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Molécule
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Classe thérapeutique
Sous-classe thérapeutique
Espèce
Forme
Voie
Catégorie légale

FLUBENOL® 50 mg/g

Date de la dernière mise à jour : Août 2024

Poudre orale à base de flubendazole pour porcins

FLUBENOL® 50 mg/g

Source : RCP du 24/07/2024

Composition qualitative et quantitative

Poudre orale.Un g contient :• Substance(s) active(s) :FLUBENDAZOLE : 50 mg• Excipient(s) :Laurylsulfate de sodiumLactose monohydratéPoudre blanche à légèrement jaune.

Informations pharmacologiques ou immunologiques

Groupe pharmacothérapeutique : Benzimidazoles et substances apparentées; Flubendazole.Code ATC-vet : QP52AC12.• Propriétés pharmacodynamiques :Le flubendazole est un anthelminthique de synthèse appartenant aux benzimidazoles carbamates. Il agit en se liant à la tubuline, la protéine sous-unitaire dimérique des microtubules. Il inhibe l'assemblage des microtubules dans les cellules l'ayant absorbé, c'est-à-dire les cellules intestinales des nématodes ou les cellules tégumentaires des cestodes. Ceci se traduit par la disparition des microtubules cytoplasmiques, l'accumulation de granules de sécrétion dans le cytoplasme en raison du blocage de leur processus de transport, menant à la détérioration de la membrane cellulaire externe et à la réduction de la digestion et de l'absorption des nutriments. La mort du parasite résulte d'une lyse irréversible des cellules, due à l'accumulation de substances sécrétoires (enzymes hydrolytiques et protéolytiques). Ces changements sont relativement rapides et sont principalement observés dans les organites directement impliqués dans les fonctions de sécrétion et d'absorption des cellules. En revanche, aucun changement n'est observé dans les cellules hôtes.• Propriétés pharmacocinétiques :Le flubendazole est très faiblement soluble en milieu aqueux, comme par exemple dans le milieu intestinal, ce qui implique un faible taux de dissolution et une très faible absorption. Cela se traduit par une excrétion fécale élevée de la molécule sous forme inchangée. La très faible fraction absorbée est métabolisée dès son premier passage dans le foie, impliquant une hydrolyse des carbamates et une réduction cétonique. Les produits de bio-transformation sont conjugués aux glucuronides ou aux sulfates et excrétés dans la bile et les urines. L'excrétion dans les urines est relativement faible et se compose majoritairement de métabolites avec seulement de faibles quantités de flubendazole inchangé. Chez les porcs, les taux tissulaires les plus élevés sont mesurés dans le foie et les reins. La demi-vie du flubendazole dans les tissus est de 1 à 2 jours.

Indications pour chaque espèce cible

Chez les porcins :- Traitement des helminthoses dues aux stades adultes et immatures des nématodes gastro-intestinaux suivants : Ascaris suum, Hyostrongylus rubidus, Œsophagostomum dentatum, Trichuris suis, Strongyloides ransomi (adulte).- Le flubendazole est ovicide.

Administration et posologie

Voie orale.Afin d'assurer l'administration d'une dose correcte, le poids vif doit être déterminé aussi précisément que possible. Préparer immédiatement avant utilisation; éliminer tout aliment non consommé en fin de journée.Traitement individuel (administration unique) :• Posologie5 mg de flubendazole par kg de poids vif en une administration unique, équivalant à 1 g de poudre pour 10 kg de poids vif dans l'aliment fini. Une cuillère doseuse permet de traiter une truie de 130 kg.• Fréquence du traitementDes analyses coprologiques régulières sont recommandées afin de déterminer les parasites présents dans l'élevage et de prendre des mesures spécifiques pour prévenir la ré-infestation.• Traitement des infestations parasitaires cliniquesLa période de traitement sera basée sur les facteurs épidémiologiques et adaptée à chaque élevage. Comme pour les autres anthelminthiques, il est important de demander conseil à un vétérinaire afin de déterminer les programmes d'administration et de conduite du troupeau appropriés afin de réaliser un contrôle adéquat du parasitisme et de réduire le risque de développement des résistances.

Contre-indications

Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité connue au principe actif ou à l'un des excipients.

Effets indésirables

Aucun connu.

Mises en garde et Précautions d'emploi

• Mises en garde particulières à chaque espèce cible :Des précautions doivent être prises afin d'éviter les pratiques suivantes car elles augmentent le risque de développement de résistance et peuvent rendre le traitement inefficace :— usage trop fréquent et répété d'anthelminthiques de la même classe pendant une durée prolongée,— sous-dosage pouvant être lié à une sous-estimation du poids vif, une mauvaise administration du produit, un manque d'étalonnage du dispositif de dosage (s'il en existe un).Les cas cliniques suspects de résistance aux anthelminthiques doivent faire l'objet d'analyses complémentaires en effectuant les tests appropriés (par exemple le test de réduction de l'excrétion des œufs dans les fèces). Si les résultats des tests suggèrent une forte résistance à un anthelminthique particulier, un anthelminthique appartenant à une autre classe pharmacologique et présentant un autre mécanisme d'action devrait être utilisé.• Précautions particulières d'emploi chez l'animal :Aucune.• Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :Se laver les mains après utilisation. Eviter toute ingestion accidentelle chez l'homme. Une sensibilisation peut apparaître suite à un contact cutané. Le produit peut provoquer une irritation de la peau et des yeux. Il est recommandé de porter des vêtements de protection, des lunettes de sécurité et des gants imperméables lors du mélange et de la manipulation du produit. En cas de contact avec la peau, laver les régions affectées. En cas de contact accidentel avec les yeux, rincer immédiatement avec une grande quantité d'eau.En cas d'exposition potentielle à la poussière, il convient de porter soit un demi-masque respiratoire jetable, conforme à la norme européenne EN149, ou bien un masque filtrant non jetable conforme à la norme EN140 équipé d'un filtre EN143.• Autres précautions :Aucune.• Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte :Le médicament vétérinaire peut être utilisé pendant la gestation et la lactation.• Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :Aucune connue.• Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire :Le flubendazole présente une faible toxicité orale aigüe dans l'espèce cible. Dans les cas où un surdosage accidentel est suspecté, il n'y a pas d'antidote et le traitement doit être symptomatique.

Temps d'attente

Viandes et abats : 7 jours

Catégorie

Liste II.A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.Accessible aux groupements agréés pour la production porcine.

Données pharmaceutiques

• Incompatibilités majeures :En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments vétérinaires.• Durée de conservation :Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 5 ans.Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 3 mois.• Précautions particulières de conservation :Conserver le conditionnement primaire soigneusement fermé.• Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments :Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Présentation(s)

A.M.M. FR/V/9438166 7/2013Seau de 600 g contenant une cuillère doseuse

GTIN 05420036922070

ELANCO FRANCE

Crisco Uno, Bâtiment C3-5 avenue de la CristallerieCS8002292317 SEVRES CEDEXTél : 01.55.49.35.29
Fiche mise à jour le : 20/08/2024
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