre 2015

Poudre pour solution buvable à base de fluméquine pour animaux de production

FLUMIQUIL® 3 %

Source : RCP du 04/05/2011

Composition qualitative et quantitative

Poudre pour solution buvable :FLUMEQUINE : 30 mgExcipient q.s.p. : 1 g

Informations pharmacologiques ou immunologiques

• Propriétés pharmacodynamiques :La fluméquine est un anti-infectieux de synthèse de la famille des quinolones. Elle agit au niveau des acides nucléiques en bloquant la réplication de l‘ADN de la bactérie. La cible moléculaire est l'ADN-gyrase, impliquée dans l'enroulement en spirale de l'ADN.Elle a une activité bactéricide dose dépendante contre les bactéries Gram négatif. Elle présente également une activité sur certaines bactéries Gram positif (notamment sur les Staphylocoques).• Propriétés pharmacocinétiques :— La fluméquine est très souvent bien absorbée par voie orale. Sa biodisponibilité est d'environ 76-100% chez le veau, 57% chez le poulet et 7% chez le pigeon.Le T_max est atteint après environ 2-3 heures et le C_max varie selon l'espèce et la spécialité.Son taux de fixation aux protéines plasmatiques est relativement important (75% chez le veau, 39% chez le pigeon et 23% chez le mouton).Les paramètres pharmacocinétiques sont linéairement corrélés aux doses administrées. Aucune accumulation dans le sang, ni induction ou inhibition enzymatique ne sont observées.La fluméquine est métabolisée au niveau du foie principalement en 7-hydroxy fluméquine et secondairement en glucuronide. Elle subit une phase d'élimination relativement rapide. Sa demi-vie d'élimination est d'environ 1,5 h chez le pigeon, 2 h chez le veau, 7 h chez le poulet et 12 h chez le mouton.La fluméquine est principalement excrétée dans les urines sous forme de fluméquine et de glucuronide.— Chez les poissons, elle est rapidement absorbée après administration orale avec un pic plasmatique de 1,5 à 5,5 µg/ml obtenu en 3 à 5 heures suivant les espèces.Elle est largement distribuée, dans les muscles, le foie, le cerveau et est principalement excrétée dans l'urine. Elle est peu métabolisée, le métabolite principal est le 7-hydroxy-flumequine. La demi-vie d'élimination est comprise entre 20 et 30 heures après administration orale chez le saumon.

Indications pour chaque espèce cible

Chez les équins, bovins, ovins, caprins, porcins, lapins, volailles et poissons : affections à germes sensibles à la fluméquine.• Chez les chevaux, bovins, ovins et caprins :— Traitement curatif et préventif en milieu infecté des infections digestives dues à Escherichia coli et à Salmonella sp.— Traitement curatif et préventif en milieu infecté des infections respiratoires dues à Pasteurella multocida et Mannheimia haemolytica.• Chez les porcins :— Traitement curatif et préventif en milieu infecté des infections digestives dues à Escherichia coli et à Salmonella sp.— Traitement curatif et préventif en milieu infecté des infections respiratoires dues à Pasteurella multocida, Actinobacillus pleuropneumoniae et Haemophilus parasuis.— Traitement curatif et préventif en milieu infecté des infections urinaires à E. coli.• Chez les lapins :— Traitement curatif et préventif en milieu infecté des infections digestives dues à Escherichia coli et à Salmonella sp.— Traitement curatif et préventif en milieu infecté des infections respiratoires dues à Pasteurella multocida et Mannheimia haemolytica.• Chez les volailles : traitement curatif et préventif en milieu infecté des infections respiratoires, digestives et septicémiques dues à Escherichia coli, Salmonella sp. et à Pasteurella sp.• Chez les poissons : traitement curatif des infections septicémiques dues à Aeromonas salmonicida (furonculose), à Yersinia ruckerii (yersiniose) et Vibrio auguillarum (vibriose).

Administration et posologie

Voie orale.— Chevaux, bovins, ovins, caprins, lapins, volailles, poissons : 12 mg de fluméquine par kg de poids vif et par jour pendant 5 jours (porcs : pendant 3 à 5 jours).La quantité d’eau de boisson médicamenteuse consommée par les animaux dépend de leur état physiologique et clinique. Afin d'obtenir la posologie recommandée, la concentration en fluméquine doit être ajustée en conséquence.

Contre-indications

Ne pas utiliser :— en cas d'hypersensibilité connue aux quinolones ;— chez les volailles pondeuses (voir Temps d'attente).

Mises en garde et Précautions d'emploi

• Précautions particulières d'emploi :L'utilisation de quinolones doit reposer sur la réalisation d'antibiogrammes chaque fois que cela est possible, et doit prendre en compte les politiques officielles et locales d'utilisation des antibiotiques.L'utilisation de la spécialité en dehors des recommandations du RCP peut augmenter la prévalence des bactéries résistantes aux quinolones et peut diminuer l'efficacité du traitement avec d'autres (fluoro)quinolones compte tenu de possibles résistances croisées.• Précautions en cas de gravidité ou lactation :Aucun effet embryotoxique, tératogène ou sur la reproduction n'a été observé lors des études menées chez les animaux de laboratoire.L'innocuité de la fluméquine n'ayant pas été étudiée dans les espèces cibles, l'utilisation au cours de la gestation et de la lactation devra faire l'objet d'une évaluation du rapport bénéfice/risque par le vétérinaire.• Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :Ne pas associer au triméthoprime, ni aux sulfamides.• Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux quinolones doivent éviter tout contact avec le produit.En cas de contact avec les yeux, rincer immédiatement et abondamment avec de l'eau. Si l'irritation persiste consulter un médecin.

Temps d'attente

Viandes et abats, et chair de poisson : 2 jours.Lait : 2 jours.Œufs : en l'absence de temps d'attente pour les œufs, ne pas utiliser chez les espèces productrices d'œufs de consommation, 4 semaines avant le démarrage de la ponte et pendant celle-ci.

Catégorie

Liste I.A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.

Données pharmaceutiques

Durée de conservation des sacs : 3 ans.Après ouverture : 3 mois.

Présentation(s)

A.M.M. FR/V/0206033 4/1981Sac de 5 kg

GTIN 03411110107584

CEVA Santé animale

10, avenue de la Ballastière33500 LIBOURNETél. : 05.57.55.40.40Fax : 05.57.55.41.98

Fiche mise à jour le : 01/10/2015

Inscrivez-vous à la newsletter Le Moniteur Délivrance