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FLIMABO® 100 mg/g
Date de la dernière mise à jour :
Novembre 2024
Suspension buvable à base de flubendazole pour porcins et poulets
FLIMABO® 100 mg/g
Source : RCP du 24/01/2024
Composition qualitative et quantitative
Suspension buvable.Un g contient :• Substance(s) active(s) :FLUBENDAZOLE : 100 mg• Excipient(s) :| Composition qualitative en excipients et autres composants | Composition quantitative si cette information est essentielle à une bonne administration du médicament vétérinaire |
| Parahydroxybenzoate de méthyle (E218) | 2,0 mg |
| Benzoate de sodium (E211) | 5,0 mg |
| Edétate disodique | 0,1 mg |
| Carmellose sodique | - |
| Gomme xanthane | - |
| Acide citrique monohydraté | - |
| Carbomères | - |
| Propylèneglycol | - |
| Eau purifiée | - |
Informations pharmacologiques ou immunologiques
Code ATC-vet : QP52AC12.• Propriétés pharmacodynamiques :Le flubendazole est un anthelminthique de la famille des benzimidazoles. Il agit en se liant à la tubuline, protéine dimérique structurelle des microtubules du parasite. Il inhibe l'assemblage des microtubules dans les cellules absorbantes du parasite, à savoir les cellules intestinales pour les nématodes et les cellules tégumentaires pour les cestodes. La disparition des microtubules cytoplasmiques et l'accumulation de granules de sécrétion dans le cytoplasme secondaire dû au blocage de leur processus de transport entraînent une altération de la membrane cellulaire externe et une diminution de la digestion et de l'absorption des nutriments. La mort du parasite résulte de la dégénérescence lytique irréversible des cellules associée à l'accumulation de produits de sécrétion (enzymes hydrolytiques et protéolytiques). Ces effets sont relativement rapides et observés principalement dans les organelles directement impliquées dans les fonctions de sécrétion et d'absorption des cellules. Ils n'interviennent pas en revanche dans les cellules de l'hôte. En se liant à la tubuline, le flubendazole limite en outre fortement l'éclosion des œufs par inhibition des processus dépendant des microtubules durant le développement de l'œuf du parasite (division cellulaire).• Propriétés pharmacocinétiques :Le flubendazole est peu soluble dans des milieux aqueux tels que le tractus gastro-intestinal, avec pour conséquences un faible taux de distribution et une absorption limitée, reflétés par une excrétion fécale importante de la molécule sous forme inchangée. La petite fraction absorbée est fortement métabolisée lors de son premier passage dans le foie, ou interviennent une hydrolyse des carbamates et une réduction des cétones. Les produits de biotransformation subissent une glycurono- ou une sulfo-conjugaison et sont excrétés par voie biliaire et urinaire. L'excrétion urinaire est relativement faible et concerne quasi-exclusivement des métabolites, associés à de petites quantités de flubendazole sous forme inchangée. Chez le porc et le poulet, la demi-vie plasmatique du flubendazole et de ses métabolites est de 12 heures à 2 jours.Indications pour chaque espèce cible
• Chez les poules et les poulets :Traitement des helminthoses dues à Ascaridia galli (stades adultes), Heterakis gallinarum (stades adultes) et Capillaria spp. (stades adultes).• Chez les porcins :Traitement des helminthoses dues à Ascaris suum (stades adultes et larvaires intestinaux) chez les porcelets, les porcs à l'engraissement, les truies gestantes et allaitantes.Administration et posologie
Administration par voie orale.• Poules/poulets :1,43 mg de flubendazole (soit 14,3 mg de médicament vétérinaire) par kg de poids vif et par jour, pendant 7 jours, soit 1 g de médicament vétérinaire pour 70 kg de poids vif par jour pendant 7 jours.• Porcs :a) Traitement des helminthoses dues à Ascaris suum (stades adultes et larvaires intestinaux) :1 mg de flubendazole (soit 10 mg de médicament vétérinaire) par kg de poids vif et par jour, pendant 5 jours, soit 1 g de médicament vétérinaire pour 100 kg de poids vif par jour pendant 5 jours.b) Traitement des helminthoses dues à Ascaris suum (stades adultes) :2,5 mg de flubendazole (soit 25 mg de médicament vétérinaire) par kg de poids vif et par jour, pendant 2 jours, soit 2,5 g de médicament vétérinaire pour 100 kg de poids vif par jour, pendant 2 jours.- Les porcs doivent être regroupés et traités en fonction de leur poids, de façon à éviter tout sur- ou sous-dosage.- Sur la base de la dose recommandée et du nombre et du poids des animaux à traiter, la concentration journalière exacte du médicament vétérinaire doit être calculée selon la formule suivante :... mg de produit par litre d'eau de boisson =[(mg/kg/jour du produit) x (Poids moyen des animaux à traiter en kg)] / [Quantité moyenne d'eau de boisson (litre/animal) consommée en 4 heures]La concentration en flubendazole obtenue est de 20 à 200 mg par litre.MODE D'ADMINISTRATION :Administration dans l'eau de boisson1) La quantité de médicament vétérinaire nécessaire est fonction du poids estimé de l'ensemble du groupe d'animaux considéré (voir à titre indicatif le tableau ci-dessous).Poules/poulets, 7 jours de traitement :| Poids total despoules/poulets | Quantité nécessaire de FLIMABO® | |
| par jour | sur 7 jours | |
| 1 400 kg | 20 g | 140 g |
| 3 500 kg | 50 g | 350 g |
| 7 000 kg | 100 g | 700 g |
| 52 500 kg | 750 g | 5250 g |
| Poids totaldes porcs | Quantité nécesaire de FLIMABO® | |
| par jour | sur 5 jours | |
| 2 000 kg | 20 g | 100 g |
| 5 000 kg | 50 g | 250 g |
| 10 000 kg | 100 g | 500 g |
| 75 000 kg | 750 g | 3750 g |
| Poids totaldes porcs | Quantité nécessaire de FLIMABO® | |
| par jour | totale sur 2 jours | |
| 800 kg | 20 g | 40 g |
| 2 000 kg | 50 g | 100 g |
| 4 000 kg | 100 g | 200 g |
| 30 000 kg | 750 g | 1500 g |
Contre-indications
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.Effets indésirables
• Porcins : Aucun connu.• Poulets :| Fréquence indéterminée(ne peut être estimée à partir des données disponibles) | Troubles du développement des plumes |
Mises en garde et Précautions d'emploi
• Mises en garde particulières :Chez le poulet, un résultat optimal ne peut être obtenu que si des règles d'hygiène strictes sont respectées dans l'entretien des cages.Dans les deux espèces :Veiller à éviter les pratiques suivantes qui augmentent le risque de développement de résistances et peuvent être responsables d'un échec du traitement :- Utilisation trop fréquente et répétée d'anthelminthiques de la même classe thérapeutique, sur une période prolongée.- Sous-dosage lié à une sous-estimation du poids corporel, à une mauvaise administration du produit ou le cas échéant à un défaut de calibrage du dispositif d'administration.Les suspicions cliniques de résistance aux anthelminthiques doivent faire l'objet d'investigations à l'aide de tests appropriés (par exemple le test de réduction d'excrétion fécale des œufs, FECRT).Lorsque les résultats du ou des tests suggèrent fortement une résistance à un anthelminthique particulier, utiliser un anthelminthique appartenant à une autre classe pharmacologique et présentant un mode d'action différent.• Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles :Sans objet.• Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :- Eviter tout contact direct avec le médicament vétérinaire.- Un équipement de protection individuelle consistant en des gants de protection doit être porté lors de la manipulation du médicament vétérinaire. Se laver les mains après utilisation.- Les personnes présentant une hypersensibilité connue à au flubendazole doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.- En cas de contact avec les yeux, rincer abondamment à l'eau. En cas d'apparition et de persistance d'une rougeur conjonctivale, demandez conseil à un médecin et montrez-lui la notice.• Précautions particulières concernant la protection de l'environnement :Sans objet.• Autres précautions :Aucune.• Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte :Gestation et lactation :- Les études de laboratoire réalisées chez le lapin et le rat n'ont pas mis en évidence d'embryotoxicité ou de tératogénicité aux doses thérapeutiques. A des doses élevées, des résultats équivoques ont été obtenus. Dans les études de laboratoire réalisées chez la ratte allaitante, aucun effet n'a été observé dans la portée.- L'innocuité du produit a été démontrée chez les truies gestantes et allaitantes. Peut être utilisé chez les truies gestantes et allaitantesOiseaux pondeurs :L'innocuité du produit a été démontrée chez les poules pondeuses. Peut être utilisé chez les poules pondeuses.• Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :Aucune connue.• Symptômes de surdosage (et, le cas échéant, conduite d'urgence et antidotes) :- Le flubendazole a une faible toxicité aiguë par voie orale.- Chez la poule, aucun effet indésirable n'a été observé après administration de flubendazole à la dose maximale de 15 mg/kg/jour.- Chez le porc, aucun effet indésirable n'a été observé après administration de flubendazole à la dose maximale de 50 mg/kg/jour.- En cas de suspicion de surdosage accidentel, il n'y a pas d'antidote et le traitement doit être symptomatique.• Restrictions d'utilisation spécifiques et conditions particulières d'emploi, y compris les restrictions liées à l'utilisation de médicaments vétérinaires antimicrobiens et antiparasitaires en vue de réduire le risque de développement de résistance :Sans objet.Temps d'attente
— Porcs :Viande et abats :- A la dose de 1 mg/kg pendant 5 jours : 3 jours.- A la dose de 2,5 mg/kg pendant 2 jours : 4 jours.— Poules/poulets :Viande et abats : 2 jours.Œufs : zéro jour.Catégorie
Liste II.A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.Accessible aux groupements agréés pour les productions porcine et avicole.Données pharmaceutiques
• Incompatibilités majeures :En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments vétérinaires.• Durée de conservation :Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 6 mois.Durée de conservation après première ouverture du sachet : Utiliser immédiatement. Eliminer tout reliquat de suspension après ouverture du sachet.Durée de conservation après dilution conformément aux instructions : 24 heures.• Précautions particulières de conservation :Ce médicament vétérinaire ne nécessite pas de conditions particulières de conservation.• Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments :- Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.- Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.Présentation(s)
A.M.M. FR/V/9457833 3/2013Boîte de 2 sachets de 20 g de suspension
GTIN 03838989766931
A.M.M. FR/V/9457833 3/2013Boîte de 25 sachets de 100 g de suspension
GTIN 03838989628451
A.M.M. FR/V/9457833 3/2013Boîte de 4 pots de 750 g de suspension
GTIN 03838989672430
VIRBAC FRANCE
Espace Azur Mercantour3ème rue LID06510 CARROSTél. : 0811.904.606 Fiche mise à jour le : 12/11/2024
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