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Molécule

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Laboratoire

Produits mis à jour

Classe thérapeutique

Sous-classe thérapeutique

Espèce

Forme

Voie

Catégorie légale

FLUBENDAZOLE 3 PORC-VOLAILLE

Date de la dernière mise à jour : DMV 2016

Prémélange médicamenteux anthelminthique (flubendazole) pour porcs et volailles

Source : RCP du 19/07/2024

Composition qualitative et quantitative

Prémélange médicamenteux.Un g contient :• Substance(s) active(s) :FLUBENDAZOLE : 3 mg• Excipient(s) :

Composition qualitative en excipients et autres composants

Farine de blé

Poudre blanchâtre, fine sans agglomérats.

Informations pharmacologiques ou immunologiques

Code ATCvet : QP52AC12.• Propriétés pharmacodynamiques :Le flubendazole est un anthelminthique à large spectre appartenant à la famille des benzimidazoles. Le flubendazole agit par interaction avec le système microtubulaire des cellules absorbantes du parasite conduisant à une autolyse et à la destruction complète de ces cellules provoquant ainsi la mort et l'expulsion du ver.• Propriétés pharmacocinétiques :Le flubendazole est très peu soluble dans les systèmes aqueux, il en résulte un faible taux de dissolution et une absorption très faible au niveau du tractus gastro-intestinal. Ceci se traduit par une excrétion fécale élevée de la substance active.La fraction absorbée est largement métabolisée dans le foie par hydrolyse des carbamates et par réduction cétonique. Les métabolites sont conjugués à l'acide glucuronique ou aux sulfates et sont excrétés par l'urine.

Indications pour chaque espèce cible

Porcins, volailles : Affections à parasites sensibles au flubendazole.• Chez les volailles :Traitement des infestations par les parasites suivants :Nématodes gastro-intestinaux :Ascaridia spp.,Heterakis gallinarum,Capillaria spp.,Trichostrongylus tenuis,Amidostomum anseris (oie).Nématodes de l'appareil respiratoire :Syngamus trachea.• Chez les porcins :Traitement des infestations par les parasites suivants :Nématodes gastro-intestinaux :Ascaris suum,Oesophagostumum dentatum,Trichuris suis,Hyostrongylus rubidus,Strongyloïdes ransomi. Nématodes de l'appareil respiratoire :Metastrongylus elongatus.

Administration et posologie

Voie orale (après incorporation dans l'aliment).• Volailles :3 mg de flubendazole par kg de poids vif et par jour pendant 7 jours. Pour un ingéré alimentaire quotidien de 100 g par kg de poids vif, cette posologie correspond à 30 ppm dans l'aliment.• Porcins :0,75 mg de flubendazole par kg de poids vif et par jour pendant 10 jours. Pour un ingéré alimentaire quotidien de 50 g par kg de poids vif, cette posologie correspond à 15 ppm dans l'aliment.ou1,50 mg de flubendazole par kg de poids vif et par jour pendant 5 jours. Pour un ingéré alimentaire quotidien de 50 g par kg de poids vif, cette posologie correspond à 30 ppm dans l'aliment.Pour respecter la posologie pondérale et tenir compte des ingérés alimentaires effectifs, le taux d'incorporation peut être augmenté ce qui conduit à une teneur (en ppm) plus importante dans l'aliment.

Contre-indications

Ne pas utiliser chez les animaux présentant une hypersensibilité connue à la substance active.

Mises en garde et Précautions d'emploi

• Mises en garde particulières :Ce prémélange médicamenteux est exclusivement destiné aux espèces de destination porcins et volailles.• Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles :Ce prémélange médicamenteux est destiné à la fabrication d'aliments médicamenteux solides et ne peut être utilisé en l'état. Le taux d'incorporation du prémélange médicamenteux à l'aliment solide ne peut être inférieur à 5 kg/tonne.• Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :Manipuler ce médicament vétérinaire en prenant les précautions recommandées afin d'éviter tout risque d'exposition. Le port d'un masque, de lunettes et de gants de protection, est recommandé lors de la préparation de l'aliment. Eviter de respirer les poussières et éviter le contact avec la peau et les yeux.• Précautions particulières concernant la protection de l'environnement :Sans objet.• Autres précautions : Aucune.• Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte :Gestation et lactation :Le médicament vétérinaire peut être utilisé chez les truies gestantes.Son innocuité n'a pas été évaluée chez les truies allaitantes, son utilisation pendant la lactation devra faire l'objet d'une évaluation du rapport bénéfice/risque par le vétérinaire.Oiseux pondeurs :L'innocuité du produit a été évaluée chez les poules pondeuses.Le produit peut être utilisé chez ces animaux.• Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :Aucune connue.• Symptômes de surdosage (et, le cas échéant, conduite d'urgence et antidotes) :Non connu.• Restrictions d'utilisation spécifiques et conditions particulières d'emploi, y compris les restrictions liées à l'utilisation de médicaments vétérinaires antimicrobiens et antiparasitaires en vue de réduire le risque de développement de résistance :Ce médicament vétérinaire est destiné à être utilisé pour la préparation d’aliments médicamenteux.

Temps d'attente

Viandes et abats :— Porcins : 5 jours.— Poules et poulets : 4 jours.— Faisans : 5 jours.— Dindes : 2 jours.— Autres volailles : 15 jours.Œufs : zéro jour.

Catégorie

Liste II.A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.Accessible aux groupements agréés pour les productions porcine et avicole.Prémélange médicamenteux destiné à la fabrication d'aliments médicamenteux solides et ne pouvant être utilisé en l’état.

Données pharmaceutiques

• Incompatibilités majeures :Aucune connue.• Durée de conservation :SacDurée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 3 mois.Durée de conservation après incorporation dans les aliments : 9 mois.Conteneur souple Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 6 mois.Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 4 semaines.Durée de conservation après incorporation dans les aliments : 9 mois.• Précautions particulières de conservation :Ce médicament vétérinaire ne nécessite pas de conditions particulières de conservation.• Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments :Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

Présentation(s)

A.M.M. FR/V/2578133 9/2005Sac de 5 kg

GTIN 03661753032662

A.M.M. FR/V/2578133 9/2005Sac de 25 kg

GTIN 03661753030620

A.M.M. FR/V/2578133 9/2005Conteneur souple de 1000 kg

GTIN 03661753067312

HUVEPHARMA SA

34 rue Jean MonnetZ.I. d’EtrichéSegré49500 SEGRÉ-EN-ANJOU-BLEUTél. : 02.41.92.11.11

info@huvepharma.com

Fiche mise à jour le : 29/07/2024

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